Efficacité des muscles de l'épaule à sec sur une tâche de rotation de la tête chez les participants âgés de 30 à 50 ans souffrant de douleurs au cou

Étudier le design:

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, prospectif, en simple aveugle avec deux groupes. Cette étude d'efficacité d'intervention utilisera une conception d'essai clinique pré-post pour mesurer les effets immédiats du traitement de l'aiguilletage à sec (DN) sur les performances motrices. Plus précisément, les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) bilatéraux du trapèze supérieur (UT) DN avec le résultat principal de la performance motrice mesurée par une tâche de mouvement de tête de visée discrète appelée tâche de rotation de la tête de Fitts. Des preuves empiriques soutiennent la tâche de tourner la tête de Fitts pour mesurer quantitativement les déficiences fonctionnelles neuromusculaires liées à une amplitude de mouvement cervicale restreinte. L'approbation du comité d'éthique de l'Université du Manitoba (HS25717) a été obtenue.

But:

Le but de cet essai clinique randomisé est de mesurer les effets immédiats du dry needling sur la fonction motrice. Plus précisément, l'effet d'une seule séance d'aiguilletage à sec sur les muscles de l'épaule/du cou sur la performance d'une tâche répétitive de rotation de la tête.

Objectifs:

1. Déterminer si l'aiguilletage à sec du trapèze supérieur entraîne une amélioration des performances motrices mesurées par la tâche de rotation de Fitts Head par rapport à l'aiguilletage factice.
2. Déterminer si l'aiguilletage à sec du trapèze supérieur entraîne une amélioration de l'amplitude de mouvement du cou mesurée par l'instrument Cervical Range of Motion (CROM) par rapport à l'aiguilletage factice.
3. Déterminer si l'aiguilletage sec du trapèze supérieur entraîne une modification des scores de douleur mesurés par une échelle visuelle analogique par rapport à l'aiguilletage factice.
4. Déterminer si l'aiguilletage sec du trapèze supérieur entraîne une modification de la capacité fonctionnelle mesurée par l'indice d'incapacité du cou par rapport à l'aiguilletage factice.
5. Déterminer si l'aiguilletage sec du trapèze supérieur entraîne une réduction des seuils de pression de la douleur mesurés par algométrie de pression par rapport à l'aiguilletage factice.

Échantillonnage:

Le bassin démographique échantillonnera les âges de 30 à 50 ans et les deux sexes pour représenter une population clinique naturelle. Un calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel G*power sur la base des paramètres d'une thèse de doctorat examinant les effets de la manipulation vertébrale cervicale sur le temps de mouvement (Geoff Gelly, candidat au doctorat en sciences de la santé appliquées, Université du Manitoba). Trente-six à quarante participants, y compris les témoins, seront inscrits à cette étude.

Recrutement des participants :

Les participants seront recrutés dans la communauté locale de Winnipeg. Des publicités seront affichées dans les cliniques externes, les salles de sport et les studios. Les praticiens externes (y compris les médecins, les physiothérapeutes, les chiropraticiens, les massothérapeutes) seront invités à fournir les informations de l'étude aux clients qui répondent aux critères d'inclusion. Le praticien impliqué dans la prestation des soins de santé mais pas dans la recherche divulguera les coordonnées au chercheur avec le consentement verbal du client ou fournira alternativement les coordonnées du personnel de l'étude. Les chercheurs utiliseront les renseignements personnels sur la santé/coordonnées uniquement à des fins de contact. Les listes de diffusion fournies par les cliniques, les gymnases et les studios seront envoyées pour diffuser les affiches par voie numérique. Les participants potentiels recevront un e-mail de recrutement avec une description écrite du projet et les critères d'éligibilité. Les participants potentiels seront invités à contacter l'évaluateur des résultats par téléphone ou par e-mail s'ils souhaitent participer. Un e-mail de rappel sera envoyé aux participants potentiels deux semaines après l'e-mail initial. Une autre stratégie sera une approche boule de neige, demandant aux participants potentiels de transmettre l'invitation à tous amis ou collègues qui pourraient répondre aux critères d'éligibilité. Enfin, les invitations à participer seront publiées sur les pages de médias sociaux ainsi que sur les comptes de médias sociaux des chercheurs (par exemple, Facebook, Instagram).

