Épidémiologie et facteurs de risque des fibromes utérins en Chine
20 juin 2023 mis à jour par: Shixuan Wang
Les fibromes utérins sont la forme la plus courante de tumeurs utérines bénignes dans la couche musculaire utérine.
Ils avaient un certain taux de malignité, mais c'est rare.
La prévalence des estimations de fibromes utérins varie de 4,5 % à 68,6 % selon la population étudiée et la méthodologie de diagnostic.
La prévalence des fibromes a été historiquement sous-estimée par les études épidémiologiques qui se concentraient principalement sur les femmes symptomatiques, laissant derrière elles une grande population de femmes asymptomatiques et de femmes qui sous-déclarent leurs symptômes.
Ce que nous ne savons pas, c'est quelles femmes qui ont des fibromes développeront des symptômes cliniques et quelles femmes qui subiront une opération de myomectomie rechuteront.
Le but de cette étude est d'étudier la prévalence, l'incidence et les facteurs de risque du développement des fibromes utérins chez les femmes chinoises.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: WENWEN WANG, DOCTOR
- Numéro de téléphone: 15927167698
- E-mail: petrawang@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MINLI ZHANG, MASTER
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette population d'étude est constituée de femmes âgées de 18 à 69 ans avec ou sans fibromes utérins de cinq régions de Chine.
La période d'étude se déroulera du 1er mai 2023 au 30 novembre 2025 pour permettre 6 mois de pré-index pour évaluer les caractéristiques démographiques et cliniques de base et 24 mois après l'index, assurant un minimum d'un an de suivi.
La description
Critère d'intégration:
- Lieu de résidence actuel≥ 6 mois ;
- Aucune maladie mentale grave ou anomalie mentale ;
- Ceux qui acceptent de participer à cette enquête et coopèrent pour remplir le questionnaire.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des fibromes utérins en Chine
Délai: Ligne de base
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Prévalence des fibromes utérins en Chine
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des fibromes utérins en Chine
Délai: Deux suivis sur une période de trois ans
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Incidence des fibromes utérins en Chine
|
Deux suivis sur une période de trois ans
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Facteurs de risque de développement des fibromes utérins en Chine
Délai: Deux suivis sur une période de trois ans
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Facteurs de risque associés à la récidive, à l'infertilité et à la malignité des fibromes utérins en Chine
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Deux suivis sur une période de trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
19 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V2.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .