- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05840042
Epidemiologia e fattori di rischio dei fibromi uterini in Cina
20 giugno 2023 aggiornato da: Shixuan Wang
I fibromi uterini sono la forma più comune di tumori uterini benigni nello strato muscolare uterino.
Avevano un certo tasso di malignità, ma è raro.
La prevalenza delle stime dei fibromi uterini varia dal 4,5% al 68,6% a seconda della popolazione dello studio e della metodologia diagnostica.
La prevalenza dei fibromi è stata storicamente sottostimata da studi epidemiologici che si sono concentrati principalmente sulle donne sintomatiche, lasciando dietro di sé un'ampia popolazione di donne asintomatiche e donne che sottostimano i propri sintomi.
Quello che non sappiamo è quali donne con fibromi svilupperanno sintomi clinici e quali donne sottoposte a intervento di miomectomia ricadranno.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prevalenza, l'incidenza e i fattori di rischio per lo sviluppo di fibromi uterini nelle donne cinesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: WENWEN WANG, DOCTOR
- Numero di telefono: 15927167698
- Email: petrawang@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: MINLI ZHANG, MASTER
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa popolazione di studio è costituita da donne di età compresa tra 18 e 69 anni con o senza fibromi uterini provenienti da cinque regioni della Cina.
Il periodo di tempo dello studio si svolgerà dal 1 maggio 2023 al 30 novembre 2025 per consentire 6 mesi prima dell'indice per valutare le caratteristiche demografiche e cliniche di base e 24 mesi dopo l'indice, garantendo un follow-up minimo di un anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Luogo di residenza attuale≥ 6 mesi;
- Nessuna grave malattia mentale o anormalità mentale;
- Coloro che accettano di partecipare a questo sondaggio e collaborano alla compilazione del questionario.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di fibromi uterini in Cina
Lasso di tempo: Linea di base
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Prevalenza di fibromi uterini in Cina
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di fibromi uterini in Cina
Lasso di tempo: Due follow-up nell'arco di tre anni
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Incidenza di fibromi uterini in Cina
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Due follow-up nell'arco di tre anni
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Fattori di rischio di sviluppo di fibromi uterini in Cina
Lasso di tempo: Due follow-up nell'arco di tre anni
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Fattori di rischio associati per recidiva, infertilità e malignità dei fibromi uterini in Cina
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Due follow-up nell'arco di tre anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
19 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- V2.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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