- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05832476
O-GlcNac gemodificeerde proteomics-studie van de rijping van arterioveneuze hemodialyse
16 april 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
We verdeelden ons in drie delen om uit te voeren.
Ten eerste, bewijs de reeds bestaande fibrose in de ader van patiënten met AVF-falen.
onderzoek naar expressie, de rol en het mechanisme waarmee de geïdentificeerde O-GlcNAac-eiwitten rijping van AV-fistels bevorderen.
Ten slotte, behandel en vergelijk de proteomics-differentiatie tussen falen en rijping van AVF-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) hebben hemodialyse nodig om de bloedbaanfuncties te behouden.
Voorafgaand aan de hemodialyse hebben de patiënten langdurige vasculaire toegang nodig, waarbij arterioveneuze fistels (AVF) de beste keuze zijn.
Bij 1/3 van de patiënten faalde de AVF-rijping echter en dit is nog onbekend.
Onze voorlopige gegevens hebben aangetoond dat reeds bestaande fibrose in de lijn ligt van AVF-falen.
Hier zullen we onderzoeken of reeds bestaande fibrose van een ader geassocieerd is met circulerende fibrocyten bij AVF-falen, en verder om het moleculaire mechanisme van fibrocytendifferentiatie aan te pakken.
We zullen in drie delen verdelen om uit te voeren.
Ten eerste, bewijs de reeds bestaande fibrose in de ader van patiënten met AVF-falen.
Secundair, onderzoek naar expressie, de rol en het mechanisme waarmee de geïdentificeerde O-GlcNAac-eiwitten de rijping van AV-fistels bevorderen.
Ten slotte, behandel en vergelijk de proteomics-differentiatie tussen falen en rijping van AVF-patiënten.
We hopen dat we via dit project significante moleculen kunnen verkrijgen voor nauwkeurige detectie en de huidige klinische onvervulde behoefte kunnen oplossen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd van 20 en oudere volwassen patiënten, en preoperatieve klinische en echografische beoordeling van de armvaten zijn haalbaar voor het creëren van een native HDAVF, waaronder: de vergrote diameter van de aderen is> 2,0 mm en de diameter van de radiale slagader is> 2,0 mm.
Bovendien is er geen duidelijke stenose van vaten in de onderarm.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 20 en oudere volwassen patiënten, en preoperatieve klinische en echografische beoordeling van de armvaten zijn haalbaar voor het creëren van een native HDAVF, waaronder: de vergrote diameter van de aderen is> 2,0 mm en de diameter van de radiale slagader is> 2,0 mm. Bovendien is er geen duidelijke stenose van vaten in de onderarm.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt weigerde mee te doen aan het onderzoek
- Te zwak
- Ernstig hartfalen
- Bewusteloosheid
- Lange tijd bedlegerig
- systemische lupus erythematosus (SLE), of andere bekende auto-immuunziekten
- De arts sluit de mogelijkheid uit om vóór de operatie een HDAVF aan de pols te maken
- De chirurg identificeert preoperatief de ontoereikendheid van het bloedvat voor het maken van een pols-HDAVF
- Kies een andere locatie dan de pols voor de operatie
- Onverwachte negatieve complicaties treden op tijdens de operatie die de voltooiing van een eerste HDAVF verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gerijpt
Het is gedefinieerd als het doel dat HDAVF kan worden gebruikt
|
Geen tussenkomst
|
|
Niet gerijpt
RC-AVF onderging aanvullende interventie na 90 dagen observatie
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diameter van elke doorgang van de doorgangsader (onderarmkopader) van de arteriële en veneuze toegang binnen drie maanden
Tijdsspanne: Postoperatief Drie maanden
|
Vergelijking van de verschillende methoden om binnen drie maanden de toenamesnelheid van de diameter van het checkpointpad te bereiken (twee tijdspunten meetverschil).
|
Postoperatief Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201712231RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .