- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05840042
Epidemiologia e fatores de risco de miomas uterinos na China
20 de junho de 2023 atualizado por: Shixuan Wang
Miomas uterinos são a forma mais comum de tumores uterinos benignos na camada muscular uterina.
Eles tinham uma certa taxa de malignidade, mas é raro.
As estimativas de prevalência de miomas uterinos variam de 4,5% a 68,6%, dependendo da população do estudo e da metodologia diagnóstica.
A prevalência de miomas tem sido historicamente subestimada por estudos epidemiológicos que se concentram principalmente em mulheres sintomáticas, deixando para trás uma grande população de mulheres assintomáticas e mulheres que subnotificam seus sintomas.
O que não sabemos é quais mulheres com miomas desenvolverão sintomas clínicos e quais mulheres que fizeram uma operação de miomectomia terão uma recaída.
O objetivo deste estudo é investigar a prevalência, incidência e fatores de risco para o desenvolvimento de miomas uterinos em mulheres chinesas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: WENWEN WANG, DOCTOR
- Número de telefone: 15927167698
- E-mail: petrawang@163.com
Estude backup de contato
- Nome: MINLI ZHANG, MASTER
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população deste estudo são mulheres de 18 a 69 anos com ou sem miomas uterinos de cinco regiões da China.
O período do estudo será conduzido de 1º de maio de 2023 a 30 de novembro de 2025 para permitir 6 meses de pré-índice para avaliação de características demográficas e clínicas basais e 24 meses pós-índice, garantindo um acompanhamento mínimo de um ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Local de residência atual≥ 6 meses;
- Nenhuma doença mental grave ou anormalidade mental;
- Aqueles que concordam em participar desta pesquisa e cooperam no preenchimento do questionário.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de miomas uterinos na China
Prazo: Linha de base
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Prevalência de miomas uterinos na China
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de miomas uterinos na China
Prazo: Dois acompanhamentos em um período de três anos
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Incidência de miomas uterinos na China
|
Dois acompanhamentos em um período de três anos
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Fatores de risco para o desenvolvimento de miomas uterinos na China
Prazo: Dois acompanhamentos em um período de três anos
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Fatores de risco associados para recorrência, infertilidade e malignidade de miomas uterinos na China
|
Dois acompanhamentos em um período de três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
19 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V2.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .