Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van metformine op patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

20 november 2025 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Effect van metformine-interventie op patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

Het doel van de studie is om het effect van Metformine op patiënten met PCOS te begrijpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effecten van metformine op reproductieve endocriene en reproductieve uitkomsten bij vrouwen met PCOS te evalueren en de onderliggende mechanismen te onderzoeken om de interventiestrategieën voor PCOS te bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen van 20 tot 40 jaar die van plan zijn zwanger te worden of onvruchtbare vrouwen.
  2. Personen bij wie de diagnose PCOS is gesteld volgens de herziene diagnostische criteria van Rotterdam uit 2003: als aan 2 van de 3 criteria is voldaan: 1) Oligo- en/of anovulatie; 2) Klinische en/of biochemische tekenen van hyperandrogenisme; 3) Polycysteuze eierstokken en uitsluiting van andere etiologieën (congenitale bijnierhyperplasie, androgeenafscheidende tumoren, syndroom van Cushing).
  3. Personen die kunnen aandringen op continue monitoring in de polikliniek. Individuen die momenteel of 3 maanden voor de interventie niet deelnemen aan andere onderzoeksprojecten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die lijden aan andere ziekten die hyperandrogenisme en ovulatieafwijkingen kunnen veroorzaken.
  2. Personen die tijdens zwangerschap, borstvoeding of menopauze zijn.
  3. Personen die momenteel medicijnen voor gewichtsverlies of een operatie ondergaan of in de afgelopen 2 maanden.
  4. Personen die momenteel of in de afgelopen 2 maanden niacine, nicotinamide of andere vitamine B3-gerelateerde suppletie gebruiken.
  5. Personen die regelmatig medicatie nodig hebben voor de behandeling van chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie, jicht, hyperurikemie, enz.
  6. Gebruik van medicijnen die de hormoonspiegels, eetlust, opname van koolhydraten en metabolisme in de afgelopen 2 maanden beïnvloeden.
  7. Personen met ernstige leveraandoeningen of nieraandoeningen die niet in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
  8. Een medische geschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.
  9. Personen die momenteel lijden aan ernstige gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale resectie ondergaan die de opname van voedingsstoffen kan beïnvloeden.
  10. Personen die meer dan 15 g alcohol per dag drinken of een rookgewoonte hebben.
  11. Personen die medicamenteuze behandeling nodig hebben voor een psychische aandoening zoals epilepsie en depressie.
  12. Kankerpatiënten.
  13. Personen die lijden aan infectieziekten zoals hepatitis B, actieve tuberculose, aids, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metformine-interventie gedurende 12 weken
PCOS-patiënten werden gedurende 12 weken oraal behandeld met metformine en er werden verschillende indicatoren met betrekking tot vruchtbaarheid waargenomen.
Andere namen:
  • PCOS-patiënten werden gedurende 12 weken behandeld met metformine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luteïniserend hormoon in serum
Tijdsspanne: voor en na 2, 12 weken interventie
Veranderingen van luteïniserend hormoon (mIU/mL) in serum na de ingreep.
voor en na 2, 12 weken interventie
4-Androsteendion in serum
Tijdsspanne: voor en na 2, 12 weken interventie
Veranderingen van 4-Androsteendion (pmol/L) in serum na de ingreep.
voor en na 2, 12 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De soorten- en geslachtsovervloedveranderingen van de samenstelling van de darmmicrobiota van schimmels en bacteriën
Tijdsspanne: voor en na 2, 12 weken interventie
Bepaling van de soorten- en genusabundantieveranderingen van de darmmicrobiota tussen voor en na interventie door ITS-genomic
voor en na 2, 12 weken interventie
De veranderingen van secundaire metabolieten van darmschimmels en bacteriën
Tijdsspanne: voor tussenkomst
Bepaling van de veranderingen van secundaire metabolieten van darmschimmels en bacteriën voor en na metformine-interventie door metabolomics
voor tussenkomst
De veranderingen van secundaire metabolieten van darmschimmels en bacteriën
Tijdsspanne: na 2 weken interventie
Bepaling van de veranderingen van secundaire metabolieten van darmschimmels en bacteriën voor en na metformine-interventie door metabolomics
na 2 weken interventie
De veranderingen van secundaire metabolieten van darmschimmels en bacteriën
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
Bepaling van de veranderingen van secundaire metabolieten van darmschimmels en bacteriën voor en na metformine-interventie door metabolomics
na 12 weken interventie
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: voor en na 2, 12 weken interventie
Veranderingen in de plasmaglucoseconcentratie na de ingreep.
voor en na 2, 12 weken interventie
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: voor en na 2, 12 weken interventie
Veranderingen in de plasma-insulineconcentratie na de ingreep.
voor en na 2, 12 weken interventie
Prolactine in serum
Tijdsspanne: voor en na 2, 12 weken interventie
Veranderingen van prolactine (ng/mL) in serum na de ingreep.
voor en na 2, 12 weken interventie
Folliculair stimulerend hormoon in serum
Tijdsspanne: voor en na 2, 12 weken interventie
Veranderingen van folliculair stimulerend hormoon (mIU/mL) in serum na de ingreep.
voor en na 2, 12 weken interventie
Estradiol in serum
Tijdsspanne: voor en na 2, 12 weken interventie
Veranderingen van oestradiol (pmol/L) in serum na de ingreep.
voor en na 2, 12 weken interventie
Testosteron in serum
Tijdsspanne: voor en na 2, 12 weken interventie
Veranderingen van testosteron (nmol/L) in serum na de ingreep.
voor en na 2, 12 weken interventie
De veranderingen van plasmalipidemetabolieten
Tijdsspanne: voor tussenkomst
Bepaling van de veranderingen van lipidemetabolieten voor en na metformine-interventie door metabolomics.
voor tussenkomst
De veranderingen van plasmalipidemetabolieten
Tijdsspanne: na 2 weken interventie
Bepaling van de veranderingen van lipidemetabolieten voor en na metformine-interventie door metabolomics.
na 2 weken interventie
De veranderingen van plasmalipidemetabolieten
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
Bepaling van de veranderingen van lipidemetabolieten voor en na metformine-interventie door metabolomics.
na 12 weken interventie
Ovarieel volume
Tijdsspanne: voor tussenkomst
De grootte van elke eierstok wordt bepaald met behulp van transvaginale echografie voor elke deelnemer in de vroege folliculaire fase.
voor tussenkomst
Ovarieel volume
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
De grootte van elke eierstok wordt bepaald met behulp van transvaginale echografie voor elke deelnemer in de vroege folliculaire fase.
na 12 weken interventie
Follikel nummer
Tijdsspanne: voor tussenkomst
Het aantal van alle antrale follikels in elke eierstok wordt bepaald met behulp van transvaginale echografie voor elke deelnemer.
voor tussenkomst
Follikel nummer
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
Het aantal van alle antrale follikels in elke eierstok wordt bepaald met behulp van transvaginale echografie voor elke deelnemer.
na 12 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Qiaojie, Professor, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren