- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05840042
Эпидемиология и факторы риска миомы матки в Китае
20 июня 2023 г. обновлено: Shixuan Wang
Миома матки является наиболее распространенной формой доброкачественной опухоли матки в мышечном слое матки.
У них был определенный показатель злокачественности, но это редкость.
По оценкам, распространенность миомы матки колеблется от 4,5% до 68,6% в зависимости от исследуемой популяции и методологии диагностики.
Распространенность миомы исторически недооценивалась эпидемиологическими исследованиями, которые были сосредоточены в основном на женщинах с симптомами, оставляя позади большую популяцию бессимптомных женщин и женщин, которые занижают свои симптомы.
Чего мы не знаем, так это того, у каких женщин с миомой разовьются клинические симптомы, а у каких женщин, перенесших операцию по миомэктомии, возникнет рецидив.
Целью данного исследования является изучение распространенности, заболеваемости и факторов риска развития миомы матки у китайских женщин.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: WENWEN WANG, DOCTOR
- Номер телефона: 15927167698
- Электронная почта: petrawang@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MINLI ZHANG, MASTER
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В эту исследуемую группу входят женщины в возрасте 18–69 лет с миомой матки или без нее из пяти регионов Китая.
Период исследования будет проходить с 1 мая 2023 г. по 30 ноября 2025 г., чтобы обеспечить 6 месяцев до индексации для оценки исходных демографических и клинических характеристик и 24 месяца после индексации, обеспечивая наблюдение минимум в течение одного года.
Описание
Критерии включения:
- Текущее место жительства≥ 6 месяцев;
- Отсутствие серьезных психических заболеваний или психических отклонений;
- Те, кто соглашаются участвовать в этом опросе и сотрудничают в заполнении анкеты.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность миомы матки в Китае
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность миомы матки в Китае
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость миомой матки в Китае
Временное ограничение: Два наблюдения за трехлетний период
|
Заболеваемость миомой матки в Китае
|
Два наблюдения за трехлетний период
|
|
Факторы риска развития миомы матки в Китае
Временное ограничение: Два наблюдения за трехлетний период
|
Сопутствующие факторы риска рецидива, бесплодия и малигнизации миомы матки в Китае
|
Два наблюдения за трехлетний период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: SHIXUAN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
19 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V2.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .