Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

O-GlcNac-modifizierte Proteomik-Studie zur Reifung der arteriovenösen Hämodialyse

16. April 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Wir haben die Durchführung in drei Teile geteilt. Beweisen Sie zunächst die vorbestehende Fibrose in der Vene von Patienten mit AVF-Versagen. Untersuchung der Expression, der Rolle und des Mechanismus, durch den die identifizierten O-GlcNAac-Proteine ​​die Reifung der AV-Fistel fördern. Behandeln und vergleichen Sie abschließend die proteomische Differenzierung zwischen Versagen und Reifung von AVF-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) benötigen eine Hämodialyse, um die Funktionen des Blutkreislaufs aufrechtzuerhalten. Vor der Hämodialyse benötigen die Patienten einen langfristigen Gefäßzugang, die beste Wahl sind arteriovenöse Fisteln (AVF). Bei 1/3 der Patienten kam es jedoch zu einem Versagen der AVF-Reifung, und dies ist noch unbekannt. Unsere vorläufigen Daten haben gezeigt, dass eine vorbestehende Fibrose in der Vene von AVF fehlschlägt. Hier werden wir untersuchen, ob eine vorbestehende Venenfibrose mit zirkulierenden Fibrozyten bei AVF-Versagen assoziiert ist, und uns weiter mit dem molekularen Mechanismus der Fibrozytendifferenzierung befassen. Wir werden die Durchführung in drei Teile aufteilen. Beweisen Sie zunächst die vorbestehende Fibrose in der Vene von Patienten mit AVF-Versagen. Sekundär Untersuchung der Expression, der Rolle und des Mechanismus, durch den die identifizierten O-GlcNAac-Proteine ​​die Reifung der AV-Fistel fördern. Befassen und vergleichen Sie abschließend die proteomische Differenzierung zwischen Versagen und Reifung von AVF-Patienten. Wir hoffen, dass wir durch dieses Projekt signifikante Moleküle für den Präzisionsnachweis erhalten und den derzeit ungedeckten klinischen Bedarf decken können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • No.7, Chung Shan S. Rd
      • Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter von 20 und älterer erwachsener Patienten und präoperativer klinischer und sonographischer Beurteilung der Armgefäße sind für die Erstellung eines nativen HDAVF geeignet, einschließlich: der augmentierte Durchmesser der Venen ist > 2,0 mm und der Durchmesser der Radialarterie ist > 2,0 mm. Außerdem gibt es keine offensichtliche Stenose der Gefäße im Unterarm.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 20 und älterer erwachsener Patienten und präoperativer klinischer und sonographischer Beurteilung der Armgefäße sind für die Erstellung eines nativen HDAVF geeignet, einschließlich: der augmentierte Durchmesser der Venen ist > 2,0 mm und der Durchmesser der Radialarterie ist > 2,0 mm. Außerdem gibt es keine offensichtliche Stenose der Gefäße im Unterarm.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
  • Zu schwach
  • Schwere Herzinsuffizienz
  • Bewusstlosigkeit
  • Lange bettlägerig
  • systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder andere bekannte Autoimmunerkrankungen
  • Der Arzt schließt die Möglichkeit aus, vor der Operation ein Handgelenk-HDAVF zu erstellen
  • Der Chirurg identifiziert präoperativ eine Gefäßunzulänglichkeit für die Erstellung eines HDAVF am Handgelenk
  • Wählen Sie für die Operation eine andere Stelle als das Handgelenk
  • Unerwartete negative Komplikationen treten während der Operation auf, die den Abschluss einer Handgelenk-HDAVF verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gereift
Es ist definiert als Ziel kann HDAVF verwendet werden
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Nicht gereift
RC-AVF wurde nach 90 Tagen Beobachtung einer zusätzlichen Intervention unterzogen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Durchmesser jedes Durchgangs der Durchgangsvene (Unterarm-Kopf-Vene) des arteriellen und venösen Zugangs innerhalb von drei Monaten
Zeitfenster: Postoperativ Drei Monate
Vergleich der verschiedenen Methoden, um innerhalb von drei Monaten die Kontrollpunktpfaddurchmesser-Zunahmerate zu erreichen (zwei Zeitpunkte Messdifferenz).
Postoperativ Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201712231RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arteriovenöser Fistelverschluss

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren