Epidemiología y factores de riesgo de los fibromas uterinos en China
20 de junio de 2023 actualizado por: Shixuan Wang
Los fibromas uterinos son la forma más común de tumores uterinos benignos en la capa de músculo uterino.
Tenían una cierta tasa de malignidad, pero es raro.
Las estimaciones de prevalencia de fibromas uterinos oscilan entre el 4,5 % y el 68,6 %, según la población del estudio y la metodología de diagnóstico.
Históricamente, la prevalencia de los fibromas ha sido subestimada por estudios epidemiológicos que se centraron principalmente en mujeres sintomáticas, dejando atrás una gran población de mujeres asintomáticas y mujeres que no informan sus síntomas.
Lo que no sabemos es qué mujeres que tienen fibromas desarrollarán síntomas clínicos y qué mujeres que se someten a una operación de miomectomía recaerán.
El propósito de este estudio es investigar la prevalencia, la incidencia y los factores de riesgo para el desarrollo de fibromas uterinos en mujeres chinas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: WENWEN WANG, DOCTOR
- Número de teléfono: 15927167698
- Correo electrónico: petrawang@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MINLI ZHANG, MASTER
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Esta población de estudio son mujeres de 18 a 69 años con o sin fibromas uterinos de cinco regiones de China.
El período de tiempo del estudio se llevará a cabo desde el 1 de mayo de 2023 hasta el 30 de noviembre de 2025 para permitir 6 meses antes del índice para evaluar las características clínicas y demográficas iniciales y 24 meses después del índice, lo que garantiza un seguimiento mínimo de un año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lugar de residencia actual ≥ 6 meses;
- Ninguna enfermedad mental grave o anormalidad mental;
- Quienes accedan a participar en esta encuesta y cooperen en la cumplimentación del cuestionario.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de fibromas uterinos en China
Periodo de tiempo: Base
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Prevalencia de fibromas uterinos en China
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de fibromas uterinos en China
Periodo de tiempo: Dos seguimientos durante un período de tres años.
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Incidencia de fibromas uterinos en China
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Dos seguimientos durante un período de tres años.
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Factores de riesgo de desarrollo de fibromas uterinos en China
Periodo de tiempo: Dos seguimientos durante un período de tres años.
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Factores de riesgo asociados para la recurrencia, la infertilidad y la malignidad de los fibromas uterinos en China
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Dos seguimientos durante un período de tres años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
19 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V2.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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