Enquête sur les biomarqueurs neuronaux de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les mécanismes neuronaux lors du mouvement dans la maladie de Parkinson. De plus, il vise à inspirer des options de traitement personnalisées.
Les participants suivront un protocole qui implique des tâches motrices liées à la marche et à la marche, telles que la marche assise. Pendant le protocole, l'activité cérébrale sera enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus fréquente accompagnée d'une déficience motrice [1]. Bien que des traitements symptomatiques comme les médicaments avec des équivalents de dopamine et la stimulation cérébrale profonde (DBS) soient disponibles, les effets sont très hétérogènes parmi les patients et cessent souvent avec le temps.
Cette étude vise à générer des informations sur les mécanismes neuronaux de la MP en déterminant des biomarqueurs neuronaux pour la marche. Les connaissances de cette étude pourraient encore inspirer des approches de traitement personnalisées.
L'objectif principal est d'identifier des biomarqueurs neuronaux de la marche. On suppose que les oscillations neurales caractéristiques sont des schémas cinématiques sous-jacents chez les participants en bonne santé et les patients atteints de MP.
L'objectif secondaire est de comparer l'activité neuronale pendant la marche et une tâche motrice des membres inférieurs assis entre des participants sains et des patients atteints de MP. À cette fin, les chercheurs émettent l'hypothèse que les corrélats neuronaux de la marche et d'une tâche motrice des membres inférieurs assis diffèrent entre les participants sains et les patients atteints de MP.
60 participants seront inclus, 30 participants en bonne santé et 30 patients parkinsoniens. Tous les participants doivent être âgés de plus de 18 ans et donner leur consentement éclairé. Les participants potentiels seront présélectionnés et seront informés de l'étude par téléphone/email. Avant toute procédure d'étude, les participants donneront leur consentement éclairé, documenté par leur signature. Ensuite, les critères d'inclusion/exclusion, les antécédents médicaux et les caractéristiques des participants seront évalués. Les patients parkinsoniens doivent être du sous-type d'instabilité posturale et de difficulté de marche.
L'étude consiste en une session d'environ 2,5 heures. Au cours de cette session, l'électroencéphalographie (EEG) chez les participants sains et les potentiels de champ EEG + local du noyau sous-thalamique à partir d'électrodes DBS implantées chez les patients atteints de MP seront enregistrés au cours de séquences de marche standardisées et d'une tâche motrice des membres inférieurs assis. De plus, une tâche de neuromodulation à court terme sera étudiée.
Les paramètres liés à la marche seront enregistrés à l'aide de la capture de mouvement, de l'électromyographie de surface (EMG) et des accéléromètres. Les caractéristiques de la marche, y compris la symétrie, la coordination, la variabilité et la résilience seront évaluées. Tous les appareils d'enregistrement sont homologués sur le marché. Le protocole de la session diffère légèrement entre les participants en bonne santé et les patients atteints de MP puisqu'aucune électrode DBS n'est implantée chez les participants en bonne santé, mais permet toujours une comparaison entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lena Salzmann, MSc
- Numéro de téléphone: +41788248679
- E-mail: lena.salzmann@hest.ethz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olivier Lambercy, PhD
- E-mail: oliver.lambercy@hest.ethz.ch
Lieux d'étude
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Luzern
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Vitznau, Luzern, Suisse, 6354
- Recrutement
- Cereneo
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Contact:
- Andreas Luft, Professor
- Numéro de téléphone: +41 44 255 55 11
- E-mail: andreas.luft@usz.ch
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Contact:
- Lena Salzmann, PhD student
- Numéro de téléphone: +41 44 510 72 34
- E-mail: lena.salzmann@hest.ethz.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants
- doit avoir donné son consentement éclairé, documenté par sa signature
- accepter de se conformer aux procédures d'étude
Groupe témoin sain
- aucun antécédent de maladie neurologique, orthopédique ou rhumatologique
- pas de déficience sensorielle identifiée.
- pas d'épilepsie et troubles psychiatriques aigus ou chroniques auto-diagnostiqués
Patients atteints de la maladie de Parkinson
- patients parkinsoniens idiopathiques sans tremblements dominants
- présence d'instabilité posturale (UPDRS > 1 pour l'instabilité posturale [17]), de troubles de la marche et d'absence d'autres causes d'équilibre réduit
- Implanté avec le neurostimulateur Percept™ PC
- Capable d'être dans la stimulation OFF
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive pertinente, avec un score au Montréal Cognitive Assessment (MoCA) < 20
- Antécédents de condition physique ou neurologique qui interfère avec les procédures d'étude
- Circonstances sociales et/ou personnelles interférant avec la possibilité de venir à la séance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle jeune et sain
Les jeunes participants en bonne santé de moins de 45 ans prendront part à un protocole de marche impliquant la marche sur tapis roulant avec perturbations et la marche au-dessus du sol, y compris la marche avec des obstacles, la marche en 8 et le test chronométré, ainsi qu'une section de marche assise. Au cours du protocole, l'activité neuronale est enregistrée à l'aide de l'EEG. |
L'activité neuronale est mesurée à l'aide de l'EEG dans tous les groupes.
