- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05832476
Estudo proteômico modificado por O-GlcNac da maturação da hemodiálise arteriovenosa
16 de abril de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Nós dividimos em três partes para realizar.
Em primeiro lugar, evidenciar a fibrose pré-existente na veia dos pacientes com falência da FAV.
investigação da expressão, do papel e do mecanismo pelo qual as proteínas O-GlcNAac identificadas promovem a maturação da fístula AV.
Por fim, abordar e comparar a diferenciação proteômica entre falha e maturação de pacientes com FAV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença renal terminal (ESRD) requerem hemodiálise para manter as funções da corrente sanguínea.
Antes da hemodiálise, os pacientes necessitam de um acesso vascular de longa duração, cuja melhor escolha são as fístulas arteriovenosas (FAV).
No entanto, 1/3 dos pacientes apresentou falha na maturação da FAV, e isso ainda é desconhecido.
Nossos dados preliminares mostraram que a fibrose pré-existente na veia da falência da FAV.
Aqui, investigaremos se a fibrose venosa pré-existente está associada a fibrócitos circulantes na falha da FAV e, além disso, abordaremos o mecanismo molecular de diferenciação dos fibrócitos.
Vamos dividir em três partes para realizar.
Em primeiro lugar, evidenciar a fibrose pré-existente na veia dos pacientes com falência da FAV.
Secundário, investigação da expressão, o papel e o mecanismo pelo qual as proteínas O-GlcNAac identificadas promovem a maturação da fístula AV.
Por fim, abordar e comparar a diferenciação proteômica entre falha e maturação de pacientes com FAV.
Esperamos que através deste projeto possamos obter moléculas significativas para detecção de precisão e resolver a atual necessidade clínica não atendida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com idade igual ou superior a 20 anos e avaliação clínica e ultrassonográfica pré-operatória dos vasos do braço são possíveis para a criação de uma HDAVF nativa que inclui: o diâmetro aumentado das veias é > 2,0 mm e o diâmetro da artéria radial é > 2,0 milímetros.
Além disso, não há estenose evidente de vasos no antebraço.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade igual ou superior a 20 anos e avaliação clínica e ultrassonográfica pré-operatória dos vasos do braço são possíveis para a criação de uma HDAVF nativa que inclui: o diâmetro aumentado das veias é > 2,0 mm e o diâmetro da artéria radial é > 2,0 milímetros. Além disso, não há estenose evidente de vasos no antebraço.
Critério de exclusão:
- O paciente se recusou a participar do estudo
- Muito fraco
- Insuficiência cardíaca grave
- Inconsciência
- Acamado por muito tempo
- lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou outras doenças autoimunes conhecidas
- O médico exclui a possibilidade de criar uma HDAVF de punho antes da cirurgia
- O cirurgião identifica no pré-operatório a inadequação do vaso para a criação de uma HDAVF de punho
- Escolha um local diferente do pulso para a cirurgia
- Complicações negativas inesperadas acontecem durante a cirurgia que impedem a conclusão de uma primeira HDAVF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Amadurecido
É definido como o alvo HDAVF pode ser usado
|
Sem intervenção
|
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Não amadurecido
CR-AVF sofreu intervenção adicional após 90 dias de observação
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O diâmetro de cada passagem da veia de passagem (veia da cabeça do antebraço) do acesso arterial e venoso em três meses
Prazo: Pós-operatório Três meses
|
Comparação dos vários métodos para atingir em três meses a taxa de aumento do diâmetro do caminho do ponto de controle (diferença de medição de dois pontos no tempo).
|
Pós-operatório Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201712231RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .