- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05832476
O-GlcNac Modified Proteomics -tutkimus hemodialyysin kypsymisestä arteriovenoosi
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Jaoimme kolmeen osaan suoritettaviksi.
Ensinnäkin todiste AVF-häiriöpotilaiden suonen fibroosista.
ilmentymisen, roolin ja mekanismin tutkiminen, jolla tunnistetut O-GlcNAac-proteiinit edistävät AV-fistelin kypsymistä.
Lopuksi tarkastele ja vertaa proteomiikan eroa AVF-potilaiden epäonnistumisen ja kypsymisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavat potilaat tarvitsevat hemodialyysiä verenkierron toimintojen ylläpitämiseksi.
Ennen hemodialyysihoitoa potilaat tarvitsevat pitkäaikaisen verisuonen pääsyn, mikä paras vaihtoehto on AVF (Arteriovenous fistulas).
Kuitenkin 1/3 potilaista epäonnistui AVF:n kypsymisessä, eikä sitä vielä tiedetä.
Alustavat tietomme ovat osoittaneet, että jo olemassa oleva fibroosi suoneen AVF:n epäonnistumisesta.
Tässä tutkimme, liittyykö jo olemassa oleva laskimofibroosi kiertäviin fibrosyytteihin AVF:n epäonnistumisessa, ja lisäksi käsittelemme fibrosyyttien erilaistumisen molekyylimekanismia.
Jaamme kolmeen osaan suoritettaviksi.
Ensinnäkin todiste AVF-häiriöpotilaiden suonen fibroosista.
Toissijainen, ilmentymisen, roolin ja mekanismin tutkiminen, jolla tunnistetut O-GlcNAac-proteiinit edistävät AV-fistelin kypsymistä.
Lopuksi tarkastele ja vertaa proteomiikan eroa AVF-potilaiden epäonnistumisen ja kypsymisen välillä.
Toivomme, että tämän projektin kautta voimme saada merkitseviä molekyylejä tarkkuutta varten ja ratkaista nykyisen kliinisen tyydyttämättömän tarpeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat sekä käsivarren verisuonten kliininen ja ultraääniarviointi ovat soveltuvia natiivi HDAVF:n luomiseksi, joka sisältää: laskimoiden laajennettu halkaisija on > 2,0 mm ja säteittäisen valtimon halkaisija on > 2,0 mm.
Lisäksi kyynärvarressa ei ole ilmeistä verisuonten ahtautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat sekä käsivarren verisuonten kliininen ja ultraääniarviointi ovat soveltuvia natiivi HDAVF:n luomiseksi, joka sisältää: laskimoiden laajennettu halkaisija on > 2,0 mm ja säteittäisen valtimon halkaisija on > 2,0 mm. Lisäksi kyynärvarressa ei ole ilmeistä verisuonten ahtautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
- Liian heikko
- Vakava sydämen vajaatoiminta
- Tajuttomuus
- Pitkästä aikaa sänkynä
- systeeminen lupus erythematosus (SLE) tai muut tunnetut autoimmuunisairaudet
- Lääkäri sulkee pois mahdollisuuden luoda ranne HDAVF ennen leikkausta
- Kirurgi tunnistaa ennen leikkausta verisuonten riittämättömyyden ranteen HDAVF:n luomiseksi
- Valitse leikkaukselle muu paikka kuin ranne
- Leikkauksen aikana tapahtuu odottamattomia negatiivisia komplikaatioita, jotka estävät ensimmäisen HDAVF:n valmistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kypsytetty
Se määritellään kohde HDAVF voidaan käyttää
|
Ei väliintuloa
|
Kypsymätön
RC-AVF:lle tehtiin lisäinterventio 90 päivän tarkkailun jälkeen
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimo- ja laskimokanavan läpikulkulaskimon (kyynärvarren päälaskimo) jokaisen kulkureitin halkaisija kolmen kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen Kolme kuukautta
|
Eri menetelmien vertailu kolmen kuukauden kuluessa tarkastuspisteen polun halkaisijan kasvunopeuden saavuttamiseksi (kahden aikapisteen mittausero).
|
Leikkauksen jälkeen Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201712231RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimo-laskimofisteli okkluusio
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiAVM (arteriovenous malformation) kallonsisäinenItalia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestRekrytointiValtimolaskimon epämuodostumat | Repeämätön aivojen valtimolaskimo epämuodostuma | Repeytynyt aivojen arteriovenous epämuodostuma | AVM | BAVMRanska, Yhdysvallat, Kanada, Brasilia, Chile, Kolumbia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Aktiivinen, ei rekrytointiRepeämätön aivojen valtimolaskimo epämuodostuma | Repeytynyt aivojen arteriovenous epämuodostuma | Valtimon suonen epämuodostumat, aivotKanada, Ranska
-
Dynamic LightSt. Joseph's Hospital & Medical CenterEi vielä rekrytointiaAneurysma, AVM, Dural Arteriovenous fisteli, gliooma, aivokalvontulehdus, etäpesäkkeet, ohitus
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon