- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05840042
Epidemiologi och riskfaktorer för myom i Kina
20 juni 2023 uppdaterad av: Shixuan Wang
Myom är den vanligaste formen av godartade livmodertumörer i livmodermuskelskiktet.
De hade en viss grad av malignitet, men det är sällsynt.
Uppskattningar av prevalensen av myom varierar från 4,5 % till 68,6 % beroende på studiepopulation och diagnostisk metod.
Prevalensen av myom har historiskt underskattats av epidemiologiska studier som huvudsakligen fokuserade på symtomatiska kvinnor, vilket lämnar efter sig en stor population av asymtomatiska kvinnor och kvinnor som underrapporterar sina symtom.
Vad vi inte vet var vilka kvinnor som har myom som kommer att utveckla kliniska symtom och vilka kvinnor som opereras med myomektomi som kommer att få återfall.
Syftet med denna studie är att undersöka prevalens, förekomst och riskfaktorer för utveckling av myom hos kinesiska kvinnor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: WENWEN WANG, DOCTOR
- Telefonnummer: 15927167698
- E-post: petrawang@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: MINLI ZHANG, MASTER
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studiepopulation är kvinnor i åldern 18-69 år med eller utan myom från fem regioner i Kina.
Studiens tidsperiod kommer att genomföras från 1 maj 2023 - 30 november 2025 för att möjliggöra 6 månaders pre-index för att utvärdera baslinje demografiska och kliniska egenskaper och 24 månader efter index, vilket säkerställer minst ett års uppföljning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande bosättningsort ≥ 6 månader;
- Ingen allvarlig psykisk sjukdom eller psykisk abnormitet;
- De som samtycker till att delta i denna undersökning och samarbeta för att fylla i frågeformuläret.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av myom i Kina
Tidsram: Baslinje
|
Prevalensen av myom i Kina
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av myom i Kina
Tidsram: Två uppföljningar under en treårsperiod
|
Förekomst av myom i Kina
|
Två uppföljningar under en treårsperiod
|
|
Riskfaktorer för utveckling av myom i Kina
Tidsram: Två uppföljningar under en treårsperiod
|
Associerade riskfaktorer för återfall, infertilitet och malignitet av livmoderfibroider i Kina
|
Två uppföljningar under en treårsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
19 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2023
Första postat (Faktisk)
3 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- V2.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .