- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05832476
Studio di proteomica modificato O-GlcNac della maturazione dell'emodialisi arterovenosa
16 aprile 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Ci siamo divisi in tre parti da realizzare.
In primo luogo, evidenziare la fibrosi venosa preesistente nei pazienti con insufficienza AVF.
indagine sull'espressione, il ruolo e il meccanismo mediante il quale le proteine O-GlcNAac identificate promuovono la maturazione della fistola AV.
Infine, affronta e confronta la differenziazione proteomica tra fallimento e maturazione dei pazienti con FAV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) richiedono l'emodialisi per mantenere le funzioni del flusso sanguigno.
Prima dell'emodialisi, i pazienti richiedono un accesso vascolare a lungo termine, la cui scelta migliore sono le fistole artero-venose (AVF).
Tuttavia, 1/3 dei pazienti presentava un fallimento nella maturazione della FAV ed è ancora sconosciuto.
I nostri dati preliminari hanno dimostrato che la fibrosi preesistente in vena di fallimento AVF.
Qui, indagheremo se la fibrosi venosa preesistente è associata ai fibrociti circolanti nell'insufficienza AVF e inoltre affronteremo il meccanismo molecolare della differenziazione dei fibrociti.
Ci divideremo in tre parti da realizzare.
In primo luogo, evidenziare la fibrosi venosa preesistente nei pazienti con insufficienza AVF.
Secondario, indagine sull'espressione, il ruolo e il meccanismo mediante il quale le proteine O-GlcNAac identificate promuovono, la maturazione della fistola AV.
Infine, affrontare e confrontare la differenziazione proteomica tra fallimento e maturazione dei pazienti AVF.
Speriamo che attraverso questo progetto possiamo ottenere molecole significanti per il rilevamento di precisione e risolvere l'attuale esigenza clinica insoddisfatta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti adulti di età pari o superiore a 20 anni e la valutazione clinica ed ecografica preoperatoria dei vasi del braccio sono fattibili per la creazione di una HDAVF nativa che include: il diametro aumentato delle vene è > 2,0 mm e il diametro dell'arteria radiale è > 2,0 mm.
Inoltre, non vi è alcuna evidente stenosi dei vasi nell'avambraccio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti adulti di età pari o superiore a 20 anni e la valutazione clinica ed ecografica preoperatoria dei vasi del braccio sono fattibili per la creazione di una HDAVF nativa che include: il diametro aumentato delle vene è > 2,0 mm e il diametro dell'arteria radiale è > 2,0 mm. Inoltre, non vi è alcuna evidente stenosi dei vasi nell'avambraccio.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha rifiutato di partecipare allo studio
- Troppo debole
- Insufficienza cardiaca grave
- Incoscienza
- Costretto a letto per molto tempo
- lupus eritematoso sistemico (LES) o altre malattie autoimmuni note
- Il medico esclude la possibilità di creare una HDAVF al polso prima dell'intervento chirurgico
- Il chirurgo identifica preoperatoriamente l'inadeguatezza del vaso per la creazione di una HDAVF al polso
- Scegli un sito diverso dal polso per l'intervento chirurgico
- Durante l'intervento chirurgico si verificano complicazioni negative impreviste che impediscono il completamento di una prima HDAVF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Maturato
È definito come l'obiettivo HDAVF può essere utilizzato
|
Nessun intervento
|
Non stagionato
RC-AVF ha subito un ulteriore intervento dopo 90 giorni di osservazione
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il diametro di ciascun passaggio della vena di passaggio (vena della testa dell'avambraccio) dell'accesso arterioso e venoso entro tre mesi
Lasso di tempo: Postoperatorio Tre mesi
|
Confronto dei vari metodi per raggiungere entro tre mesi il tasso di aumento del diametro del percorso del punto di controllo (differenza di misurazione di due punti temporali).
|
Postoperatorio Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201712231RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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