El efecto de la vacuna contra el VPH en el ciclo menstrual en mujeres en edad reproductiva

La infección continua por los tipos de VPH de alto riesgo (VPHar) es la causa principal de las lesiones premalignas y malignas del cuello uterino. La prevención primaria más efectiva del cáncer de cuello uterino es la administración de vacunas contra el VPH. Actualmente, existen tres vacunas profilácticas contra el VPH, incluida la vacuna contra el VPH bivalente (2vHPV), la vacuna tetravalente contra el VPH (4vHPV) y la vacuna contra el VPH nonavalente (9vHPV). Con la generalización de la vacunación contra el VPH, los casos relacionados con ciclos menstruales anormales o irregularidades menstruales aumentaron gradualmente en el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas, y también aumentó el número de informes y estudios. Mientras que todos los estudios son retrospectivos y los datos del sistema de vigilancia pasiva, mientras tanto, las vacunas contra el VPH han estado disponibles en China continental menos de 7 años. Especialmente, el rango aplicable de 9vHPV se amplió a 45 años poco antes. Rara vez hay investigaciones prospectivas que se centren en la conexión entre las vacunas contra el VPH y el trastorno menstrual. Diseñamos este estudio prospectivo para observar y evaluar la asociación estadística de la vacuna contra el VPH y el trastorno menstrual, como irregularidades menstruales, amenorrea, hipomenorrea o hipermenorrea en mujeres chinas. Y detectar la señal de insuficiencia ovárica prematura (POI) y eventos relacionados de tres vacunas contra el VPH, y proporcionar evidencia de la seguridad de las vacunas contra el VPH en función del método de detección de señales y minería de datos.

El diseño del estudio utilizó el autocontrol. Utilizamos un cuestionario diseñado por nosotros mismos para recopilar los datos de la menstruación de niñas y mujeres de 16 a 40 años que reciben la vacuna contra el VPH (incluidos 2vHPV, 4vHPV, 9vHPV) en el Centro de Prevención del Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen. Cancer Center durante el 10 de mayo de 2023 al 30 de abril de 2023. El cuestionario de diseño propio consta de tres partes. La primera parte incluye información básica personal como edad, profesión, nivel de educación, estado civil o de maternidad, etc. La segunda parte contiene el estado de salud, las condiciones de la menstruación (incluye el ciclo menstrual, el período menstrual, el volumen de sangre menstrual y la dismenorrea, etc.). La tercera parte recopila las condiciones de la menstruación mediante una entrevista cualitativa, cubre cada ciclo menstrual después de la primera dosis de la vacuna contra el VPH hasta 3 meses después de la tercera dosis.

Para el análisis de los datos se utilizó el software estadístico R studio. Los datos generales de medición se analizaron mediante la prueba T de muestras pareadas, p = 0,05. La red neuronal de propagación de confianza bayesiana (BCPNN) y el contratista gamma Poisson de elementos múltiples (MGPS) se utilizaron para detectar las señales de eventos relacionados con puntos de interés y para llevar a cabo la extracción de datos empírica de Bayes entre nuestra base de datos.