- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05840042
Epidemiologia i czynniki ryzyka mięśniaków macicy w Chinach
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Shixuan Wang
Mięśniaki macicy są najczęstszą postacią łagodnych guzów macicy w warstwie mięśniowej macicy.
Mieli pewien wskaźnik złośliwości, ale jest to rzadkie.
Szacuje się, że częstość występowania mięśniaków macicy waha się od 4,5% do 68,6%, w zależności od badanej populacji i metodologii diagnostycznej.
Częstość występowania mięśniaków była historycznie niedoszacowana w badaniach epidemiologicznych, które koncentrowały się głównie na kobietach z objawami, pozostawiając dużą populację kobiet bezobjawowych i kobiet, które zaniżają swoje objawy.
Nie wiemy jednak, u których kobiet z mięśniakami wystąpią objawy kliniczne, a u których kobiet po operacji miomektomii dojdzie do nawrotu choroby.
Celem tego badania jest zbadanie rozpowszechnienia, częstości występowania i czynników ryzyka rozwoju mięśniaków macicy u chińskich kobiet.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: WENWEN WANG, DOCTOR
- Numer telefonu: 15927167698
- E-mail: petrawang@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MINLI ZHANG, MASTER
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ta badana populacja to kobiety w wieku 18-69 lat, z mięśniakami macicy lub bez, z pięciu regionów Chin.
Okres badania będzie trwał od 1 maja 2023 r. do 30 listopada 2025 r., aby umożliwić 6 miesięcy przed indeksem w celu oceny wyjściowej charakterystyki demograficznej i klinicznej oraz 24 miesiące po indeksie, zapewniając co najmniej roczny okres obserwacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecne miejsce zamieszkania ≥ 6 miesięcy;
- Brak poważnych chorób psychicznych lub zaburzeń psychicznych;
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu i współpracują przy wypełnianiu kwestionariusza.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania mięśniaków macicy w Chinach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość występowania mięśniaków macicy w Chinach
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania mięśniaków macicy w Chinach
Ramy czasowe: Dwie obserwacje w okresie trzech lat
|
Częstość występowania mięśniaków macicy w Chinach
|
Dwie obserwacje w okresie trzech lat
|
|
Czynniki ryzyka rozwoju mięśniaków macicy w Chinach
Ramy czasowe: Dwie obserwacje w okresie trzech lat
|
Powiązane czynniki ryzyka nawrotu, niepłodności i złośliwości mięśniaków macicy w Chinach
|
Dwie obserwacje w okresie trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
19 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V2.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .