- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05832476
O-GlcNac modifisert proteomikkstudie av modning av hemodialyse arteriovenøs
16. april 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Vi delte inn i tre deler for å gjennomføre.
For det første beviser den eksisterende fibrose i vene hos pasienter med AVF-svikt.
undersøkelse av uttrykk, rollen og mekanismen som de identifiserte O-GlcNAac-proteinene fremmer modning av AV-fistel.
Til slutt, kle og sammenligne proteomikk-differensieringen mellom svikt og modning av AVF-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sluttstadium nyresykdom (ESRD) pasienter krever hemodialyse for å opprettholde blodstrømmen funksjoner.
Før hemodialysen trenger pasientene en langsiktig vaskulær tilgang, hvilket beste valg er arteriovenøse fistler (AVF).
Imidlertid var 1/3 av pasientene sviktende i AVF-modning, og det er fortsatt ukjent.
Våre foreløpige data har vist at pre-eksisterende fibrose i vene av AVF-svikt.
Her vil vi undersøke om eksisterende fibrose av vene er assosiert med sirkulerende fibrocytter ved AVF-svikt, og videre for å adressere molekylær mekanisme for fibrocyttdifferensiering.
Vi vil dele inn i tre deler for å gjennomføre.
For det første beviser den eksisterende fibrose i vene hos pasienter med AVF-svikt.
Sekundær undersøkelse av uttrykk, rollen og mekanismen som de identifiserte O-GlcNAac-proteinene fremmer, modning av AV-fistel.
Til slutt, adresser og sammenlign proteomikk-differensieringen mellom svikt og modning av AVF-pasienter.
Vi håper at vi gjennom dette prosjektet kan skaffe betydningsmolekyler for presisjonsdeteksjon og løse dagens kliniske udekkede behov.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
126
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder på 20 og eldre voksne pasienter, og preoperativ klinisk og ultralydvurdering av armkarene er mulige for dannelsen av en naturlig HDAVF som inkluderer: den utvidede diameteren av venene er > 2,0 mm og diameteren til den radiale arterien er > 2,0 mm.
Dessuten er det ingen åpenbar stenose av kar i underarmen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder på 20 og eldre voksne pasienter, og preoperativ klinisk og ultralydvurdering av armkarene er mulige for dannelsen av en naturlig HDAVF som inkluderer: den utvidede diameteren av venene er > 2,0 mm og diameteren til den radiale arterien er > 2,0 mm. Dessuten er det ingen åpenbar stenose av kar i underarmen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nektet å bli med i studien
- For svak
- Alvorlig hjertesvikt
- Bevisstløshet
- Sengeliggende lenge
- systemisk lupus erythematosus (SLE), eller andre kjente autoimmune sykdommer
- Legen utelukker muligheten for å lage et håndledd HDAVF før operasjonen
- Kirurgen identifiserer preoperativt karmangel for å lage et håndledd HDAVF
- Velg et annet sted enn håndleddet for operasjon
- Uventede negative komplikasjoner oppstår under operasjonen som forhindrer fullføringen av en wirst HDAVF
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Modnet
Det er definert som målet HDAVF kan brukes
|
Ingen inngrep
|
|
Ikke-modnet
RC-AVF gjennomgikk ytterligere intervensjon etter 90 dagers observasjon
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameteren til hver passasje av passasjevenen (underarmshodevenen) i den arterielle og venøse tilgangen innen tre måneder
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
|
Sammenligning av de ulike metodene for å oppnå innen tre måneder økningshastigheten for sjekkpunktets banediameter (to tidspunkter måleforskjell).
|
Postoperativ tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2023
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201712231RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .