Investigando biomarcadores neurais para marcha em pacientes com Parkinson
O principal objetivo deste estudo observacional é aprender mais sobre os mecanismos neurais durante o movimento na doença de Parkinson. Além disso, visa inspirar opções de tratamento personalizadas.
Os participantes serão submetidos a um protocolo que envolve caminhada e tarefas motoras relacionadas à marcha, como pisar sentado. Durante o protocolo, a atividade cerebral será registrada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais comum acompanhada de comprometimento motor [1]. Embora tratamentos sintomáticos como medicação com equivalentes de dopamina e estimulação cerebral profunda (DBS) estejam disponíveis, os efeitos são muito heterogêneos entre os pacientes e geralmente cessam com o tempo.
Este estudo visa gerar insights sobre os mecanismos neurais da DP, determinando biomarcadores neurais para a marcha. Os insights deste estudo podem inspirar ainda mais abordagens de tratamento personalizadas.
O objetivo primário é identificar biomarcadores neurais para a marcha. Supõe-se que oscilações neurais características são padrões cinemáticos subjacentes em participantes saudáveis e pacientes com DP.
O objetivo secundário é comparar a atividade neural durante a marcha e uma tarefa motora do membro inferior sentado entre participantes saudáveis e pacientes com DP. Para este fim, os pesquisadores levantaram a hipótese de que os correlatos neurais da marcha e de uma tarefa motora sentada dos membros inferiores diferem entre participantes saudáveis e pacientes com DP.
Serão incluídos 60 participantes, 30 participantes saudáveis e 30 pacientes com DP. Todos os participantes devem ser maiores de 18 anos e dar consentimento informado. Os participantes em potencial serão pré-selecionados e serão informados sobre o estudo por telefone/e-mail. Antes de qualquer procedimento do estudo, os participantes darão consentimento informado, conforme documentado por assinatura. Posteriormente, serão avaliados os critérios de inclusão/exclusão, histórico médico e características dos participantes. Os pacientes com DP devem ser do subtipo instabilidade postural e dificuldade de marcha.
O estudo consiste em uma sessão de aproximadamente 2,5 horas. Durante esta sessão, eletroencefalografia (EEG) em participantes saudáveis e EEG + potenciais de campo local do núcleo subtalâmico de eletrodos DBS implantados em pacientes com DP serão registrados durante sequências de marcha padronizadas e uma tarefa motora sentada de membros inferiores. Além disso, uma tarefa de neuromodulação de curto prazo será investigada.
Parâmetros relacionados à marcha serão registrados usando captura de movimento, eletromiografia de superfície (EMG) e acelerômetros. As características da marcha, incluindo simetria, coordenação, variabilidade e resiliência serão avaliadas. Todos os dispositivos de gravação são aprovados no mercado. O protocolo da sessão difere ligeiramente entre participantes saudáveis e pacientes com DP, pois nenhum eletrodo DBS é implantado em participantes saudáveis, mas ainda permite a comparação entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lena Salzmann, MSc
- Número de telefone: +41788248679
- E-mail: lena.salzmann@hest.ethz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Olivier Lambercy, PhD
- E-mail: oliver.lambercy@hest.ethz.ch
Locais de estudo
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Luzern
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Vitznau, Luzern, Suíça, 6354
- Recrutamento
- Cereneo
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Contato:
- Andreas Luft, Professor
- Número de telefone: +41 44 255 55 11
- E-mail: andreas.luft@usz.ch
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Contato:
- Lena Salzmann, PhD student
- Número de telefone: +41 44 510 72 34
- E-mail: lena.salzmann@hest.ethz.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes
- deve ter dado consentimento informado, conforme documentado pela assinatura
- concorda em cumprir os procedimentos do estudo
Grupo de controle saudável
- sem história de doença neurológica, ortopédica ou reumatológica
- nenhuma deficiência sensorial identificada.
- sem epilepsia e transtornos psiquiátricos agudos ou crônicos autodiagnosticados
Pacientes com Parkinson
- pacientes com DP idiopática dominante sem tremor
- presença de instabilidade postural (UPDRS >1 para instabilidade postural [17]), distúrbio da marcha e ausência de outras causas de equilíbrio reduzido
- Implantado com neuroestimulador Percept™ PC
- Capaz de estar na estimulação OFF
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo relevante, com pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 20
- Histórico de condição física ou neurológica que interfira nos procedimentos do estudo
- Circunstâncias sociais e/ou pessoais que interferem na capacidade de comparecer à sessão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle jovem e saudável
Jovens participantes saudáveis com menos de 45 anos participarão de um protocolo de marcha envolvendo caminhada em esteira com pertubações e caminhada no solo, incluindo passos com obstáculos, caminhada em 8 e teste de levantar e andar, bem como uma seção de passos sentados. Durante o protocolo, a atividade neural é registrada usando EEG. |
A atividade neural é medida usando EEG em todos os grupos.
Além disso, em pacientes com Parkinson, os potenciais de campo local dos eletrodos de estimulação cerebral profunda são registrados.
Outros nomes:
Os parâmetros de movimento relacionados à marcha são registrados de forma não invasiva usando captura de movimento, acelerômetros e eletromiografia.
Outros nomes:
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Controle saudável compatível com a idade
Participantes saudáveis pareados por idade acima de 45 anos participarão de um protocolo de marcha envolvendo caminhada em esteira com pertubações e caminhada no solo, incluindo passos com obstáculos, caminhada em 8 e teste cronometrado de levantar e andar, bem como uma seção de passos sentados . Durante o protocolo, a atividade neural é registrada usando EEG. |
A atividade neural é medida usando EEG em todos os grupos.
Além disso, em pacientes com Parkinson, os potenciais de campo local dos eletrodos de estimulação cerebral profunda são registrados.
Outros nomes:
Os parâmetros de movimento relacionados à marcha são registrados de forma não invasiva usando captura de movimento, acelerômetros e eletromiografia.
Outros nomes:
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Pacientes com parkinson
Os pacientes com Parkinson participarão de um protocolo de marcha envolvendo caminhada em esteira com pertubações e caminhada no solo, incluindo passos com obstáculos, caminhada em 8 e teste cronometrado de levantar e andar, bem como uma seção de passos sentados. Além disso, uma configuração de neuromodulação será testada. Durante o protocolo, a atividade neural é registrada usando EEG e sinais dos eletrodos DBS. |
A atividade neural é medida usando EEG em todos os grupos.
Além disso, em pacientes com Parkinson, os potenciais de campo local dos eletrodos de estimulação cerebral profunda são registrados.
Outros nomes:
Os parâmetros de movimento relacionados à marcha são registrados de forma não invasiva usando captura de movimento, acelerômetros e eletromiografia.
Outros nomes:
Os sinais neurais são registrados com os eletrodos do dispositivo de estimulação cerebral profunda.
Os pacientes com Parkinson são solicitados a modular sua atividade neural observando a atividade neural transmitida e aplicando estratégias mentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A atividade cortical subjacente aos padrões cinemáticos da marcha será registrada por eletroencefalograma dos pacientes saudáveis e parkinsonianos
Prazo: 30 minutos
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Usando um sistema móvel de EEG para medir a atividade neural durante a caminhada
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30 minutos
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Eletromiografia (Delsys®) dos pacientes saudáveis e parkinsonianos
Prazo: 30 minutos
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Os eletrodos serão conectados a um músculo representativo do membro inferior, como o tibial anterior.
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30 minutos
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Detectar o início dos movimentos relacionados à tarefa detectados por um acelerômetro que será colocado na mão e no pé dos pacientes saudáveis e com parkinson
Prazo: 30 minutos
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ZurichMOVE® detecta o início dos movimentos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a atividade cortical entre indivíduos saudáveis e pacientes com parkinson
Prazo: 30 minutos
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A atividade neural entre controles saudáveis e coorte de pacientes será comparada.
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30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na frequência de movimento entre participantes saudáveis e pacientes com DP
Prazo: 15 minutos
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Analisando a diferença entre indivíduos saudáveis e pacientes com DP
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15 minutos
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Diferença na amplitude de movimento entre participantes saudáveis e pacientes com DP
Prazo: 15 minutos
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Analisando a diferença entre indivíduos saudáveis e pacientes com DP
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Lambercy, PhD, RELab, ETH Zürich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poewe W, Seppi K, Tanner CM, Halliday GM, Brundin P, Volkmann J, Schrag AE, Lang AE. Parkinson disease. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 23;3:17013. doi: 10.1038/nrdp.2017.13.
- Ravi DK, Gwerder M, Konig Ignasiak N, Baumann CR, Uhl M, van Dieen JH, Taylor WR, Singh NB. Revealing the optimal thresholds for movement performance: A systematic review and meta-analysis to benchmark pathological walking behaviour. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:24-33. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.10.008. Epub 2019 Oct 19.
- Rodriguez-Oroz MC, Moro E, Krack P. Long-term outcomes of surgical therapies for Parkinson's disease. Mov Disord. 2012 Dec;27(14):1718-28. doi: 10.1002/mds.25214. Epub 2012 Dec 3.
- Bichsel O, Stieglitz LH, Oertel MF, Baumann CR, Gassert R, Imbach LL. Deep brain electrical neurofeedback allows Parkinson patients to control pathological oscillations and quicken movements. Sci Rep. 2021 Apr 12;11(1):7973. doi: 10.1038/s41598-021-87031-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01382 NGB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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