O-GlcNac Modified Proteomics Etude de la maturation de l'hémodialyse artério-veineuse
16 avril 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Nous avons divisé en trois parties à réaliser.
Tout d'abord, mettre en évidence la fibrose préexistante dans la veine des patients en échec de la FAV.
étude de l'expression, du rôle et du mécanisme par lequel les protéines O-GlcNAac identifiées favorisent la maturation de la fistule AV.
Enfin, dressez et comparez la différenciation protéomique entre l'échec et la maturation des patients FAV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) nécessitent une hémodialyse pour maintenir les fonctions de la circulation sanguine.
Avant l'hémodialyse, les patients ont besoin d'un accès vasculaire à long terme, dont le meilleur choix est les fistules artério-veineuses (FAV).
Cependant, 1/3 des patients étaient en échec de maturation de la FAV, et cela reste encore inconnu.
Nos données préliminaires ont montré qu'il existe une fibrose préexistante dans la veine de l'échec de la FAV.
Ici, nous étudierons si la fibrose préexistante de la veine est associée aux fibrocytes circulants dans l'échec de la FAV, et en outre pour aborder le mécanisme moléculaire de la différenciation des fibrocytes.
Nous allons diviser en trois parties à réaliser.
Tout d'abord, mettre en évidence la fibrose préexistante dans la veine des patients en échec de la FAV.
Secondaire, enquête sur l'expression, le rôle et le mécanisme par lequel les protéines O-GlcNAac identifiées favorisent la maturation de la fistule AV.
Enfin, aborder et comparer la différenciation protéomique entre l'échec et la maturation des patients AVF.
Nous espérons que grâce à ce projet, nous pourrons obtenir des molécules significatives pour une détection de précision et résoudre le besoin clinique actuel non satisfait.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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No.7, Chung Shan S. Rd
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Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients adultes âgés de 20 ans et plus et l'évaluation clinique et échographique préopératoire des vaisseaux du bras sont fisibles pour la création d'un HDAVF natif qui comprend : les diamètres augmentés des veines sont > 2,0 mm et le diamètre de l'artère radiale est > 2,0 mm.
En outre, il n'y a pas de sténose évidente des vaisseaux dans l'avant-bras.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes âgés de 20 ans et plus et l'évaluation clinique et échographique préopératoire des vaisseaux du bras sont fisibles pour la création d'un HDAVF natif qui comprend : les diamètres augmentés des veines sont > 2,0 mm et le diamètre de l'artère radiale est > 2,0 mm. En outre, il n'y a pas de sténose évidente des vaisseaux dans l'avant-bras.
Critère d'exclusion:
- Le patient a refusé de rejoindre l'étude
- Trop faible
- Insuffisance cardiaque grave
- Inconscience
- Alité depuis longtemps
- lupus érythémateux disséminé (LES) ou d'autres maladies auto-immunes connues
- Le médecin exclut la possibilité de créer une HDAVF au poignet avant la chirurgie
- Le chirurgien identifie en préopératoire l'inadéquation du vaisseau pour la création d'une HDAVF au poignet
- Choisir un site autre que le poignet pour la chirurgie
- Des complications négatives inattendues se produisent pendant la chirurgie qui empêchent la réalisation d'un premier HDAVF
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mûri
Il est défini comme le HDAVF cible peut être utilisé
|
Aucune intervention
|
|
Non maturé
RC-AVF a subi une intervention supplémentaire après 90 jours d'observation
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le diamètre de chaque passage de la veine de passage (veine principale de l'avant-bras) de l'accès artériel et veineux dans les trois mois
Délai: Trois mois postopératoires
|
Comparaison des différentes méthodes pour atteindre en trois mois le taux d'augmentation du diamètre du chemin du point de contrôle (différence de mesure de deux points dans le temps).
|
Trois mois postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201712231RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .