- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05832476
O-GlcNac modifikovaná proteomická studie zrání hemodialýzy arteriovenózní
16. dubna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
K provedení jsme se rozdělili na tři části.
Za prvé, prokázat preexistující fibrózu v žíle pacientů se selháním AVF.
zkoumání exprese, role a mechanismu, kterým identifikované O-GlcNAac proteiny podporují zrání AV píštěle.
Nakonec se zaměřte a porovnejte proteomickou diferenciaci mezi selháním a maturací pacientů s AVF.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) vyžadují hemodialýzu k udržení funkcí krevního řečiště.
Před hemodialýzou potřebují pacienti dlouhodobý cévní přístup, nejlepší volbou jsou arteriovenózní píštěle (AVF).
U 1/3 pacientů však selhala maturace AVF a stále není známo.
Naše předběžné údaje ukázaly, že preexistující fibróza v žíle selhání AVF.
Zde budeme zkoumat, zda je preexistující fibróza žíly spojena s cirkulujícími fibrocyty při selhání AVF, a dále se budeme zabývat molekulárním mechanismem diferenciace fibrocytů.
K provedení se rozdělíme na tři části.
Za prvé, prokázat preexistující fibrózu v žíle pacientů se selháním AVF.
Sekundární, zkoumání exprese, role a mechanismu, kterým identifikované O-GlcNAac proteiny podporují, zrání AV píštěle.
Nakonec se zaměřte a porovnejte proteomickou diferenciaci mezi selháním a maturací pacientů s AVF.
Doufáme, že prostřednictvím tohoto projektu dokážeme získat významné molekuly pro přesnou detekci a vyřešit současnou klinickou neuspokojenou potřebu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti ve věku 20 let a starší a předoperační klinické a ultrazvukové vyšetření cév na paži jsou možné pro vytvoření nativního HDAVF, který zahrnuje: rozšířené průměry žil > 2,0 mm a průměr radiální arterie > 2,0 mm.
Kromě toho není zjevná stenóza cév v předloktí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 20 let a starší a předoperační klinické a ultrazvukové vyšetření cév na paži jsou možné pro vytvoření nativního HDAVF, který zahrnuje: rozšířené průměry žil > 2,0 mm a průměr radiální arterie > 2,0 mm. Kromě toho není zjevná stenóza cév v předloktí.
Kritéria vyloučení:
- Pacient se odmítl zapojit do studie
- Příliš slabý
- Vážné srdeční selhání
- Bezvědomí
- Dlouho upoutaný na lůžko
- systémový lupus erythematodes (SLE) nebo jiná známá autoimunitní onemocnění
- Lékař vylučuje možnost vytvoření zápěstí HDAVF před operací
- Chirurg předoperačně identifikuje nedostatečnost cévy pro vytvoření zápěstí HDAVF
- Pro operaci zvolte jiné místo než zápěstí
- Během operace dochází k neočekávaným negativním komplikacím, které brání dokončení první HDAVF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vyzrálý
Je definován jako cílový HDAVF, který lze použít
|
Žádný zásah
|
|
Nezralý
RC-AVF podstoupil další intervenci po 90 dnech pozorování
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr každého průchodu průchodové žíly (předloktí hlavové žíly) arteriálního a venózního přístupu během tří měsíců
Časové okno: Pooperační tři měsíce
|
Porovnání různých metod pro dosažení rychlosti nárůstu průměru dráhy kontrolního bodu během tří měsíců (rozdíl měření ve dvou časových bodech).
|
Pooperační tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201712231RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okluze arteriovenózní píštěle
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy