- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05832476
O-GlcNac modificeret proteomisk undersøgelse af modningen af hæmodialyse arteriovenøs
16. april 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Vi opdelte i tre dele for at udføre.
For det første beviser den allerede eksisterende fibrose i vene hos AVF-svigtpatienter.
undersøgelse af ekspression, rollen og mekanismen, hvorved de identificerede O-GlcNAac-proteiner fremmer modningen af AV-fistel.
Til sidst skal du behandle og sammenligne proteomics-differentieringen mellem svigt og modning af AVF-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) kræver hæmodialyse for at opretholde blodbanens funktioner.
Før hæmodialysen kræver patienterne en langvarig vaskulær adgang, hvilket bedste valg er arteriovenøse fistler (AVF).
Imidlertid var 1/3 af patienterne svigt i AVF-modningen, og det er stadig ukendt.
Vores foreløbige data har vist, at allerede eksisterende fibrose i vene af AVF-svigt.
Her vil vi undersøge, om allerede eksisterende fibrose af vene er forbundet med cirkulerende fibrocytter i AVF-svigt, og yderligere at adressere molekylær mekanisme for fibrocytdifferentiering.
Vi vil opdele i tre dele for at udføre.
For det første beviser den allerede eksisterende fibrose i vene hos AVF-svigtpatienter.
Sekundær undersøgelse af ekspression, rollen og mekanismen, hvorved de identificerede O-GlcNAac-proteiner fremmer modningen af AV-fistel.
Til sidst, adresser og sammenlign proteomics-differentieringen mellem svigt og modning af AVF-patienter.
Vi håber, at vi gennem dette projekt kan opnå betydningsmolekyler til præcisionsdetektion og løse det nuværende kliniske udækkede behov.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
126
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alder på 20 og ældre voksne patienter, og præoperativ klinisk og ultralydsvurdering af armkarrene er mulige for skabelsen af en naturlig HDAVF, der inkluderer: de forøgede diametre af venerne er > 2,0 mm og diameteren af den radiale arterie er > 2,0 mm.
Desuden er der ingen tydelig stenose af kar i underarmen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 20 og ældre voksne patienter, og præoperativ klinisk og ultralydsvurdering af armkarrene er mulige for skabelsen af en naturlig HDAVF, der inkluderer: de forøgede diametre af venerne er > 2,0 mm og diameteren af den radiale arterie er > 2,0 mm. Desuden er der ingen tydelig stenose af kar i underarmen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten nægtede at deltage i undersøgelsen
- For svag
- Alvorlig hjertesvigt
- Bevidstløshed
- Sengeliggende i lang tid
- systemisk lupus erythematosus (SLE) eller andre kendte autoimmune sygdomme
- Lægen udelukker muligheden for at oprette et håndled HDAVF før operationen
- Kirurg identificerer præoperativt karintilstrækkelighed til at skabe et håndled HDAVF
- Vælg et andet sted end håndleddet til operation
- Uventede negative komplikationer opstår under operationen, der forhindrer færdiggørelsen af en wirst HDAVF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Modnet
Det er defineret som målet HDAVF kan bruges
|
Ingen indgriben
|
|
Ikke-modnet
RC-AVF gennemgik yderligere intervention efter 90 dages observation
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameteren af hver passage af passagevenen (underarmshovedvenen) i den arterielle og venøse adgang inden for tre måneder
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
|
Sammenligning af de forskellige metoder til at opnå inden for tre måneder stigningshastigheden for kontrolpunktets vejdiameter (to tidspunkter måleforskel).
|
Postoperativ tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2023
Først opslået (Faktiske)
27. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2023
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201712231RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet