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血液透析動静脈の成熟に関する O-GlcNac 修飾プロテオミクス研究

2023年4月16日 更新者:National Taiwan University Hospital
3つのパートに分かれて実施しました。 まず、AVF 障害患者の静脈に既存の線維症を証明します。 発現、役割、および同定された O-GlcNAac タンパク質が AV 瘻の成熟を促進するメカニズムの調査。 最後に、AVF 患者の失敗と成熟の間のプロテオミクス分化に対処し、比較します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

末期腎不全 (ESRD) 患者は、血流機能を維持するために血液透析が必要です。 血液透析の前に、患者は長期のバスキュラー アクセスを必要とし、その最良の選択は動静脈瘻 (AVF) です。 しかし、患者の 1/3 は AVF の成熟に失敗しており、それはまだ不明です。 私たちの予備データは、AVF障害の静脈に既存の線維症を示しています。 ここでは、既存の静脈線維症が AVF 障害の循環線維細胞と関連しているかどうかを調査し、さらに線維細胞分化の分子メカニズムに対処します。 3つのパートに分けて実施します。 まず、AVF 障害患者の静脈に既存の線維症を証明します。 第二に、発現、役割、および同定された O-GlcNAac タンパク質が AV 瘻の成熟を促進するメカニズムの調査。 最後に、AVF 患者の失敗と成熟の間のプロテオミクスの差異に対処し、比較します。 このプロジェクトを通じて、正確な検出のための重要な分子を取得し、現在の臨床の満たされていないニーズを解決できることを願っています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • No.7, Chung Shan S. Rd
      • Taipei、No.7, Chung Shan S. Rd、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

20 歳以上の成人患者、および手術前の腕の血管の臨床および超音波評価は、以下を含むネイティブ HDAVF の作成に適しています: 拡張された静脈の直径は > 2.0 mm、橈骨動脈の直径は > 2.0んん。 その上、前腕の血管の明らかな狭窄はありません。

説明

包含基準:

  • 20 歳以上の成人患者、および手術前の腕の血管の臨床および超音波評価は、以下を含むネイティブ HDAVF の作成に適しています: 拡張された静脈の直径は > 2.0 mm、橈骨動脈の直径は > 2.0んん。 その上、前腕の血管の明らかな狭窄はありません。

除外基準:

  • 患者は研究への参加を拒否した
  • 弱すぎる
  • 重篤な心不全
  • 無意識
  • 長時間寝たきり
  • 全身性エリテマトーデス(SLE)、または他の既知の自己免疫疾患
  • 医師は、手術前に手首の HDAVF を作成する可能性を排除します
  • 外科医は術前に手首の HDAVF を作成するための血管の不備を特定します
  • 手術部位は手首以外を選ぶ
  • 最初の HDAVF の完了を妨げる予期しない負の合併症が手術中に発生する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
成熟した
対象の HDAVF を使用できるように定義されています。
介入なし
未熟
RC-AVF は、90 日間の観察後に追加の介入を受けました
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月以内の動脈および静脈アクセスの通過静脈(前腕頭静脈)の各通過の直径
時間枠:術後3ヶ月
3 か月以内にチェックポイント パスの直径の増加率を達成するためのさまざまな方法の比較 (2 時点の測定差)。
術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月28日

一次修了 (実際)

2020年10月26日

研究の完了 (実際)

2020年10月26日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月16日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月16日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

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