- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05840042
Epidemiologie a rizikové faktory děložních myomů v Číně
20. června 2023 aktualizováno: Shixuan Wang
Děložní myomy jsou nejčastější formou benigních nádorů dělohy ve vrstvě děložní svaloviny.
Měli určitou míru malignity, ale je to vzácné.
Odhadovaná prevalence děložních myomů se pohybuje od 4,5 % do 68,6 % v závislosti na studované populaci a diagnostické metodice.
Prevalence fibroidů byla historicky podceňována epidemiologickými studiemi, které se zaměřovaly především na symptomatické ženy, přičemž za sebou nechaly velkou populaci asymptomatických žen a žen, které své symptomy hlásily podhodnoceně.
Co nevíme, bylo, u kterých žen, které mají myom, se rozvinou klinické příznaky a u kterých žen po operaci myomektomie dojde k relapsu.
Účelem této studie je prozkoumat prevalenci, výskyt a rizikové faktory pro rozvoj děložních myomů u čínských žen.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: WENWEN WANG, DOCTOR
- Telefonní číslo: 15927167698
- E-mail: petrawang@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MINLI ZHANG, MASTER
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studovaná populace tvoří ženy ve věku 18-69 let s děložními fibroidy nebo bez nich z pěti oblastí Číny.
Období studie bude probíhat od 1. května 2023 do 30. listopadu 2025, aby bylo možné 6 měsíců před indexem pro hodnocení výchozích demografických a klinických charakteristik a 24 měsíců po indexu, což zajistí minimálně jednoleté sledování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální místo pobytu≥ 6 měsíců;
- Žádné vážné duševní onemocnění nebo duševní abnormality;
- Ti, kteří souhlasí s účastí v tomto průzkumu a spolupracují při vyplňování dotazníku.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence děložních fibroidů v Číně
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence děložních fibroidů v Číně
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt děložních myomů v Číně
Časové okno: Dvě sledování během tříletého období
|
Výskyt děložních myomů v Číně
|
Dvě sledování během tříletého období
|
|
Rizikové faktory rozvoje děložních myomů v Číně
Časové okno: Dvě sledování během tříletého období
|
Přidružené rizikové faktory pro recidivu, neplodnost a malignitu děložních myomů v Číně
|
Dvě sledování během tříletého období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
19. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V2.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Děložní fibroid
-
Virtual Tribunal MonasteryStaženoDěložní myomy ovlivňující těhotenství | Děložní myomy - 1. diagnóza | Degenerovaný děložní fibroidSpojené státy
-
Mansoura UniversityNeznámýNeplodnost | FibroidEgypt
-
University Magna GraeciaNeznámý
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
Merit Medical Systems, Inc.NáborDěložní fibroidAustrálie, Spojené království, Spojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Tongji HospitalZatím nenabírámeMRI | Sarkom dělohy | Děložní fibroid | AI (umělá inteligence) | Radiomic | Prospektivní observační studie
-
Ain Shams UniversityNeznámýChirurgická ztráta krve | Fibroid
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborLeiomyom | FibroidSpojené státy