Procédures de collecte de données :

Intervention d'aiguilletage à sec :

L'aiguilletage à sec (DN) implique l'insertion d'aiguilles monofilament solides dans les points sensibles de bandes musculaires serrées à des fins thérapeutiques. Les aiguilles insérées dans des fibres musculaires tendues créent une décharge électrique qui entraîne des contractions ou des spasmes musculaires dans le muscle ciblé. La DN est une technique qui relève de la «norme de soins» de la pratique de la physiothérapie, bien qu'elle nécessite une formation au-delà des exigences de formation de base en physiothérapie. Cette technique ne peut être mise en œuvre que par des physiothérapeutes dûment autorisés inscrits sur la liste d'acupuncture du Collège des physiothérapeutes du Manitoba (CPM). Cette intervention de DN implique l'insertion bilatérale d'une fine aiguille stérile dans les fibres musculaires du trapèze supérieur en utilisant une technique d'aiguilletage propre. Avant l'insertion de l'aiguille, le muscle est relevé et éloigné du thorax où il est maintenu pour l'intervention. L'emplacement de l'insertion de l'aiguille est les fibres tendues dans le tiers médian du ventre du muscle trapèze supérieur. L'insertion consiste à placer le tube de guidage de l'aiguille avec la pointe de l'aiguille légèrement retirée sur la peau du patient, puis l'index donne un coup rapide pour contourner les terminaisons nerveuses libres sous la peau, le tube est retiré, puis l'aiguille est avancée dans le muscle dans un direction antéro-supérieure. L'aiguille est plongée dans la région du point de déclenchement jusqu'à ce qu'une contraction musculaire locale ou une réponse de contraction soutenue soit obtenue. Une tentative d'obtenir 4 à 6 réponses musculaires locales sera faite à des fins thérapeutiques. Les aiguilles et tout matériel contenant des fluides corporels sont jetés dans un conteneur à risque biologique.

Intervention d'aiguilletage factice :

Il existe de nombreux défis pour créer une imposture convaincante pour une technique invasive comme l'aiguilletage à sec. L'objectif est de tester l'efficacité de l'aiguilletage à sec au-delà de l'effet de la ponction, ainsi l'inclusion de la ponction avec l'intervention fictive permet d'isoler les effets de l'aiguilletage du muscle. Ainsi, les procédures pour l'intervention d'aiguilletage factice suivront la même configuration que l'intervention DN, mais la pénétration sera peu profonde dans la peau seule et le mouvement de plongée "in and out" sera simulé avec le tube de guidage de l'aiguille.

Collecte et analyse des données :

Une analyse statistique descriptive sera effectuée sur les données démographiques des participants, y compris le sexe, si les points de déclenchement myofasciaux sont unilatéraux ou bilatéraux, l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle. La réponse du muscle à l'intervention d'aiguilletage sera documentée avec le nombre de réponses de secousses musculaires locales observées.

Gestion de données:

