Effekten av HPV-vaccin på menstruationscykeln hos kvinnor i reproduktiv ålder

Kontinuerlig infektion av högrisk HPV-typer (hrHPV) är den främsta orsaken till premaligna och maligna lesioner i livmoderhalsen. Det mest effektiva primära förebyggandet av livmoderhalscancer är administrering av HPV-vaccin. Det finns för närvarande tre profylaktiska HPV-vacciner inklusive bivalent HPV (2vHPV), fyrvalent HPV-vaccin (4vHPV), 9-valent HPV-vaccin (9vHPV). Med den utbredda HPV-vaccinationen har fallen relaterade till onormal menstruationscykel eller oregelbundenheter i menstruationen gradvis ökat i rapporteringssystemet för vaccinbiverkningar, även antalet rapporter och studier ökade. Medan alla studier är retrospektiva och data från passivt övervakningssystem, har HPV-vacciner under tiden varit tillgängliga på det kinesiska fastlandet i mindre än 7 år. Speciellt 9vHPV-tillämpningsområdet breddades till 45 år kort tidigare. Det finns sällan prospektiva undersökningar som fokuserar på sambandet mellan HPV-vaccin och menstruationsstörning. Vi utformade denna prospektiva studie för att observera och utvärdera det statistiska sambandet mellan HPV-vaccin och menstruationsrubbningar såsom menstruationsrubbningar、amenorré、 hypomenorré eller hypermenorré hos kinesiska kvinnor. Och upptäcka signalen om prematur ovarieinsufficiens (POI) och relaterade händelser från tre HPV-vacciner, och tillhandahålla bevis för säkerheten för HPV-vacciner baserat på datautvinning och signaldetekteringsmetoden.

Studiens design använde självkontroll. Vi använder ett egendesignat frågeformulär samlar in menstruationsdata från flickor och kvinnor i åldern 16 till 40 år som får HPV-vaccination (inklusive 2vHPV、4vHPV、9vHPV) i Cancer Prevention Center, Sun Yat-sen University Cancercenter under 10 maj 2023 till 30 april 2023. Det egenutformade frågeformuläret innehåller tre delar. Första delen innehåller personlig basinformation såsom ålder, yrke, utbildningsnivå, civilstånd eller fertil status etc. Del två där innehåller hälsostatus, menstruationsförhållanden (inklusive menstruationscykel, menstruation, menstruationsblodvolym och dysmenorré etc). Del tre samlar in menstruationsförhållanden genom kvalitativ intervju, täcker varje menstruationscykel efter den första dosen av HPV-vaccination fram till 3 månader efter den tredje dosen.

För att analysera data användes R studio statistisk programvara. De generella mätdata analyserades genom ett T-test med parat prov, p=0,05. Bayesian Trusted Propagation neural Network (BCPNN) och multi-item gamma Poisson contractor (MGPS) användes för att upptäcka signaler från POI-relaterade händelser och för att utföra empirisk Bayes-datautvinning i vår databas.