- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840042
Epidemiologi og risikofaktorer for uterine fibromer i Kina
20. juni 2023 opdateret af: Shixuan Wang
Uterine fibromer er den mest almindelige form for godartede livmodertumorer i livmodermuskellaget.
De havde en vis malignitet, men det er sjældent.
Forekomsten af uterusfibromer skønnes at variere fra 4,5 % til 68,6 % afhængigt af undersøgelsespopulationen og diagnostisk metodologi.
Forekomsten af fibromer er historisk blevet undervurderet af epidemiologiske undersøgelser, som hovedsageligt fokuserede på symptomatiske kvinder, hvilket efterlader en stor population af asymptomatiske kvinder og kvinder, der underrapporterer deres symptomer.
Hvad vi ikke ved var, hvilke kvinder, der har fibromer, der vil udvikle kliniske symptomer, og hvilke kvinder, der får foretaget en myomektomioperation, vil få tilbagefald.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge prævalensen, forekomsten og risikofaktorerne for udvikling af uterusfibromer hos kinesiske kvinder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: WENWEN WANG, DOCTOR
- Telefonnummer: 15927167698
- E-mail: petrawang@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MINLI ZHANG, MASTER
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelsespopulation er kvinder i alderen 18-69 år med eller uden uterine fibromer fra fem regioner i Kina.
Studieperioden vil gennemføres fra 1. maj 2023 - 30. november 2025 for at give mulighed for 6 måneders præindeks til evaluering af baseline demografiske og kliniske karakteristika og 24 måneder efter indeks, hvilket sikrer mindst et års opfølgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende bopæl ≥ 6 måneder;
- Ingen alvorlig psykisk sygdom eller psykisk abnormitet;
- De, der accepterer at deltage i denne undersøgelse og samarbejder om at udfylde spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af livmoderfibromer i Kina
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af livmoderfibromer i Kina
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af livmoderfibromer i Kina
Tidsramme: To opfølgninger over en treårig periode
|
Forekomst af livmoderfibromer i Kina
|
To opfølgninger over en treårig periode
|
|
Risikofaktorer for udvikling af livmoderfibromer i Kina
Tidsramme: To opfølgninger over en treårig periode
|
Tilknyttede risikofaktorer for recidiv, infertilitet og malignitet af uterine fibromer i Kina
|
To opfølgninger over en treårig periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
19. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V2.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uterin fibroid
-
Virtual Tribunal MonasteryTrukket tilbageUterine fibromer, der påvirker graviditeten | Uterine fibromer - 1. diagnose | Uterin fibroid degenereretForenede Stater
-
Tongji HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Uterin sarkom | Uterin fibroid | AI (kunstig intelligens) | Radiomisk | Prospektiv Observationsundersøgelse
-
Northwestern UniversityAfsluttetEndometriose | Uterin fibroid | Uterin adenomyose | Endometriecyste | Fibroid livmoder | Uterus myom | Uterin cysteForenede Stater
-
West China Second University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeUterin sarkom | Uterin fibroid | Uterin leiomyosarkomKina
-
Next Biomedical Co., Ltd.AfsluttetUterin fibroid | Uterin myomKorea, Republikken
-
Merit Medical Systems, Inc.RekrutteringUterin fibroidAustralien, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Kangbuk Samsung HospitalUkendtUterin fibroidKorea, Republikken
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet