Untersuchung neuronaler Biomarker für den Gang bei Parkinson-Patienten
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die neuronalen Mechanismen während der Bewegung bei der Parkinson-Krankheit zu erfahren. Darüber hinaus zielt es darauf ab, personalisierte Behandlungsoptionen zu inspirieren.
Die Teilnehmer durchlaufen ein Protokoll, das gehende und gangbezogene motorische Aufgaben umfasst, wie z. B. das Schrittgehen im Sitzen. Während des Protokolls wird die Gehirnaktivität aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung, die mit einer motorischen Beeinträchtigung einhergeht [1]. Obwohl symptomatische Behandlungen wie Medikamente mit Dopaminäquivalenten und Tiefenhirnstimulation (THS) verfügbar sind, sind die Wirkungen bei den Patienten sehr heterogen und hören oft mit der Zeit auf.
Diese Studie zielt darauf ab, Einblicke in die neuralen Mechanismen von PD zu gewinnen, indem neurale Biomarker für den Gang bestimmt werden. Die Erkenntnisse dieser Studie können weitere personalisierte Behandlungsansätze inspirieren.
Das primäre Ziel ist die Identifizierung neuronaler Biomarker für den Gang. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass charakteristische neurale Oszillationen den kinematischen Mustern bei gesunden Teilnehmern und Parkinson-Patienten zugrunde liegen.
Das sekundäre Ziel ist der Vergleich der neuronalen Aktivität während des Gehens und einer sitzenden motorischen Aufgabe der unteren Extremitäten zwischen gesunden Teilnehmern und Parkinson-Patienten. Zu diesem Zweck stellen die Forscher die Hypothese auf, dass sich die neuronalen Korrelate des Gangs und einer sitzenden motorischen Aufgabe der unteren Extremitäten zwischen gesunden Teilnehmern und Parkinson-Patienten unterscheiden.
60 Teilnehmer werden eingeschlossen, 30 gesunde Teilnehmer und 30 PD-Patienten. Alle Teilnehmer müssen älter als 18 Jahre sein und ihre Einverständniserklärung abgeben. Potenzielle Teilnehmer werden vorab geprüft und per Telefonanruf/E-Mail über die Studie informiert. Vor jedem Studienverfahren geben die Teilnehmer ihre informierte Zustimmung, die durch Unterschrift dokumentiert wird. Anschließend werden die Einschluss-/Ausschlusskriterien, die Krankengeschichte und die Teilnehmermerkmale bewertet. PD-Patienten müssen vom Subtyp Haltungsinstabilität und Gangschwierigkeiten sein.
Die Studie besteht aus einer Sitzung von etwa 2,5 Stunden. Während dieser Sitzung werden Elektroenzephalographie (EEG) bei gesunden Teilnehmern und EEG + lokale Feldpotentiale des subthalamischen Kerns von implantierten DBS-Elektroden bei Parkinson-Patienten während standardisierter Gangsequenzen und einer sitzenden motorischen Aufgabe der unteren Extremitäten aufgezeichnet. Weiterhin wird eine Kurzzeit-Neuromodulationsaufgabe untersucht.
Gangbezogene Parameter werden mittels Bewegungserfassung, Oberflächenelektromyographie (EMG) und Beschleunigungsmessern aufgezeichnet. Gangmerkmale, einschließlich Symmetrie, Koordination, Variabilität und Belastbarkeit, werden bewertet. Alle Aufnahmegeräte sind am Markt zugelassen. Das Protokoll der Sitzung unterscheidet sich geringfügig zwischen gesunden Teilnehmern und PD-Patienten, da bei gesunden Teilnehmern keine DBS-Elektroden implantiert werden, ermöglicht aber dennoch einen Vergleich zwischen den Gruppen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lena Salzmann, MSc
- Telefonnummer: +41788248679
- E-Mail: lena.salzmann@hest.ethz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Olivier Lambercy, PhD
- E-Mail: oliver.lambercy@hest.ethz.ch
Studienorte
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Luzern
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Vitznau, Luzern, Schweiz, 6354
- Rekrutierung
- Cereneo
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Kontakt:
- Andreas Luft, Professor
- Telefonnummer: +41 44 255 55 11
- E-Mail: andreas.luft@usz.ch
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Kontakt:
- Lena Salzmann, PhD student
- Telefonnummer: +41 44 510 72 34
- E-Mail: lena.salzmann@hest.ethz.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer
- muss eine informierte Zustimmung erteilt haben, die durch Unterschrift dokumentiert ist
- erklären sich damit einverstanden, die Studienverfahren einzuhalten
Gesunde Kontrollgruppe
- keine neurologische, orthopädische oder rheumatologische Vorgeschichte
- keine erkennbare sensorische Beeinträchtigung.
- keine Epilepsie und selbstdiagnostizierte akute oder chronische psychiatrische Störungen
Parkinson-Patienten
- Nicht-Tremor-dominante idiopathische PD-Patienten
- Vorhandensein von posturaler Instabilität (UPDRS > 1 für posturale Instabilität [17]), Gangstörung und Fehlen anderer Ursachen für ein vermindertes Gleichgewicht
- Mit Percept™ PC-Neurostimulator implantiert
- Kann in der Stimulation AUS sein
Ausschlusskriterien:
- Relevante kognitive Beeinträchtigung mit einer Punktzahl im Montréal Cognitive Assessment (MoCA) < 20
- Anamnese eines körperlichen oder neurologischen Zustands, der die Studienverfahren beeinträchtigt
- Soziale und/oder persönliche Umstände, die die Möglichkeit beeinträchtigen, zur Sitzung zu kommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Junge, gesunde Kontrolle
Junge gesunde Teilnehmer unter 45 Jahren nehmen an einem Gangprotokoll teil, das Gehen auf dem Laufband mit Störungen und oberirdisches Gehen umfasst, einschließlich Hindernistreten, Gehen in Form einer 8 und Zeitgesteuerter-Up-and-Go-Test sowie einen Abschnitt zum Gehen im Sitzen. Während des Protokolls wird die neuronale Aktivität mit EEG aufgezeichnet. |
Die neurale Aktivität wird unter Verwendung von EEG in allen Gruppen gemessen.
