Prestazioni diagnostiche di un test commerciale per il rilevamento di anticorpi neuronali (IFINEURO)
Prestazioni diagnostiche di un test di immunofluorescenza indiretta commerciale per la rilevazione di anticorpi neuronali nell'encefalite autoimmune e nelle sindromi neurologiche paraneoplastiche
La rilevazione di autoanticorpi diretti contro la superficie neuronale o gli antigeni intracellulari è una chiave di volta per la diagnosi e il trattamento dell'encefalite autoimmune e delle sindromi neurologiche paraneoplastiche. Una strategia comunemente utilizzata per il loro rilevamento consiste nell'eseguire uno screening con un test di immunofluorescenza su tessuto o un test di immunoistochimica e un test di seconda linea per confermare e identificare l'autoanticorpo. Da diversi anni, i kit commerciali vengono utilizzati da un numero crescente di laboratori per lo screening della presenza di questi autoanticorpi. Tuttavia, le prestazioni diagnostiche di questi kit commerciali sono molto variabili e diversi studi hanno riportato un'elevata prevalenza di risultati falsi positivi e falsi negativi con immunodot commerciali e test cellulari. È quindi essenziale esplorare i limiti dei kit commerciali al fine di evitare risultati falsi positivi e falsi negativi che potrebbero portare a diagnosi errate e/o ritardare i trattamenti.
Per valutare le prestazioni diagnostiche dei kit commerciali, i ricercatori hanno eseguito uno studio prospettico in cui i ricercatori hanno esaminato gli autoanticorpi neuronali dei pazienti nel liquido cerebrospinale e nei sieri utilizzando un test di immunofluorescenza indiretta basato su tessuto commerciale e CBA rispetto a un immunofluorescenza indiretta basata su tessuto interno saggio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500,
- Hospice Civils de Lyon
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Pierre-Bénite, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criteri di inclusione * : Sieri e/o CSF con volume sufficiente per eseguire analisi sia interne che commerciali
- Criteri di esclusione *: Sieri e/o CSF con volume insufficiente per eseguire analisi sia interne che commerciali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sospetto di malattia neurologica autoimmune
Sieri e CSF di pazienti con sospetto di encefalite autoimmune o sindrome neurologica paraneoplastica
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I campioni di siero e/o liquor vengono prelevati da pazienti con sospetto clinico di encefalite autoimmune o sindrome neurologica paraneoplastica.
I test di immunofluorescenza indiretta verranno eseguiti su vetrini commerciali e interni al ricevimento nel nostro centro.
In caso di colorazione positiva, è possibile eseguire test aggiuntivi come saggi cellulari, western blot, ELISA o immunodots.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di risultati discrepanti tra dosaggi commerciali e interni
Lasso di tempo: alla linea di base
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Sia i test interni che quelli commerciali verranno eseguiti in modo indipendente e i risultati verranno confrontati una volta completati tutti i test.
Il numero di risultati discrepanti sarà confrontato con i risultati concordanti in base all'autoanticorpo identificato.
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alla linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérome HONNORAT, PhD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-5024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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