Влияние вакцины против ВПЧ на менструальный цикл у женщин репродуктивного возраста

Постоянное инфицирование типами ВПЧ высокого риска (врВПЧ) является основной причиной предраковых и злокачественных поражений шейки матки. Наиболее эффективной первичной профилактикой рака шейки матки является введение вакцин против ВПЧ. В настоящее время существует три профилактических вакцины против ВПЧ, включая бивалентную вакцину против ВПЧ (2vHPV), четырехвалентную вакцину против ВПЧ (4vHPV), 9-валентную вакцину против ВПЧ (9vHPV). С широким распространением вакцинации против ВПЧ количество случаев, связанных с аномальным менструальным циклом или нарушениями менструального цикла, постепенно увеличивается в Системе отчетности о побочных эффектах вакцины, а также увеличивается количество отчетов и исследований. Принимая во внимание, что все исследования являются ретроспективными, а данные получены из системы пассивного наблюдения, тем временем вакцины против ВПЧ были доступны на материковом Китае менее 7 лет. В частности, незадолго до этого диапазон применимости 9vHPV был расширен до 45 лет. Редко проводятся проспективные исследования, посвященные связи между вакцинами против ВПЧ и нарушением менструального цикла. Мы разработали это проспективное исследование для наблюдения и оценки статистической связи вакцины против ВПЧ и нарушений менструального цикла, таких как нарушения менструального цикла, аменорея, гипоменорея или гиперменорея у китайских женщин. И обнаружить сигнал о преждевременной недостаточности яичников (POI) и связанных событиях трех вакцин против ВПЧ, а также предоставить доказательства безопасности вакцин против ВПЧ на основе метода интеллектуального анализа данных и обнаружения сигнала.

В дизайне исследования использовался самоконтроль. Мы с помощью самостоятельно разработанной анкеты собирали данные о менструации у девушек и женщин в возрасте от 16 до 40 лет, которые получали вакцинацию против ВПЧ (включая 2vHPV, 4vHPV, 9vHPV) в Центре профилактики рака Университета Сунь Ятсена. Онкологический центр с 10 мая 2023 г. по 30 апреля 2023 г. Самостоятельно разработанная анкета состоит из трех частей. Первая часть включает основную личную информацию, такую ​​как возраст, профессия, уровень образования, семейное или детородное положение и т. д. Вторая часть содержит состояние здоровья, условия менструации (включая менструальный цикл, менструальный период, объем менструальной крови, дисменорею и т. д.). В третьей части собраны сведения о состоянии менструации путем качественного опроса, охватывающего каждый менструальный цикл после первой дозы вакцины против ВПЧ и до 3 месяцев после третьей дозы.

Для анализа данных использовалось статистическое программное обеспечение R studio. Общие данные измерений анализировали с помощью Т-критерия парных выборок, р=0,05. Байесовская нейронная сеть доверенного распространения (BCPNN) и многоэлементный гамма-пуассоновский подрядчик (MGPS) использовались для обнаружения сигналов событий, связанных с POI, и для проведения эмпирического байесовского анализа данных в нашей базе данных.