- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05832476
O-GlcNac modifierad proteomikstudie av mognad av hemodialys arteriovenös
16 april 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Vi delade upp i tre delar att genomföra.
För det första bevisar den redan existerande fibrosen i venen hos patienter med AVF-svikt.
undersökning av uttryck, rollen och mekanismen genom vilken de identifierade O-GlcNAac-proteinerna främjar mognad av AV-fistel.
Slutligen, ta reda på och jämför proteomikdifferentieringen mellan misslyckande och mognad hos AVF-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) kräver hemodialys för att upprätthålla blodomloppets funktioner.
Före hemodialysen behöver patienterna en långvarig vaskulär tillgång, vilket bästa val är arteriovenösa fistlar (AVF).
Men 1/3 av patienterna misslyckades med AVF-mognad, och det är fortfarande okänt.
Våra preliminära data har visat att redan existerande fibros i ven av AVF-fel.
Här kommer vi att undersöka om redan existerande fibros av ven är associerad med cirkulerande fibrocyter i AVF-fel, och vidare för att ta itu med molekylär mekanism för fibrocytdifferentiering.
Vi kommer att dela upp i tre delar att genomföra.
För det första bevisar den redan existerande fibrosen i venen hos patienter med AVF-svikt.
Sekundärt, undersökning av uttryck, rollen och mekanismen genom vilken de identifierade O-GlcNAac-proteinerna främjar, mognad av AV-fistel.
Slutligen, ta upp och jämför proteomikdifferentieringen mellan misslyckande och mognad hos AVF-patienter.
Vi hoppas att vi genom detta projekt kan erhålla betydelsefulla molekyler för precisionsdetektering och lösa det nuvarande kliniskt otillfredsställda behovet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
126
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder på 20 och äldre vuxna patienter, och preoperativ klinisk och ultraljudsbedömning av armkärlen är möjliga för skapandet av en naturlig HDAVF som inkluderar: venernas förstorade diametrar är > 2,0 mm och diametern på den radiella artären är > 2,0 mm.
Dessutom finns det ingen uppenbar stenos av kärl i underarmen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder på 20 och äldre vuxna patienter, och preoperativ klinisk och ultraljudsbedömning av armkärlen är möjliga för skapandet av en naturlig HDAVF som inkluderar: venernas förstorade diametrar är > 2,0 mm och diametern på den radiella artären är > 2,0 mm. Dessutom finns det ingen uppenbar stenos av kärl i underarmen.
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrade att gå med i studien
- För svag
- Allvarlig hjärtsvikt
- Medvetslöshet
- Sängliggande länge
- systemisk lupus erythematosus (SLE) eller andra kända autoimmuna sjukdomar
- Läkaren utesluter möjligheten att skapa en handled HDAVF före operation
- Kirurgen identifierar preoperativt kärlbrist för skapandet av en handled HDAVF
- Välj en annan plats än handleden för operation
- Oväntade negativa komplikationer inträffar under operation som förhindrar fullbordandet av en wirst HDAVF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lagrad
Det definieras som att målet HDAVF kan användas
|
Inget ingripande
|
|
Ej mognat
RC-AVF genomgick ytterligare intervention efter 90 dagars observation
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diametern för varje passage av passagevenen (underarmshuvudvenen) i den arteriella och venösa åtkomsten inom tre månader
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
Jämförelse av de olika metoderna för att inom tre månader uppnå kontrollpunktens diameterökningshastighet (två tidpunkter mätskillnad).
|
Postoperativ tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2023
Första postat (Faktisk)
27 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2023
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201712231RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .