Proteómica Modificada O-GlcNac Estudio de la Maduración de Hemodiálisis Arteriovenosa
16 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Dividimos en tres partes para llevar a cabo.
En primer lugar, evidenciar la fibrosis preexistente en vena de pacientes con fracaso de FAV.
investigación de la expresión, el papel y el mecanismo por el cual las proteínas O-GlcNAac identificadas promueven la maduración de la fístula AV.
Finalmente, abordar y comparar la diferenciación proteómica entre fracaso y maduración de pacientes con FAV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) requieren hemodiálisis para mantener las funciones del torrente sanguíneo.
Antes de la hemodiálisis, los pacientes requieren un acceso vascular a largo plazo, cuya mejor opción son las fístulas arteriovenosas (FAV).
Sin embargo, 1/3 de los pacientes fracasó en la maduración de la FAV, y aún se desconoce.
Nuestros datos preliminares han demostrado que la fibrosis preexistente en la vena del fallo de la FAV.
Aquí, investigaremos si la fibrosis preexistente de la vena está asociada con los fibrocitos circulantes en la falla de la FAV y, además, abordaremos el mecanismo molecular de la diferenciación de los fibrocitos.
Vamos a dividir en tres partes para llevar a cabo.
En primer lugar, evidenciar la fibrosis preexistente en vena de pacientes con fracaso de FAV.
Secundario, investigación de la expresión, el papel y el mecanismo por el cual las proteínas O-GlcNAac identificadas promueven la maduración de la fístula AV.
Finalmente, aborde y compare la diferenciación proteómica entre falla y maduración de pacientes con FAV.
Esperamos que a través de este proyecto podamos obtener moléculas significativas para la detección de precisión y resolver la necesidad clínica actual no cubierta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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No.7, Chung Shan S. Rd
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Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes adultos mayores de 20 años y la evaluación clínica y ecográfica preoperatoria de los vasos del brazo son factibles para la creación de una HDAVF nativa que incluye: el diámetro aumentado de las venas es > 2,0 mm y el diámetro de la arteria radial es > 2,0 milímetro
Además, no hay estenosis obvia de vasos en el antebrazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos mayores de 20 años y la evaluación clínica y ecográfica preoperatoria de los vasos del brazo son factibles para la creación de una HDAVF nativa que incluye: el diámetro aumentado de las venas es > 2,0 mm y el diámetro de la arteria radial es > 2,0 milímetro Además, no hay estenosis obvia de vasos en el antebrazo.
Criterio de exclusión:
- El paciente se negó a participar en el estudio.
- Muy debil
- Insuficiencia cardíaca grave
- Inconsciencia
- Encamado por mucho tiempo
- lupus eritematoso sistémico (LES) u otras enfermedades autoinmunes conocidas
- El médico excluye la posibilidad de crear una HDAVF de muñeca antes de la cirugía
- El cirujano identifica preoperatoriamente la inadecuación del vaso para la creación de una HDAVF de muñeca
- Elija un sitio que no sea la muñeca para la cirugía
- Durante la cirugía ocurren complicaciones negativas inesperadas que impiden completar una primera HDAVF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Madurado
Se define como el objetivo HDAVF se puede utilizar
|
Sin intervención
|
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No madurado
RC-AVF se sometió a una intervención adicional después de 90 días de observación
|
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El diámetro de cada paso de la vena de paso (vena de la cabeza del antebrazo) del acceso arterial y venoso dentro de los tres meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio Tres meses
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Comparación de los diversos métodos para lograr en tres meses la tasa de aumento del diámetro de la ruta del punto de control (diferencia de medición de dos puntos de tiempo).
|
Postoperatorio Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201712231RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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