L'évaluateur des résultats recueillera les données démographiques des participants et les mesures des résultats sur papier le jour de la collecte des données, qui seront stockées dans un classeur verrouillé dans l'espace de laboratoire verrouillé. Une liste des noms et adresses e-mail des participants sera conservée dans un fichier électronique sécurisé afin que nous puissions les contacter, envoyer des rappels pour répondre à l'enquête et un résumé des résultats de l'étude. Les données des participants seront collectées et stockées à l'aide d'un numéro d'identification de participant. Un formulaire d'informations de contact du participant reliera l'identifiant unique au nom, à l'adresse e-mail et au numéro de téléphone des participants. Les coordonnées des participants seront conservées dans un ordinateur séparé protégé par un mot de passe et un appareil protégé par un mot de passe. Des identifiants indirects sont collectés pour améliorer la transférabilité de l'étude. La démographie des participants permettra au public de la recherche d'examiner les résultats dans le contexte de l'échantillon de la population étudiée. Le système logiciel conforme HIPAA appelé Jane sera utilisé pour configurer les dates de rendez-vous et les rappels de rendez-vous. Le nom et l'adresse e-mail du participant sont requis pour ce processus. Les informations de la base de données, y compris les données démographiques, les données sur les tâches de Fitts, les échelles visuelles analogiques, l'indice d'invalidité du cou, l'amplitude des données de mouvement, les données d'algométrie de pression et l'efficacité du questionnaire en aveugle seront initialement stockées sur un ordinateur protégé par mot de passe avec des fichiers protégés par mot de passe, puis seront être téléchargé sur le lecteur R: College of Rehabilitation Sciences de l'Université du Manitoba. Les formulaires de consentement et toutes les autres données électroniques telles que les coordonnées des participants seront téléchargés dans des fichiers protégés par mot de passe et stockés sur le lecteur R: du Collège des sciences de la réadaptation de l'Université du Manitoba et ne seront accessibles qu'aux chercheurs répertoriés dans la soumission éthique. Une fois les données téléchargées, les sources originales seront supprimées. À la fin de l'étude, les données anonymisées seront transférées sur le lecteur R : du co-chercheur pour un stockage à long terme et seront conservées pendant 5 ans à des fins de publication.

Déclaration des événements indésirables :

Le chercheur principal/physiothérapeute signalera les événements inattendus au superviseur académique, qui examinera les problèmes imprévus et les signalera au comité d'éthique de la recherche, au besoin.

Bien qu'il n'y ait aucun avantage direct garanti pour le participant de sa participation à cette étude, nous espérons que le résultat de cette étude soutiendra une aiguille sèche en tant qu'intervention clinique pour améliorer les performances motrices avec le potentiel de diminuer les douleurs cervicales récurrentes.

Changement de direction :

Cet ECR est destiné à répondre aux exigences d'une thèse de maîtrise, il n'y aura donc pas de changement de chercheur principal. Une étude test-retest ne nécessite qu'un suivi une semaine après l'intervention, donc si le recrutement se passe bien, il sera nécessaire de retenir l'évaluateur des résultats à court terme.

Prévoyez les données manquantes :

Il s'agit d'une expérience test-retest qui se déroule en 90 minutes (environ 1 heure et demie), donc à condition que les participants puissent assister à la session, il n'y a pas de risque considérable de données manquantes. Les seuls questionnaires utilisés dans le suivi de cette étude sont The Neck Disability Index et un questionnaire pour évaluer le succès de la mise en aveugle, qui sera administré par e-mail une semaine après la collecte des données et nécessitera un temps nominal pour être rempli (environ 5 minutes). L'indice d'incapacité du cou est noté sur le nombre de questions répondues, ce qui tient compte des réponses manquantes. Si les participants négligent de répondre à l'un ou l'autre des questionnaires par courrier électronique, des tentatives de suivi seront effectuées par téléphone ou par courrier électronique. Si les enquêteurs ne sont pas en mesure de collecter les données manquantes, les questionnaires seront omis.

Analyses statistiques:

L'évaluation de la distribution normale et les hypothèses de linéarité, d'interdépendance, de normalité et d'égale variance seront entreprises pour l'échantillon total et les deux groupes. Une ANOVA à modèle mixte sera utilisée pour le critère de jugement principal, la tâche de Fitts, afin d'évaluer l'effet entre les groupes (DN par rapport à l'aiguilletage fictif) et l'effet au sein du groupe (avant ou après l'intervention). Des tests post hoc (Tukey's HSD) seront utilisés pour effectuer des comparaisons spécifiques. La même approche sera utilisée pour analyser les résultats secondaires. Pour toutes les analyses statistiques, des valeurs de p de 0,05 seront considérées comme significatives. Un logiciel statistique sera utilisé pour analyser les données.