L'effet du vaccin contre le VPH sur le cycle menstruel chez les femmes en âge de procréer

L'infection continue des types HPV à haut risque (hrHPV) est la principale cause des lésions précancéreuses et malignes du col de l'utérus. La prévention primaire la plus efficace du cancer du col de l'utérus est l'administration de vaccins contre le VPH. Il existe actuellement trois vaccins prophylactiques contre le VPH, notamment le vaccin bivalent contre le VPH (2vHPV), le vaccin quadrivalent contre le VPH (4vHPV) et le vaccin 9-valent contre le VPH (9vHPV). Avec la généralisation de la vaccination contre le VPH, les cas liés à un cycle menstruel anormal ou à des irrégularités menstruelles ont progressivement augmenté dans le système de notification des événements indésirables liés aux vaccins, et le nombre de rapports et d'études a également augmenté. Alors que toutes les études sont rétrospectives et les données du système de surveillance passive, entre-temps, les vaccins contre le VPH sont disponibles en Chine continentale depuis moins de 7 ans. En particulier, la plage applicable au 9vHPV a été élargie à 45 ans peu de temps auparavant. Rares sont les recherches prospectives qui se concentrent sur le lien entre les vaccins contre le VPH et les troubles menstruels. Nous avons conçu cette étude prospective pour observer et évaluer l'association statistique du vaccin contre le VPH et des troubles menstruels tels que les irrégularités menstruelles, l'aménorrhée, l'hypoménorrhée ou l'hyperménorrhée chez les femmes chinoises. Et détecter le signal d'insuffisance ovarienne prématurée (POI) et les événements associés de trois vaccins contre le VPH, et fournir des preuves de l'innocuité des vaccins contre le VPH sur la base de la méthode d'exploration de données et de détection de signal.

La conception de l'étude utilisait l'autocontrôle. Nous, à l'aide d'un questionnaire auto-conçu, recueillons les données sur la menstruation des filles et des femmes âgées de 16 à 40 ans qui reçoivent la vaccination contre le VPH (y compris 2vHPV、4vHPV、9vHPV) au Centre de prévention du cancer de l'Université Sun Yat-sen Centre de cancérologie du 10 mai 2023 au 30 avril 2023. Le questionnaire auto-conçu comprend trois parties. La première partie comprend des informations personnelles de base telles que l'âge, la profession, le niveau d'éducation, l'état matrimonial ou de procréer, etc. La deuxième partie contient l'état de santé, les conditions menstruelles (y compris le cycle menstruel, la période menstruelle, le volume sanguin menstruel et la dysménorrhée, etc.). La troisième partie recueille les conditions menstruelles par entretien qualitatif, couvre chaque cycle menstruel après la première dose de vaccination contre le VPH jusqu'à 3 mois après la troisième dose.

Pour analyser les données, le logiciel statistique R studio a été utilisé. Les données de mesure générales ont été analysées par test T d'échantillon apparié, p = 0,05. Le réseau de neurones de propagation bayésien de confiance (BCPNN) et le multi-item gamma Poisson contracter (MGPS) ont été utilisés pour détecter les signaux d'événements liés aux points d'intérêt et pour effectuer une exploration empirique des données bayésiennes dans notre base de données.