Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Metformin på patienter med polycystisk ovariesyndrom

20. november 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital

Effekt af metforminintervention på patienter med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med undersøgelsen er at forstå effekten af ​​Metformin på patienter med PCOS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af Metformin på reproduktive endokrine og reproduktive resultater hos kvinder med PCOS og at udforske dets underliggende mekanismer til at tilvejebringe interventionsstrategier for PCOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer, der er 20 til 40 år gamle, der planlægger at blive gravide eller infertile kvinder.
  2. Personer, der er diagnosticeret som PCOS i henhold til de reviderede Rotterdam-diagnostiske kriterier fra 2003: hvis 2 ud af 3 kriterier er opfyldt: 1) Oligo- og/eller anovulering; 2) Kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme; 3) Polycystiske ovarier og udelukkelse af andre ætiologier (medfødt binyrehyperplasi, androgen-udskillende tumorer, Cushings syndrom).
  3. Personer, der kan insistere på løbende overvågning i ambulatoriet. Personer, der ikke deltager i andre forskningsprojekter i øjeblikket eller 3 måneder før interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der lider af andre sygdomme, der kan forårsage hyperandrogenisme og ægløsningsabnormiteter.
  2. Personer, der er under graviditet, amning eller overgangsalder.
  3. Personer, der i øjeblikket modtager vægttabsmedicin eller kirurgi eller inden for de seneste 2 måneder.
  4. Personer, der tager niacin, nikotinamid eller andet vitamin B3-relateret tilskud i øjeblikket eller inden for de seneste 2 måneder.
  5. Personer, der har brug for regelmæssig medicin til behandling af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, gigt, hyperukæmi osv.
  6. Brug af medicin, der påvirker hormonniveauer, appetit, kulhydratoptagelse og stofskifte inden for de seneste 2 måneder.
  7. Personer med alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme, som ikke er berettigede til at deltage i undersøgelsen.
  8. En sygehistorie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
  9. Personer, der i øjeblikket lider af alvorlige mave-tarmsygdomme eller gennemgår gastrointestinal resektion, som kan påvirke optagelsen af ​​næringsstoffer.
  10. Personer, der drikker mere end 15 g alkohol om dagen eller har en rygevane.
  11. Personer, der har brug for medicinbehandling for enhver psykisk sygdom som epilepsi og depression.
  12. Kræftpatienter.
  13. Personer, der lider af infektionssygdomme som hepatitis B, aktiv tuberkulose, AIDS mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin intervention i 12 uger
PCOS-patienter blev behandlet med metformin oralt i 12 uger, og forskellige indikatorer relateret til fertilitet blev observeret.
Andre navne:
  • PCOS-patienter blev behandlet med metformin i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luteiniserende hormon i serum
Tidsramme: før og efter 2, 12 ugers intervention
Ændringer af luteiniserende hormon (mIU/ml) i serum efter interventionen.
før og efter 2, 12 ugers intervention
4-Androstenedion i serum
Tidsramme: før og efter 2, 12 ugers intervention
Ændringer af 4-Androstenedion(pmol/L) i serum efter indgrebet.
før og efter 2, 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arts- og slægtsoverflodsændringer af svampe og bakteriers tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: før og efter 2, 12 ugers intervention
Bestemmelse af arts- og slægtsforekomstændringer af tarmmikrobiota før og efter intervention af ITS genomisk
før og efter 2, 12 ugers intervention
Ændringerne af sekundære metabolitter af tarmsvampe og bakterier
Tidsramme: før indgreb
Bestemmelse af ændringer af sekundære metabolitter af tarmsvampe og bakterier før og efter metforminintervention ved metabolomik
før indgreb
Ændringerne af sekundære metabolitter af tarmsvampe og bakterier
Tidsramme: efter 2 ugers intervention
Bestemmelse af ændringer af sekundære metabolitter af tarmsvampe og bakterier før og efter metforminintervention ved metabolomik
efter 2 ugers intervention
Ændringerne af sekundære metabolitter af tarmsvampe og bakterier
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Bestemmelse af ændringer af sekundære metabolitter af tarmsvampe og bakterier før og efter metforminintervention ved metabolomik
efter 12 ugers intervention
Blodsukkerniveau
Tidsramme: før og efter 2, 12 ugers intervention
Ændringer i plasmaglukosekoncentrationen efter indgrebet.
før og efter 2, 12 ugers intervention
Fastende insulin
Tidsramme: før og efter 2, 12 ugers intervention
Ændringer i plasmainsulinkoncentrationen efter indgrebet.
før og efter 2, 12 ugers intervention
Prolaktin i serum
Tidsramme: før og efter 2, 12 ugers intervention
Ændringer af prolaktin(ng/ml) i serum efter indgrebet.
før og efter 2, 12 ugers intervention
Follikulært stimulerende hormon i serum
Tidsramme: før og efter 2, 12 ugers intervention
Ændringer af follikulært stimulerende hormon (mIU/ml) i serum efter indgrebet.
før og efter 2, 12 ugers intervention
Østradiol i serum
Tidsramme: før og efter 2, 12 ugers intervention
Ændringer af østradiol(pmol/L) i serum efter indgrebet.
før og efter 2, 12 ugers intervention
Testosteron i serum
Tidsramme: før og efter 2, 12 ugers intervention
Ændringer af testosteron (nmol/L) i serum efter indgrebet.
før og efter 2, 12 ugers intervention
Ændringer af plasmalipidmetabolitter
Tidsramme: før indgreb
Bestemmelse af ændringer af lipidmetabolitter før og efter metforminintervention ved metabolomik.
før indgreb
Ændringer af plasmalipidmetabolitter
Tidsramme: efter 2 ugers intervention
Bestemmelse af ændringer af lipidmetabolitter før og efter metforminintervention ved metabolomik.
efter 2 ugers intervention
Ændringer af plasmalipidmetabolitter
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Bestemmelse af ændringer af lipidmetabolitter før og efter metforminintervention ved metabolomik.
efter 12 ugers intervention
Ovarievolumen
Tidsramme: før indgreb
Størrelsen af ​​hver æggestok bestemmes ved hjælp af transvaginal ultralyd for hver deltager i tidlig follikulær fase.
før indgreb
Ovarievolumen
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Størrelsen af ​​hver æggestok bestemmes ved hjælp af transvaginal ultralyd for hver deltager i tidlig follikulær fase.
efter 12 ugers intervention
Follikelnummer
Tidsramme: før indgreb
Antallet af alle antralfollikler i hver æggestok vil blive bestemt ved hjælp af transvaginal ultralyd for hver deltager.
før indgreb
Follikelnummer
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Antallet af alle antralfollikler i hver æggestok vil blive bestemt ved hjælp af transvaginal ultralyd for hver deltager.
efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Qiaojie, Professor, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin intervention i 12 uger

Abonner