Zmodyfikowane badanie proteomiczne O-GlcNac nad dojrzewaniem hemodializy tętniczo-żylnej
16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Podzieliliśmy się na trzy części do wykonania.
Po pierwsze, udowodnij istniejące wcześniej zwłóknienie w żyłach pacjentów z niewydolnością AVF.
badanie ekspresji, roli i mechanizmu, za pomocą którego zidentyfikowane białka O-GlcNAac promują dojrzewanie przetoki AV.
Na koniec przyjrzyj się i porównaj różnicowanie proteomiczne między niepowodzeniem a dojrzewaniem pacjentów z AVF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wymagają hemodializy w celu utrzymania funkcji krwiobiegu.
Przed hemodializą pacjent wymaga długotrwałego dostępu naczyniowego, którego najlepszym wyborem są przetoki tętniczo-żylne (AVF).
Jednak 1/3 pacjentów miała niepowodzenie dojrzewania AVF i nadal nie jest to znane.
Nasze wstępne dane wykazały, że istniejące wcześniej zwłóknienie w żyle niewydolności AVF.
Tutaj zbadamy, czy istniejące wcześniej zwłóknienie żył jest związane z krążącymi fibrocytami w niewydolności AVF, a ponadto zajmiemy się molekularnym mechanizmem różnicowania fibrocytów.
Podzielimy się na trzy części do wykonania.
Po pierwsze, udowodnij istniejące wcześniej zwłóknienie w żyłach pacjentów z niewydolnością AVF.
Wtórne, badanie ekspresji, roli i mechanizmu, za pomocą którego zidentyfikowane białka O-GlcNAac promują dojrzewanie przetoki AV.
Na koniec zajmij się i porównaj zróżnicowanie proteomiczne między niepowodzeniem a dojrzewaniem pacjentów z AVF.
Mamy nadzieję, że dzięki temu projektowi uda nam się uzyskać znaczące molekuły do precyzyjnego wykrywania i rozwiązać obecne niezaspokojone potrzeby kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku 20 lat i starsi oraz przedoperacyjna ocena kliniczna i ultrasonograficzna naczyń ramienia są podatne na tworzenie natywnego HDAVF, który obejmuje: rozszerzoną średnicę żył > 2,0 mm i średnicę tętnicy promieniowej > 2,0 mm.
Poza tym nie ma wyraźnego zwężenia naczyń w przedramieniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 20 lat i starsi oraz przedoperacyjna ocena kliniczna i ultrasonograficzna naczyń ramienia są podatne na tworzenie natywnego HDAVF, który obejmuje: rozszerzoną średnicę żył > 2,0 mm i średnicę tętnicy promieniowej > 2,0 mm. Poza tym nie ma wyraźnego zwężenia naczyń w przedramieniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmówił udziału w badaniu
- Zbyt słaby
- Poważna niewydolność serca
- Nieprzytomność
- Przykuty do łóżka od dłuższego czasu
- toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub inne znane choroby autoimmunologiczne
- Lekarz wyklucza możliwość utworzenia HDAVF nadgarstka przed operacją
- Chirurg przed operacją identyfikuje nieadekwatność naczynia do utworzenia HDAVF nadgarstka
- Wybierz miejsce inne niż nadgarstek do operacji
- Podczas operacji zdarzają się nieoczekiwane negatywne powikłania, które uniemożliwiają wykonanie pierwszego HDAVF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dojrzałe
Jest zdefiniowany jako docelowy HDAVF, którego można użyć
|
Brak interwencji
|
|
Niedojrzałe
RC-AVF poddano dodatkowej interwencji po 90 dniach obserwacji
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica każdego przejścia żyły przejściowej (żyły głowy przedramienia) dostępu tętniczego i żylnego w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Pooperacyjny Trzy miesiące
|
Porównanie różnych metod osiągnięcia w ciągu trzech miesięcy tempa wzrostu średnicy ścieżki w punkcie kontrolnym (różnica pomiaru w dwóch punktach czasowych).
|
Pooperacyjny Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201712231RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .