Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av metformin på pasienter med polycystisk ovariesyndrom

20. november 2025 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Effekt av metforminintervensjon på pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med studien er å forstå effekten av Metformin på pasienter med PCOS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av Metformin på reproduktive endokrine og reproduktive utfall hos kvinner med PCOS, og å utforske dens underliggende mekanismer for å gi intervensjonsstrategier for PCOS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer som er 20 til 40 år gamle, planlegger å bli gravide eller infertile kvinner.
  2. Personer som er diagnostisert som PCOS i henhold til de reviderte Rotterdam-diagnostiske kriteriene fra 2003: hvis 2 av 3 kriterier er oppfylt: 1) Oligo- og/eller anovulasjon; 2) Kliniske og/eller biokjemiske tegn på hyperandrogenisme; 3) Polycystiske eggstokker, og utelukkelse av andre etiologier (medfødt binyrehyperplasi, androgen-utskillende svulster, Cushings syndrom).
  3. Personer som kan insistere på kontinuerlig overvåking i poliklinikken. Personer som ikke deltar i andre forskningsprosjekter for øyeblikket eller 3 måneder før intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som lider av andre sykdommer som kan forårsake hyperandrogenisme og eggløsningsavvik.
  2. Personer som er under graviditet, amming eller overgangsalder.
  3. Personer som for tiden mottar vekttapsmedisiner eller kirurgi eller i løpet av de siste 2 månedene.
  4. Personer som tar niacin, nikotinamid eller annet vitamin B3-relatert tilskudd for tiden eller i løpet av de siste 2 månedene.
  5. Personer som trenger regelmessig medisin for å behandle kroniske sykdommer som diabetes, hypertensjon, gikt, hyperurikemi, etc.
  6. Bruk av medisiner som påvirker hormonnivåer, appetitt, karbohydratabsorpsjon og metabolisme i løpet av de siste 2 månedene.
  7. Personer med alvorlige leversykdommer eller nyresykdom som ikke er kvalifisert til å delta i studien.
  8. En medisinsk historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
  9. Personer som for tiden lider av alvorlige gastrointestinale sykdommer eller gjennomgår gastrointestinal reseksjon som kan påvirke næringsopptaket.
  10. Personer som drikker mer enn 15 g alkohol per dag eller har en røykevane.
  11. Personer som trenger medikamentell behandling for psykiske lidelser som epilepsi og depresjon.
  12. Kreftpasienter.
  13. Personer som lider av infeksjonssykdommer som hepatitt B, aktiv tuberkulose, AIDS, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metforminintervensjon i 12 uker
PCOS-pasienter ble behandlet med metformin oralt i 12 uker, og ulike indikatorer relatert til fertilitet ble observert.
Andre navn:
  • PCOS-pasienter ble behandlet med metformin i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luteiniserende hormon i serum
Tidsramme: før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Endringer av luteiniserende hormon (mIU/ml) i serum etter intervensjonen.
før og etter 2, 12 ukers intervensjon
4-Androstenedion i serum
Tidsramme: før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Endringer av 4-Androstenedion(pmol/L) i serum etter intervensjonen.
før og etter 2, 12 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arten og slektens overflod endringer av sopp og bakterier tarmmikrobiota sammensetning
Tidsramme: før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Bestemmelse av arts- og slektsforekomstendringer i tarmmikrobiota før og etter intervensjon av ITS genomisk
før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Endringene av sekundære metabolitter av tarmsopp og bakterier
Tidsramme: før intervensjon
Bestemmelse av endringene av sekundære metabolitter av tarmsopp og bakterier før og etter metforminintervensjon ved metabolomikk
før intervensjon
Endringene av sekundære metabolitter av tarmsopp og bakterier
Tidsramme: etter 2 ukers intervensjon
Bestemmelse av endringene av sekundære metabolitter av tarmsopp og bakterier før og etter metforminintervensjon ved metabolomikk
etter 2 ukers intervensjon
Endringene av sekundære metabolitter av tarmsopp og bakterier
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Bestemmelse av endringene av sekundære metabolitter av tarmsopp og bakterier før og etter metforminintervensjon ved metabolomikk
etter 12 ukers intervensjon
Blodsukkernivå
Tidsramme: før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Endringer i plasmaglukosekonsentrasjonen etter intervensjonen.
før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Fastende insulin
Tidsramme: før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Endringer i plasmainsulinkonsentrasjonen etter intervensjonen.
før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Prolaktin i serum
Tidsramme: før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Endringer av prolaktin(ng/ml) i serum etter intervensjonen.
før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Follikulærstimulerende hormon i serum
Tidsramme: før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Endringer av follikulærstimulerende hormon (mIU/ml) i serum etter intervensjonen.
før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Østradiol i serum
Tidsramme: før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Endringer av østradiol(pmol/L) i serum etter intervensjonen.
før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Testosteron i serum
Tidsramme: før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Endringer av testosteron (nmol/L) i serum etter intervensjonen.
før og etter 2, 12 ukers intervensjon
Endringene i plasmalipidmetabolitter
Tidsramme: før intervensjon
Bestemmelse av endringene av lipidmetabolitter før og etter metforminintervensjon ved metabolomikk.
før intervensjon
Endringene i plasmalipidmetabolitter
Tidsramme: etter 2 ukers intervensjon
Bestemmelse av endringene av lipidmetabolitter før og etter metforminintervensjon ved metabolomikk.
etter 2 ukers intervensjon
Endringene i plasmalipidmetabolitter
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Bestemmelse av endringene av lipidmetabolitter før og etter metforminintervensjon ved metabolomikk.
etter 12 ukers intervensjon
Ovarievolum
Tidsramme: før intervensjon
Størrelsen på hver eggstokk vil bli bestemt ved hjelp av transvaginal ultrasonografi for hver deltaker i tidlig follikulær fase.
før intervensjon
Ovarievolum
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Størrelsen på hver eggstokk vil bli bestemt ved hjelp av transvaginal ultrasonografi for hver deltaker i tidlig follikulær fase.
etter 12 ukers intervensjon
Follikkelnummer
Tidsramme: før intervensjon
Antallet av alle antralfollikler i hver eggstokk vil bli bestemt ved hjelp av transvaginal ultrasonografi for hver deltaker.
før intervensjon
Follikkelnummer
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
Antallet av alle antralfollikler i hver eggstokk vil bli bestemt ved hjelp av transvaginal ultrasonografi for hver deltaker.
etter 12 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Qiaojie, Professor, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere