Die Wirkung der HPV-Impfung auf den Menstruationszyklus bei Frauen im gebärfähigen Alter

Eine kontinuierliche Infektion mit Hochrisiko-HPV-Typen (hrHPV) ist die Hauptursache für die prämalignen und bösartigen Läsionen des Gebärmutterhalses. Die wirksamste Primärprävention von Gebärmutterhalskrebs ist die Verabreichung von HPV-Impfstoffen. Derzeit gibt es drei prophylaktische HPV-Impfstoffe, einschließlich bivalentem HPV (2vHPV), quadrivalentem HPV-Impfstoff (4vHPV) und 9-valentem HPV-Impfstoff (9vHPV). Mit der Verbreitung der HPV-Impfung haben die Fälle im Zusammenhang mit abnormalem Menstruationszyklus oder Menstruationsunregelmäßigkeiten im Meldesystem für unerwünschte Ereignisse im Impfstoff allmählich zugenommen, auch die Anzahl der Berichte und Studien nahm zu. Während alle Studien retrospektiv sind und die Daten aus einem passiven Überwachungssystem stammen, sind HPV-Impfstoffe auf dem chinesischen Festland seit weniger als 7 Jahren erhältlich. Insbesondere der Anwendungsbereich von 9vHPV wurde kurz zuvor auf 45 Jahre erweitert. Es gibt selten prospektive Forschungen, die sich auf den Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoffen und Menstruationsstörungen konzentrieren. Wir haben diese prospektive Studie entworfen, um den statistischen Zusammenhang zwischen HPV-Impfstoff und Menstruationsstörungen wie Menstruationsunregelmäßigkeiten, Amenorrhoe, Hypomenorrhoe oder Hypermenorrhoe bei chinesischen Frauen zu beobachten und zu bewerten. Und Erkennung des Signals einer vorzeitigen Ovarialinsuffizienz (POI) und verwandter Ereignisse von drei HPV-Impfstoffen und Bereitstellung von Nachweisen für die Sicherheit von HPV-Impfstoffen auf der Grundlage der Data-Mining- und Signalerkennungsmethode.

Das Studiendesign verwendete Selbstkontrolle. Wir verwenden einen selbst entworfenen Fragebogen, um die Menstruationsdaten von Mädchen und Frauen im Alter von 16 bis 40 Jahren zu sammeln, die eine HPV-Impfung (einschließlich 2vHPV, 4vHPV, 9vHPV) im Krebspräventionszentrum der Sun Yat-sen-Universität erhalten Cancer Center vom 10. Mai 2023 bis 30. April 2023. Der selbst gestaltete Fragebogen besteht aus drei Teilen. Der erste Teil enthält persönliche Grundinformationen wie Alter, Beruf, Bildungsgrad, Familien- oder Kinderstand etc. Teil zwei enthält Gesundheitszustand, Menstruationsbeschwerden (einschließlich Menstruationszyklus, Menstruationsperiode, Menstruationsblutvolumen und Dysmenorrhoe usw.). Teil drei erhebt die Menstruationsbeschwerden durch ein qualitatives Interview, deckt jeden Menstruationszyklus nach der ersten Dosis der HPV-Impfung bis 3 Monate nach der dritten Dosis ab.

Zur Analyse der Daten wurde die Statistiksoftware R Studio verwendet. Die allgemeinen Messdaten wurden durch den gepaarten Stichproben-T-Test analysiert, p = 0,05. Bayesian Trusted Propagation Neural Network (BCPNN) und Multi-Item Gamma Poisson Contractor (MGPS) wurden verwendet, um die Signale von POI-bezogenen Ereignissen zu erkennen und empirisches Bayes Data Mining in unserer Datenbank durchzuführen.