Effet de la metformine sur les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
20 novembre 2025 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Effet de l'intervention de metformine sur les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Le but de l'étude est de comprendre l'effet de la metformine sur les patients atteints du SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les effets de la metformine sur les résultats reproducteurs endocriniens et reproductifs chez les femmes atteintes du SOPK, et à explorer ses mécanismes sous-jacents pour fournir les stratégies d'intervention pour le SOPK.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 20 à 40 ans qui envisagent de devenir enceintes ou les femmes infertiles.
- Personnes diagnostiquées comme SOPK selon les critères diagnostiques révisés de Rotterdam en 2003 : si 2 critères sur 3 sont remplis : 1) Oligo- et/ou anovulation ; 2) Signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie ; 3) Ovaires polykystiques et exclusion des autres étiologies (hyperplasie congénitale des surrénales, tumeurs sécrétant des androgènes, syndrome de Cushing).
- Les personnes qui peuvent exiger une surveillance continue dans la clinique externe. Les personnes qui ne participent pas à d'autres projets de recherche actuellement ou 3 mois avant l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant d'autres maladies pouvant causer une hyperandrogénie et des anomalies de l'ovulation.
- Les personnes qui sont pendant la grossesse, l'allaitement ou la ménopause.
- Les personnes qui reçoivent actuellement des médicaments ou une intervention chirurgicale pour perdre du poids ou au cours des 2 derniers mois.
- Les personnes qui prennent de la niacine, du nicotinamide ou d'autres suppléments liés à la vitamine B3 actuellement ou au cours des 2 derniers mois.
- Les personnes qui ont besoin de médicaments réguliers pour traiter des maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension, la goutte, l'hyperuricémie, etc.
- Utilisation de médicaments qui affectent les niveaux d'hormones, l'appétit, l'absorption des glucides et le métabolisme au cours des 2 derniers mois.
- Les personnes atteintes de maladies hépatiques graves ou de maladies rénales qui ne sont pas éligibles pour participer à l'étude.
- Antécédents médicaux de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves.
- Les personnes qui souffrent actuellement de maladies gastro-intestinales graves ou qui subissent une résection gastro-intestinale pouvant affecter l'absorption des nutriments.
- Les personnes qui boivent plus de 15 g d'alcool par jour ou qui ont l'habitude de fumer.
- Les personnes qui ont besoin d'un traitement médicamenteux pour une maladie mentale comme l'épilepsie et la dépression.
- Des patients atteints du cancer.
- Les personnes qui souffrent de maladies infectieuses telles que l'hépatite B, la tuberculose active, le SIDA, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention metformine pendant 12 semaines
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Les patients atteints du SOPK ont été traités avec de la metformine par voie orale pendant 12 semaines, et divers indicateurs liés à la fertilité ont été observés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hormone lutéinisante dans le sérum
Délai: avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Modifications de l'hormone lutéinisante (mUI/mL) dans le sérum après l'intervention.
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avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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4-Androstènedione dans le sérum
Délai: avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Changements de 4-androstènedione (pmol/L) dans le sérum après l'intervention.
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avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'abondance des espèces et des genres change dans la composition du microbiote intestinal des champignons et des bactéries
Délai: avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Détermination des changements d'abondance d'espèces et de genres du microbiote intestinal entre avant et après intervention par ITS génomique
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avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Les altérations des métabolites secondaires des champignons et bactéries intestinales
Délai: avant intervention
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Détermination des altérations des métabolites secondaires des champignons et bactéries intestinales avant et après l'intervention de metformine par métabolomique
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avant intervention
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Les altérations des métabolites secondaires des champignons et bactéries intestinales
Délai: après 2 semaines d'intervention
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Détermination des altérations des métabolites secondaires des champignons et bactéries intestinales avant et après l'intervention de metformine par métabolomique
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après 2 semaines d'intervention
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Les altérations des métabolites secondaires des champignons et bactéries intestinales
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Détermination des altérations des métabolites secondaires des champignons et bactéries intestinales avant et après l'intervention de metformine par métabolomique
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après 12 semaines d'intervention
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Niveau de sucre dans le sang
Délai: avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Modifications de la concentration plasmatique de glucose après l'intervention.
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avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Insuline à jeun
Délai: avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Modifications de la concentration plasmatique d'insuline après l'intervention.
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avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Prolactine dans le sérum
Délai: avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Modifications de la prolactine (ng/mL) dans le sérum après l'intervention.
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avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Hormone folliculaire stimulante dans le sérum
Délai: avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Modifications de l'hormone de stimulation folliculaire (mUI/mL) dans le sérum après l'intervention.
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avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Estradiol dans le sérum
Délai: avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Changements d'estradiol (pmol/L) dans le sérum après l'intervention.
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avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Testostérone dans le sérum
Délai: avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Changements de testostérone (nmol/L) dans le sérum après l'intervention.
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avant et après 2, 12 semaines d'intervention
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Les altérations des métabolites lipidiques plasmatiques
Délai: avant intervention
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Détermination des altérations des métabolites lipidiques avant et après intervention de metformine par métabolomique.
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avant intervention
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Les altérations des métabolites lipidiques plasmatiques
Délai: après 2 semaines d'intervention
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Détermination des altérations des métabolites lipidiques avant et après intervention de metformine par métabolomique.
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après 2 semaines d'intervention
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Les altérations des métabolites lipidiques plasmatiques
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Détermination des altérations des métabolites lipidiques avant et après intervention de metformine par métabolomique.
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après 12 semaines d'intervention
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Volume ovarien
Délai: avant intervention
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La taille de chaque ovaire sera déterminée à l'aide d'une échographie transvaginale pour chaque participant en phase folliculaire précoce.
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avant intervention
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Volume ovarien
Délai: après 12 semaines d'intervention
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La taille de chaque ovaire sera déterminée à l'aide d'une échographie transvaginale pour chaque participant en phase folliculaire précoce.
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après 12 semaines d'intervention
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Numéro de follicule
Délai: avant intervention
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Le nombre de tous les follicules antraux dans chaque ovaire sera déterminé à l'aide d'une échographie transvaginale pour chaque participant.
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avant intervention
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Numéro de follicule
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Le nombre de tous les follicules antraux dans chaque ovaire sera déterminé à l'aide d'une échographie transvaginale pour chaque participant.
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après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qiaojie, Professor, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Produits chimiques organiques
- Biguanides
- Guanidines
- Amidines
- Metformine
Autres numéros d'identification d'étude
- M2021385
- 82288102 (Autre subvention/numéro de financement: the National Natural Science Foundation of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .