Investigación de biomarcadores neurales para la marcha en pacientes con Parkinson
El objetivo principal de este estudio observacional es aprender más sobre los mecanismos neurales durante el movimiento en la enfermedad de Parkinson. Además, pretende inspirar opciones de tratamiento personalizado.
Los participantes se someterán a un protocolo que involucra caminar y tareas motoras relacionadas con la marcha, como caminar sentado. Durante el protocolo, se registrará la actividad cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común acompañada de deterioro motor [1]. Aunque existen tratamientos sintomáticos como medicamentos con equivalentes de dopamina y estimulación cerebral profunda (DBS), los efectos son muy heterogéneos entre los pacientes y, a menudo, desaparecen con el tiempo.
Este estudio tiene como objetivo generar información sobre los mecanismos neurales de la EP mediante la determinación de biomarcadores neurales para la marcha. Los conocimientos de este estudio pueden inspirar aún más enfoques de tratamiento personalizados.
El objetivo principal es identificar biomarcadores neurales para la marcha. Se plantea la hipótesis de que las oscilaciones neurales características son patrones cinemáticos subyacentes en participantes sanos y pacientes con EP.
El objetivo secundario es comparar la actividad neuronal durante la marcha y una tarea motora de miembros inferiores sentados entre participantes sanos y pacientes con EP. Con este fin, los investigadores plantean la hipótesis de que los correlatos neuronales de la marcha y de una tarea motora de las extremidades inferiores sentado difieren entre los participantes sanos y los pacientes con EP.
Se incluirán 60 participantes, 30 participantes sanos y 30 pacientes con EP. Todos los participantes deben ser mayores de 18 años y dar su consentimiento informado. Los posibles participantes serán preseleccionados y se les informará sobre el estudio a través de una llamada telefónica o un correo electrónico. Antes de cualquier procedimiento de estudio, los participantes darán su consentimiento informado documentado por su firma. Posteriormente se evaluarán los criterios de inclusión/exclusión, la historia clínica y las características de los participantes. Los pacientes con EP deben ser del subtipo inestabilidad postural y dificultad para la marcha.
El estudio consta de una sesión de aproximadamente 2,5 horas. Durante esta sesión, se registrarán electroencefalografías (EEG) en participantes sanos y EEG + potenciales de campo local del núcleo subtalámico de electrodos DBS implantados en pacientes con EP durante secuencias de marcha estandarizadas y una tarea motora de las extremidades inferiores sentado. Además, se investigará una tarea de neuromodulación a corto plazo.
Los parámetros relacionados con la marcha se registrarán mediante captura de movimiento, electromiografía de superficie (EMG) y acelerómetros. Se evaluarán las características de la marcha, incluida la simetría, la coordinación, la variabilidad y la resiliencia. Todos los dispositivos de grabación están homologados en el mercado. El protocolo de la sesión difiere ligeramente entre los participantes sanos y los pacientes con EP, ya que no se implantan electrodos DBS en los participantes sanos, pero aun así permite la comparación entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lena Salzmann, MSc
- Número de teléfono: +41788248679
- Correo electrónico: lena.salzmann@hest.ethz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivier Lambercy, PhD
- Correo electrónico: oliver.lambercy@hest.ethz.ch
Ubicaciones de estudio
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Luzern
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Vitznau, Luzern, Suiza, 6354
- Reclutamiento
- Cereneo
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Contacto:
- Andreas Luft, Professor
- Número de teléfono: +41 44 255 55 11
- Correo electrónico: andreas.luft@usz.ch
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Contacto:
- Lena Salzmann, PhD student
- Número de teléfono: +41 44 510 72 34
- Correo electrónico: lena.salzmann@hest.ethz.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes
- debe haber dado su consentimiento informado según lo documentado por la firma
- estar de acuerdo en cumplir con los procedimientos del estudio
Grupo de control sano
- sin antecedentes de enfermedades neurológicas, ortopédicas o reumatológicas
- sin deterioro sensorial identificado.
- sin epilepsia y trastornos psiquiátricos agudos o crónicos autodiagnosticados
Pacientes de Parkinson
- Pacientes con EP idiopática sin temblor dominante
- presencia de inestabilidad postural (UPDRS >1 para inestabilidad postural [17]), alteración de la marcha y ausencia de otras causas de reducción del equilibrio
- Implantado con neuroestimulador Percept™ PC
- Capaz de estar en la estimulación APAGADA
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo relevante, con una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) < 20
- Historial de condición física o neurológica que interfiere con los procedimientos del estudio
- Circunstancias sociales y/o personales que interfieren con la capacidad de asistir a la sesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control joven y saludable
Los participantes jóvenes sanos menores de 45 años participarán en un protocolo de marcha que implica caminar en una cinta rodante con pertubaciones y caminar sobre el suelo, incluidos obstáculos, caminata en forma de 8 y prueba cronometrada, así como una sección de pasos sentados. Durante el protocolo, la actividad neuronal se registra mediante EEG. |
La Actividad Neural se mide usando EEG en todos los grupos.
Además, en los pacientes de Parkinson, se registran los potenciales de campo local de los electrodos de estimulación cerebral profunda.
Otros nombres:
Los parámetros de movimiento relacionados con la marcha se registran de forma no invasiva mediante captura de movimiento, acelerómetros y electromiografía.
Otros nombres:
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Control sano emparejado por edad
Los participantes sanos de la misma edad mayores de 45 años participarán en un protocolo de marcha que incluye caminar en una cinta rodante con pertubaciones y caminar sobre el suelo, incluidos pasos de obstáculos, caminata en forma de 8 y prueba cronometrada de levantarse y caminar, así como una sección de pasos sentados. . Durante el protocolo, la actividad neuronal se registra mediante EEG. |
La Actividad Neural se mide usando EEG en todos los grupos.
Además, en los pacientes de Parkinson, se registran los potenciales de campo local de los electrodos de estimulación cerebral profunda.
Otros nombres:
Los parámetros de movimiento relacionados con la marcha se registran de forma no invasiva mediante captura de movimiento, acelerómetros y electromiografía.
Otros nombres:
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Pacientes de parkinson
Los pacientes de Parkinson participarán en un protocolo de marcha que implica caminar en una cinta rodante con pertubaciones y caminar sobre el suelo, que incluye caminar sobre obstáculos, caminar en forma de 8 y una prueba cronometrada de levantarse y caminar, así como una sección de pasos sentados. Además, se probará una configuración de neuromodulación. Durante el protocolo, la actividad neuronal se registra mediante EEG y señales de los electrodos DBS. |
La Actividad Neural se mide usando EEG en todos los grupos.
Además, en los pacientes de Parkinson, se registran los potenciales de campo local de los electrodos de estimulación cerebral profunda.
Otros nombres:
Los parámetros de movimiento relacionados con la marcha se registran de forma no invasiva mediante captura de movimiento, acelerómetros y electromiografía.
Otros nombres:
Las señales neuronales se registran con los electrodos del dispositivo de estimulación cerebral profunda.
Se pide a los pacientes de Parkinson que modulen su actividad neuronal observando la actividad neuronal transmitida y aplicando estrategias mentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La actividad cortical subyacente a los patrones cinemáticos de la marcha se registrará mediante un electroencefalograma de los pacientes sanos y con Parkinson.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Uso de un sistema de EEG móvil para medir la actividad neuronal al caminar
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30 minutos
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Electromiografía (Delsys®) de los pacientes sanos y con Parkinson
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los electrodos se unirán a un músculo representativo de la extremidad inferior, como el tibial anterior.
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30 minutos
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Detectar el inicio de movimientos relacionados con la tarea detectados por un acelerómetro que se colocará en la mano y el pie de los pacientes sanos y con parkinson.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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ZurichMOVE® detecta el inicio de los movimientos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la actividad cortical entre sujetos sanos y pacientes con parkinson
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se comparará la actividad neuronal entre los controles sanos y la cohorte de pacientes.
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30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la frecuencia de movimiento entre participantes sanos y pacientes con EP
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Analizando la diferencia entre sujetos sanos y pacientes con EP
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15 minutos
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Diferencia en el rango de movimiento entre participantes sanos y pacientes con EP
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Analizando la diferencia entre sujetos sanos y pacientes con EP
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Lambercy, PhD, RELab, ETH Zürich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Poewe W, Seppi K, Tanner CM, Halliday GM, Brundin P, Volkmann J, Schrag AE, Lang AE. Parkinson disease. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 23;3:17013. doi: 10.1038/nrdp.2017.13.
- Ravi DK, Gwerder M, Konig Ignasiak N, Baumann CR, Uhl M, van Dieen JH, Taylor WR, Singh NB. Revealing the optimal thresholds for movement performance: A systematic review and meta-analysis to benchmark pathological walking behaviour. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:24-33. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.10.008. Epub 2019 Oct 19.
- Rodriguez-Oroz MC, Moro E, Krack P. Long-term outcomes of surgical therapies for Parkinson's disease. Mov Disord. 2012 Dec;27(14):1718-28. doi: 10.1002/mds.25214. Epub 2012 Dec 3.
- Bichsel O, Stieglitz LH, Oertel MF, Baumann CR, Gassert R, Imbach LL. Deep brain electrical neurofeedback allows Parkinson patients to control pathological oscillations and quicken movements. Sci Rep. 2021 Apr 12;11(1):7973. doi: 10.1038/s41598-021-87031-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01382 NGB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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