De plus, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les potentiels de champ local des électrodes de stimulation cérébrale profonde sont enregistrés.
Autres noms:
Les paramètres de mouvement liés à la marche sont enregistrés de manière non invasive à l'aide de la capture de mouvement, d'accéléromètres et d'électromyographie.
Autres noms:
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Contrôle sain correspondant à l'âge
Les participants en bonne santé de plus de 45 ans, appariés selon l'âge, prendront part à un protocole de marche impliquant la marche sur tapis roulant avec perturbations et la marche au-dessus du sol, y compris la marche d'obstacles, la marche en 8 et le test chronométré, ainsi qu'une section de marche assise . Au cours du protocole, l'activité neuronale est enregistrée à l'aide de l'EEG. |
L'activité neuronale est mesurée à l'aide de l'EEG dans tous les groupes.
De plus, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les potentiels de champ local des électrodes de stimulation cérébrale profonde sont enregistrés.
Autres noms:
Les paramètres de mouvement liés à la marche sont enregistrés de manière non invasive à l'aide de la capture de mouvement, d'accéléromètres et d'électromyographie.
Autres noms:
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Malades de la maladie de Parkinson
Les patients atteints de la maladie de Parkinson participeront à un protocole de marche impliquant la marche sur tapis roulant avec perturbations et la marche au-dessus du sol, y compris la marche d'obstacles, la marche en 8 et le test chronométré, ainsi qu'une section de marche assise. De plus, une configuration de neuromodulation sera testée. Pendant le protocole, l'activité neuronale est enregistrée à l'aide de l'EEG et des signaux des électrodes DBS. |
L'activité neuronale est mesurée à l'aide de l'EEG dans tous les groupes.
De plus, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les potentiels de champ local des électrodes de stimulation cérébrale profonde sont enregistrés.
Autres noms:
Les paramètres de mouvement liés à la marche sont enregistrés de manière non invasive à l'aide de la capture de mouvement, d'accéléromètres et d'électromyographie.
Autres noms:
Les signaux neuronaux sont enregistrés avec les électrodes de l'appareil de stimulation cérébrale profonde.
Les patients atteints de la maladie de Parkinson sont invités à moduler leur activité neuronale en observant l'activité neuronale diffusée et en appliquant des stratégies mentales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activité corticale sous-jacente aux modèles de marche cinématique sera enregistrée par électroencéphalographe des patients sains et parkinsoniens
Délai: 30 minutes
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Utilisation d'un système EEG mobile pour mesurer l'activité neuronale pendant la marche
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30 minutes
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Électromyographie (Delsys®) des patients sains et parkinsoniens
Délai: 30 minutes
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Les électrodes seront attachées à un muscle représentatif du membre inférieur, tel que le tibial antérieur.
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30 minutes
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Détecter le début des mouvements liés à la tâche détectés par un accéléromètre qui sera placé sur la main et le pied des patients sains et parkinsoniens
Délai: 30 minutes
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ZurichMOVE® détecte l'apparition de mouvements
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer l'activité corticale entre des sujets sains et des patients parkinsoniens
Délai: 30 minutes
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L'activité neuronale entre les témoins sains et la cohorte de participants sera comparée.
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30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de fréquence de mouvement entre les participants en bonne santé et les patients atteints de MP
Délai: 15 minutes
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Analyser la différence entre les sujets sains et les patients parkinsoniens
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15 minutes
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Différence dans l'amplitude des mouvements entre les participants en bonne santé et les patients atteints de MP
Délai: 15 minutes
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Analyser la différence entre les sujets sains et les patients parkinsoniens
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Lambercy, PhD, RELab, ETH Zürich
Publications et liens utiles
Publications générales
- Poewe W, Seppi K, Tanner CM, Halliday GM, Brundin P, Volkmann J, Schrag AE, Lang AE. Parkinson disease. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 23;3:17013. doi: 10.1038/nrdp.2017.13.
- Ravi DK, Gwerder M, Konig Ignasiak N, Baumann CR, Uhl M, van Dieen JH, Taylor WR, Singh NB. Revealing the optimal thresholds for movement performance: A systematic review and meta-analysis to benchmark pathological walking behaviour. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:24-33. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.10.008. Epub 2019 Oct 19.
- Rodriguez-Oroz MC, Moro E, Krack P. Long-term outcomes of surgical therapies for Parkinson's disease. Mov Disord. 2012 Dec;27(14):1718-28. doi: 10.1002/mds.25214. Epub 2012 Dec 3.
- Bichsel O, Stieglitz LH, Oertel MF, Baumann CR, Gassert R, Imbach LL. Deep brain electrical neurofeedback allows Parkinson patients to control pathological oscillations and quicken movements. Sci Rep. 2021 Apr 12;11(1):7973. doi: 10.1038/s41598-021-87031-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01382 NGB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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