Wpływ szczepionki HPV na cykl menstruacyjny u kobiet w wieku rozrodczym

Ciągłe zakażenie HPV wysokiego ryzyka (hrHPV) jest główną przyczyną przednowotworowych i złośliwych zmian szyjki macicy. Najskuteczniejszą prewencją pierwotną raka szyjki macicy jest podawanie szczepionek przeciw HPV. Obecnie istnieją trzy profilaktyczne szczepionki przeciwko HPV, w tym biwalentna szczepionka przeciwko HPV (2vHPV), czterowalentna szczepionka przeciw HPV (4vHPV), 9-walentna szczepionka przeciw HPV (9vHPV). Wraz z rozpowszechnieniem szczepień przeciw HPV, liczba przypadków związanych z nieprawidłowym cyklem miesiączkowym lub nieprawidłowościami miesiączkowania stopniowo wzrastała w Systemie Zgłaszania Zdarzeń Poszczepiennych, zwiększała się również liczba zgłoszeń i badań. Podczas gdy wszystkie badania są retrospektywne, a dane pochodzą z systemu biernego nadzoru, tymczasem szczepionki przeciw HPV są dostępne w Chinach kontynentalnych od mniej niż 7 lat. W szczególności zakres stosowania 9vHPV został niedawno rozszerzony do 45 lat. Rzadko są prospektywne badania koncentrujące się na związku między szczepionkami przeciw HPV a zaburzeniami miesiączkowania. Zaprojektowaliśmy to prospektywne badanie w celu obserwacji i oceny statystycznego związku między szczepionką przeciw HPV a zaburzeniami miesiączkowania, takimi jak nieregularne miesiączki, brak miesiączki, hipomenorrhea lub hipermenorrhea u chińskich kobiet. I wykryć sygnał przedwczesnej niewydolności jajników (POI) i powiązanych zdarzeń związanych z trzema szczepionkami HPV oraz dostarczyć dowody na bezpieczeństwo szczepionek HPV w oparciu o metodę eksploracji danych i wykrywania sygnału.

Projekt badania wykorzystywał samokontrolę. Za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza zbieramy dane dotyczące miesiączki dziewcząt i kobiet w wieku od 16 do 40 lat, które otrzymały szczepionkę przeciw HPV (w tym 2vHPV, 4vHPV, 9vHPV) w Centrum Profilaktyki Nowotworów Uniwersytetu Sun Yat-sena Centrum Onkologii w okresie od 10 maja 2023 do 30 kwietnia 2023. Kwestionariusz własnej konstrukcji składa się z trzech części. Pierwsza część zawiera podstawowe informacje osobiste, takie jak wiek, zawód, poziom wykształcenia, stan cywilny lub rozrodczy itp. Część druga zawiera stan zdrowia, warunki menstruacyjne (m.in. cykl menstruacyjny, miesiączkę, objętość krwi menstruacyjnej i bolesne miesiączkowanie itp.). Część trzecia zbiera uwarunkowania menstruacyjne na podstawie wywiadu jakościowego, obejmuje każdy cykl menstruacyjny po pierwszej dawce szczepionki HPV do 3 miesięcy po trzeciej dawce.

Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie statystyczne R studio. Ogólne dane pomiarowe analizowano za pomocą testu T dla sparowanych próbek, p=0,05. Bayesian Trusted Propagation Neural Network (BCPNN) i multi-item gamma Poisson Contractor (MGPS) zostały wykorzystane do wykrywania sygnałów zdarzeń związanych z POI oraz do przeprowadzenia empirycznej eksploracji danych Bayesa w naszej bazie danych.