- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05840042
Epidemiologi og risikofaktorer for livmorfibroider i Kina
20. juni 2023 oppdatert av: Shixuan Wang
Myomer i livmoren er den vanligste formen for godartede livmorsvulster i livmormuskellaget.
De hadde en viss grad av malignitet, men det er sjelden.
Prevalensen av livmorfibromer anslag varierer fra 4,5 % til 68,6 % avhengig av studiepopulasjon og diagnostisk metodikk.
Forekomsten av fibromer har blitt historisk undervurdert av epidemiologiske studier som hovedsakelig fokuserte på symptomatiske kvinner, og etterlot seg en stor populasjon av asymptomatiske kvinner og kvinner som underrapporterer symptomene sine.
Det vi ikke vet var hvilke kvinner som har myom som vil utvikle kliniske symptomer og hvilke kvinner som har en myomektomioperasjon som vil få tilbakefall.
Formålet med denne studien er å undersøke prevalens, forekomst og risikofaktorer for utvikling av livmorfibroider hos kinesiske kvinner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: WENWEN WANG, DOCTOR
- Telefonnummer: 15927167698
- E-post: petrawang@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: MINLI ZHANG, MASTER
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studiepopulasjonen er kvinner i alderen 18-69 år med eller uten livmorfibroider fra fem regioner i Kina.
Studietidsperioden vil gjennomføres fra 1. mai 2023 - 30. november 2025 for å tillate 6 måneders pre-indeks for evaluering av baseline demografiske og kliniske karakteristika og 24 måneder post-indeks, for å sikre minimum ett års oppfølging.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende bosted≥ 6 måneder;
- Ingen alvorlig psykisk sykdom eller psykisk abnormitet;
- De som samtykker i å delta i denne undersøkelsen og samarbeide om å fylle ut spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av livmorfibroider i Kina
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prevalens av livmorfibroider i Kina
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av livmorfibroider i Kina
Tidsramme: To oppfølginger over en treårsperiode
|
Forekomst av livmorfibroider i Kina
|
To oppfølginger over en treårsperiode
|
Risikofaktorer for utvikling av livmorfibroider i Kina
Tidsramme: To oppfølginger over en treårsperiode
|
Assosierte risikofaktorer for tilbakefall, infertilitet og malignitet av livmorfibroider i Kina
|
To oppfølginger over en treårsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
19. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- V2.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uterin fibroid
-
Northwestern UniversityFullførtEndometriose | Uterin fibroid | Uterin adenomyose | Endometriecyste | Fibroid livmor | Myom i livmoren | Uterin cysteForente stater
-
Karolinska InstitutetRekruttering
-
West China Second University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLivmorsarkom | Uterin fibroid | Uterin leiomyosarkomKina
-
Kangbuk Samsung HospitalUkjentUterin fibroidKorea, Republikken
-
Ain Shams Maternity HospitalFullført
-
University Magna GraeciaUkjent
-
Unity Health TorontoFullført
-
Mansoura UniversityFullførtKeisersnitt | Uterin fibroid
-
Merit Medical Systems, Inc.Har ikke rekruttert ennåUterin fibroid
-
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.Avsluttet