Zusätzlich werden bei Parkinson-Patienten lokale Feldpotentiale von Tiefenhirnstimulationselektroden aufgezeichnet.
Andere Namen:
Gangbezogene Bewegungsparameter werden nicht-invasiv mittels Bewegungserfassung, Akzelerometer und Elektromyographie aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Altersangepasste gesunde Kontrolle
Altersangepasste gesunde Teilnehmer über 45 Jahre nehmen an einem Gangprotokoll teil, das Gehen auf dem Laufband mit Störungen und oberirdisches Gehen umfasst, einschließlich Hindernisschritten, Figur-8-Gehen und zeitgesteuertem Up-and-Go-Test sowie einem sitzenden Schrittabschnitt . Während des Protokolls wird die neuronale Aktivität mit EEG aufgezeichnet. |
Die neurale Aktivität wird unter Verwendung von EEG in allen Gruppen gemessen.
Zusätzlich werden bei Parkinson-Patienten lokale Feldpotentiale von Tiefenhirnstimulationselektroden aufgezeichnet.
Andere Namen:
Gangbezogene Bewegungsparameter werden nicht-invasiv mittels Bewegungserfassung, Akzelerometer und Elektromyographie aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Parkinson-Patienten
Parkinson-Patienten werden an einem Gangprotokoll teilnehmen, das Gehen auf dem Laufband mit Störungen und oberirdisches Gehen umfasst, einschließlich Hindernistreten, Figur-8-Gehen und zeitgesteuertem Up-and-Go-Test sowie einen Schrittschritt im Sitzen. Zusätzlich wird ein Neuromodulationsaufbau getestet. Während des Protokolls wird die neuronale Aktivität mit EEG und Signalen von den DBS-Elektroden aufgezeichnet. |
Die neurale Aktivität wird unter Verwendung von EEG in allen Gruppen gemessen.
Zusätzlich werden bei Parkinson-Patienten lokale Feldpotentiale von Tiefenhirnstimulationselektroden aufgezeichnet.
Andere Namen:
Gangbezogene Bewegungsparameter werden nicht-invasiv mittels Bewegungserfassung, Akzelerometer und Elektromyographie aufgezeichnet.
Andere Namen:
Mit den Elektroden des Tiefenhirnstimulationsgerätes werden neuronale Signale aufgezeichnet.
Parkinson-Patienten werden gebeten, ihre neurale Aktivität zu modulieren, indem sie die gestreamte neurale Aktivität beobachten und mentale Strategien anwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die kortikale Aktivität, die den kinematischen Gangmustern zugrunde liegt, wird mittels Elektroenzephalographie von Gesunden und Parkinson-Patienten aufgezeichnet
Zeitfenster: 30 Minuten
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Verwendung eines mobilen EEG-Systems zur Messung der neuronalen Aktivität beim Gehen
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30 Minuten
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Elektromyographie (Delsys®) der gesunden und Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Elektroden werden an einem repräsentativen Muskel der unteren Gliedmaßen angebracht, wie z. B. dem Tibialis anterior.
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30 Minuten
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Erkennung des Beginns aufgabenbezogener Bewegungen, die von einem Beschleunigungssensor erfasst werden, der an Hand und Fuß von Gesunden und Parkinson-Patienten angebracht wird
Zeitfenster: 30 Minuten
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ZurichMOVE® erkennt beginnende Bewegungen
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die kortikale Aktivität zwischen gesunden Probanden und Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die neuronale Aktivität zwischen gesunden Kontrollen und Patientenkohorte wird verglichen.
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30 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Bewegungsfrequenz zwischen gesunden Teilnehmern und PD-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten
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Analyse des Unterschieds zwischen gesunden Probanden und PD-Patienten
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15 Minuten
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Unterschied im Bewegungsbereich zwischen gesunden Teilnehmern und PD-Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten
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Analyse des Unterschieds zwischen gesunden Probanden und PD-Patienten
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Lambercy, PhD, RELab, ETH Zürich
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Poewe W, Seppi K, Tanner CM, Halliday GM, Brundin P, Volkmann J, Schrag AE, Lang AE. Parkinson disease. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 23;3:17013. doi: 10.1038/nrdp.2017.13.
- Ravi DK, Gwerder M, Konig Ignasiak N, Baumann CR, Uhl M, van Dieen JH, Taylor WR, Singh NB. Revealing the optimal thresholds for movement performance: A systematic review and meta-analysis to benchmark pathological walking behaviour. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:24-33. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.10.008. Epub 2019 Oct 19.
- Rodriguez-Oroz MC, Moro E, Krack P. Long-term outcomes of surgical therapies for Parkinson's disease. Mov Disord. 2012 Dec;27(14):1718-28. doi: 10.1002/mds.25214. Epub 2012 Dec 3.
- Bichsel O, Stieglitz LH, Oertel MF, Baumann CR, Gassert R, Imbach LL. Deep brain electrical neurofeedback allows Parkinson patients to control pathological oscillations and quicken movements. Sci Rep. 2021 Apr 12;11(1):7973. doi: 10.1038/s41598-021-87031-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-01382 NGB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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