- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05840042
Epidemiologie und Risikofaktoren von Uterusmyomen in China
20. Juni 2023 aktualisiert von: Shixuan Wang
Uterusmyome sind die häufigste Form von gutartigen Gebärmuttertumoren in der Gebärmuttermuskelschicht.
Sie hatten eine gewisse Malignitätsrate, die aber selten ist.
Die Prävalenz von Uterusmyomen wird je nach Studienpopulation und Diagnosemethode auf 4,5 % bis 68,6 % geschätzt.
Die Prävalenz von Myomen wurde in der Vergangenheit durch epidemiologische Studien unterschätzt, die sich hauptsächlich auf symptomatische Frauen konzentrierten und eine große Population von asymptomatischen Frauen und Frauen zurückließen, die ihre Symptome nicht ausreichend melden.
Was wir nicht wissen, war, welche Frauen mit Myomen klinische Symptome entwickeln und welche Frauen nach einer Myomektomie einen Rückfall erleiden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz, Inzidenz und Risikofaktoren für die Entwicklung von Uterusmyomen bei chinesischen Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: WENWEN WANG, DOCTOR
- Telefonnummer: 15927167698
- E-Mail: petrawang@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MINLI ZHANG, MASTER
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studienpopulation besteht aus Frauen im Alter von 18 bis 69 Jahren mit oder ohne Uterusmyomen aus fünf Regionen Chinas.
Der Studienzeitraum wird vom 1. Mai 2023 bis 30. November 2025 durchgeführt, um 6 Monate vor dem Index für die Bewertung der demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale und 24 Monate nach dem Index zu ermöglichen, wodurch eine Nachbeobachtung von mindestens einem Jahr gewährleistet ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller Wohnort≥ 6 Monate;
- Keine ernsthafte Geisteskrankheit oder geistige Anomalie;
- Diejenigen, die sich bereit erklären, an dieser Umfrage teilzunehmen und beim Ausfüllen des Fragebogens mitzuwirken.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Uterusmyomen in China
Zeitfenster: Grundlinie
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Prävalenz von Uterusmyomen in China
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Uterusmyomen in China
Zeitfenster: Zwei Follow-ups über einen Zeitraum von drei Jahren
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Inzidenz von Uterusmyomen in China
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Zwei Follow-ups über einen Zeitraum von drei Jahren
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Risikofaktoren für die Entwicklung von Uterusmyomen in China
Zeitfenster: Zwei Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von drei Jahren
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Assoziierte Risikofaktoren für das Wiederauftreten, die Unfruchtbarkeit und die Malignität von Uterusmyomen in China
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Zwei Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von drei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
19. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V2.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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