Rendimiento diagnóstico de un ensayo comercial para la detección de anticuerpos neuronales (IFINEURO)
Rendimiento diagnóstico de un ensayo comercial de inmunofluorescencia indirecta para la detección de anticuerpos neuronales en encefalitis autoinmune y síndromes neurológicos paraneoplásicos
La detección de autoanticuerpos dirigidos contra antígenos intracelulares o de la superficie neuronal es clave para el diagnóstico y el tratamiento de la encefalitis autoinmune y los síndromes neurológicos paraneoplásicos. Una estrategia comúnmente utilizada para su detección es realizar un cribado con un ensayo de inmunofluorescencia basado en tejidos o un ensayo de inmunohistoquímica y una prueba de segunda línea para confirmar e identificar el autoanticuerpo. Desde hace varios años, un número creciente de laboratorios utilizan kits comerciales para detectar la presencia de estos autoanticuerpos. Sin embargo, el rendimiento diagnóstico de estos kits comerciales es muy variable y varios estudios informaron una alta prevalencia de resultados falsos positivos y falsos negativos con inmunopuntos comerciales y ensayos basados en células. Por lo tanto, es esencial explorar las limitaciones de los kits comerciales para evitar resultados falsos positivos y falsos negativos que podrían conducir a un diagnóstico erróneo y/o retrasar los tratamientos.
Para evaluar el rendimiento diagnóstico de los kits comerciales, los investigadores realizaron un estudio prospectivo en el que examinaron los autoanticuerpos neuronales de los pacientes en el líquido cefalorraquídeo y en el suero mediante un ensayo comercial de inmunofluorescencia indirecta basado en tejidos y CBA en comparación con una prueba de inmunofluorescencia indirecta basada en tejidos interna. ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500,
- Hospice Civils de Lyon
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Pierre-Bénite, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión* : Sueros y/o LCR con volumen suficiente para realizar ensayos internos y comerciales
- Criterios de exclusión* : Sueros y/o LCR con volumen insuficiente para realizar ensayos internos y comerciales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sospecha de trastorno neurológico autoinmune
Sueros y LCR de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune o síndrome neurológico paraneoplásico
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Las muestras de suero y/o LCR se extraen de pacientes con sospecha clínica de encefalitis autoinmune o síndrome neurológico paraneoplásico.
Los ensayos de inmunofluorescencia indirecta se realizarán en portaobjetos comerciales e internos al recibirlos en nuestro centro.
En caso de tinción positiva, se pueden realizar pruebas adicionales, como ensayos basados en células, transferencias Western, ELISA o inmunopuntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de resultados discrepantes entre ensayos comerciales e internos
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Tanto los ensayos internos como los comerciales se realizarán de forma independiente y los resultados se compararán una vez que se hayan realizado todas las pruebas.
El número de resultados discrepantes se comparará con los resultados concordantes según el autoanticuerpo identificado.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérome HONNORAT, PhD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-5024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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