Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en risicofactoren van baarmoederfibromen in China

20 juni 2023 bijgewerkt door: Shixuan Wang
Baarmoederfibromen zijn de meest voorkomende vorm van goedaardige baarmoedertumoren in de baarmoederspierlaag. Ze hadden een bepaalde mate van maligniteit, maar het is zeldzaam. De prevalentie van baarmoederfibromen varieert van 4,5% tot 68,6%, afhankelijk van de onderzoekspopulatie en diagnostische methodologie. De prevalentie van vleesbomen is historisch onderschat door epidemiologische onderzoeken die zich voornamelijk richtten op symptomatische vrouwen, waardoor een grote populatie asymptomatische vrouwen en vrouwen die hun symptomen onderrapporteerden, achterbleef. Wat we niet weten, is welke vrouwen met vleesbomen klinische symptomen zullen ontwikkelen en welke vrouwen die een myomectomie-operatie hebben ondergaan, zullen terugvallen. Het doel van deze studie is om de prevalentie, incidentie en risicofactoren voor de ontwikkeling van baarmoederfibromen bij Chinese vrouwen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: MINLI ZHANG, MASTER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen van 18-69 jaar met of zonder vleesbomen uit vijf regio's van China. De studieperiode loopt van 1 mei 2023 - 30 november 2025 om 6 maanden pre-index mogelijk te maken voor het evalueren van de demografische en klinische kenmerken bij aanvang en 24 maanden post-index, waardoor een follow-up van minimaal één jaar wordt gegarandeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Huidige woonplaats≥ 6 maanden;
  2. Geen ernstige psychische aandoening of psychische afwijking;
  3. Degenen die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek en meewerken aan het invullen van de vragenlijst.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van baarmoederfibromen in China
Tijdsspanne: Basislijn
Prevalentie van baarmoederfibromen in China
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van baarmoederfibromen in China
Tijdsspanne: Twee follow-ups over een periode van drie jaar
Incidentie van baarmoederfibromen in China
Twee follow-ups over een periode van drie jaar
Risicofactoren voor de ontwikkeling van baarmoederfibromen in China
Tijdsspanne: Twee follow-ups over een periode van drie jaar
Geassocieerde risicofactoren voor herhaling, onvruchtbaarheid en maligniteit van baarmoederfibromen in China
Twee follow-ups over een periode van drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shixuan Wang

Medewerkers

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
West China Hospital
Tongji Hospital
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Fourth Hospital of Shijiazhuang City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

19 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V2.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren