Effektiviteten af ​​Dry Needling skuldermuskler på en hoveddrejningsopgave hos deltagere i alderen 30-50 år med nakkesmerter

Studere design:

Dette er et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret kontrolforsøg med to grupper. Denne interventionseffektivitetsundersøgelse vil bruge et præ-post-klinisk forsøgsdesign til at måle de umiddelbare effekter af behandlingen af ​​dry needling (DN) på motorisk ydeevne. Specifikt DN bilaterale øvre trapezius (UT) myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) med det primære resultat af motorisk ydeevne målt ved en diskret sigte hovedbevægelsesopgave kaldet Fitts' hoveddrejningsopgave. Empiriske beviser understøtter Fitts' hoveddrejningsopgave med at kvantitativt måle neuromuskulære funktionsnedsættelser relateret til begrænset cervikal bevægelsesområde. Godkendelse fra University of Manitoba (HS25717) etikkomité er opnået.

Formål:

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at måle de umiddelbare effekter af dry needling på motorisk funktion. Specifikt effekten af ​​en enkelt session med dry needling til skulder/nakke muskler på udførelsen af ​​en gentagen hoveddrejningsopgave.

Mål:

1. For at afgøre, om dry needling øvre trapezius resulterer i forbedret motorisk ydeevne målt med Fitts Head-drejningsopgaven sammenlignet med sham needling.
2. For at afgøre, om dry needling, øvre trapezius resulterer i forbedret nakkebevægelse målt med Cervical Range of Motion (CROM) instrument sammenlignet med sham needling.
3. For at bestemme om dry needling resulterer øvre trapezius i en ændring i smertescore målt ved en visuel analog skala sammenlignet med sham needling.
4. For at bestemme, om dry needling, øvre trapezius resulterer i en ændring i funktionsevne målt ved Neck Disability Index sammenlignet med sham needling.
5. For at bestemme om dry needling resulterer øvre trapezius i en reduktion af smertetryktærskler målt ved trykalgoritme sammenlignet med sham needling.

Prøveudtagning:

Den demografiske pulje vil stikprøve aldre fra 30-50 år og begge køn for at repræsentere en naturlig klinisk population. En prøvestørrelsesberegning blev gennemført ved hjælp af G*power-software baseret på parametre fra en doktorafhandling, der undersøgte virkningerne af cervikal spinalmanipulation på bevægelsestid (Geoff Gelly, Applied Health Sciences PhD Candidate, University of Manitoba). Seksogtredive til fyrre deltagere, inklusive kontroller, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Rekruttering af deltagere:

Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet i Winnipeg. Annoncering vil blive slået op i ambulatorier, træningscentre og studier. Ambulante praktiserende læger (herunder læger, fysioterapeuter, kiropraktorer, massageterapeuter) vil blive bedt om at give undersøgelsens oplysninger til klienter, der opfylder inklusionskriterierne. Den praktiserende læge, der er involveret i at yde sundhedspleje, men ikke med forskningen, vil videregive kontaktoplysningerne til forskeren med klientens mundtlige samtykke eller alternativt give undersøgelsespersonalets kontaktoplysninger. Forskerne vil alene bruge de personlige helbredsoplysninger/kontaktoplysninger til kontaktformål. E-mail-lister leveret af klinikker, fitnesscentre, studier vil blive sendt for at formidle plakater digitalt. Potentielle deltagere vil få tilsendt en rekrutteringsmail med en skriftlig beskrivelse af projektet og berettigelseskriterierne. Potentielle deltagere vil blive bedt om at kontakte resultatbedømmeren via telefon eller e-mail, hvis de er interesserede i at deltage. Én påmindelses-e-mail vil blive sendt til potentielle deltagere to uger efter den første e-mail. En anden strategi vil være en sneboldtilgang, der anmoder potentielle deltagere om at videresende invitationen til venner eller kolleger, der måtte passe til berettigelseskriterierne. Endelig vil invitationer til deltagelse blive offentliggjort på sociale mediesider samt gennem forskerkonti på sociale medier (f.eks. Facebook, Instagram).

Dataindsamlingsprocedurer:

Dry needling intervention:

Dry needling (DN) involverer indsættelse af solide monofilamentnåle i ømme punkter i stramme muskelbånd til terapeutiske formål. Nåle indsat i stramme muskelfibre skaber en elektrisk udladning, der resulterer i trækninger eller muskelspasmer i den målrettede muskel. DN er en teknik, der falder inden for "standarden for pleje" af fysioterapipraksis, men kræver træning ud over grundlæggende fysioterapiuddannelseskrav. Denne teknik må kun implementeres af fuldt autoriserede fysioterapeuter, der er registreret på College of Physiotherapists of Manitoba (CPM) Akupunkturliste. Denne indgriben af ​​DN involverer bilateral indsættelse af en fin steril nål i øvre trapezius muskelfibre ved hjælp af en ren nåleteknik. Før nåleindsættelsen trækkes musklen op og væk fra thorax, hvor den holdes til indgrebet. Placeringen af ​​nålens indføring er de spændte fibre i den midterste tredjedel af den øvre trapezius muskelmave. Indføringen går ud på at placere nålens styrerør med nålespidsen let trukket tilbage på patientens hud, derefter giver pegefingeren et hurtigt tryk for at omgå frie nerveender under huden, røret fjernes, derefter føres nålen ind i musklen i en anterior-superior retning. Nålen dykkes ned i triggerpunktområdet, indtil der opnås en lokal muskeltrækning eller vedvarende kontraktionsrespons. Et forsøg på at opnå 4-6 lokale muskeltrækningsresponser vil blive gjort til terapeutiske formål. Nåle og alt materiale med kropsvæsker bortskaffes i en biologisk farlig beholder.

Sham needling intervention:

Der er mange udfordringer ved at skabe et overbevisende humbug for en invasiv teknik som dry needling. Målet er at teste effektiviteten af ​​dry needling ud over punkteringens effekt, hvilket gør det muligt at isolere virkningerne af needling af musklen med at inkludere punkteringen med sham-interventionen. Procedurerne for sham-nåleindgrebet vil således følge samme opsætning som DN-indgrebet, dog vil penetrationen være lav ind i huden alene, og "ind og ud" dykkebevægelsen vil blive simuleret med nålens styrerør.

Dataindsamling og analyse:

Beskrivende statistisk analyse vil blive udført på deltagerdemografi, herunder køn, uanset om myofasciale triggerpunkter er unilaterale eller bilaterale, alder, højde, vægt, body mass index. Musklens respons på needling-interventionen vil blive dokumenteret med antallet af observerede(n) lokale muskeltrækningsrespons(er).

Datastyring:

Resultatbedømmeren indsamler deltagerdemografi og resultatmål på papir på dagen for dataindsamlingen, som vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i det aflåste laboratorierum. En liste over deltagernes navne og e-mailadresser vil blive opbevaret i en sikker elektronisk fil, så vi kan kontakte, sende påmindelser om at udfylde undersøgelsen og et resumé af undersøgelsens resultater. Deltageres data vil blive indsamlet og opbevaret ved hjælp af et deltager-id-nummer. En formular til deltagerkontaktoplysninger vil knytte det unikke ID til deltagernes navn, e-mailadresse og telefonnummer. Deltagerens kontaktoplysninger vil blive opbevaret på en separat adgangskodebeskyttet computer og en adgangskodebeskyttet enhed. Indirekte identifikatorer bliver indsamlet for at forbedre overførbarheden af ​​undersøgelsen. Deltagernes demografi vil gøre det muligt for forskningspublikummet at overveje resultaterne med konteksten af ​​stikprøven af ​​den undersøgte befolkning. HIPAA-kompatibelt softwaresystem kaldet Jane vil blive brugt til at konfigurere aftaledatoer og aftalepåmindelser. Deltagerens navn og e-mail er påkrævet til denne proces. Databaseoplysninger, herunder demografien, Fitts' opgavedata, visuelle analoge skalaer, nakkehandicapindeks, rækkevidde af bevægelsesdata, trykalgoritmedata og effektiviteten af ​​blændende spørgeskema vil i første omgang blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer med adgangskodebeskyttede filer og derefter vil blive uploadet til College of Rehabilitation Sciences R: drive ved University of Manitoba. Samtykkeformularer og alle andre elektroniske data, såsom deltagerkontaktoplysninger, vil blive uploadet til adgangskodebeskyttede filer og gemt på College of Rehabilitation Sciences R:-drevet ved University of Manitoba og vil kun være tilgængelige for efterforskere, der er anført i etisk indsendelse. Når data er uploadet, vil de originale kilder blive slettet. Efter afslutning af undersøgelsen vil de-identificerede data blive overført til co-investigators R:-drev til langtidslagring og vil blive opbevaret i 5 år til offentliggørelsesformål.

Indberetning af uønskede hændelser:

Den primære investigator/fysioterapeut vil rapportere uventede hændelser til den faglige vejleder, som vil gennemgå uforudsete problemer og indberette dem til det forskningsetiske nævn efter behov.

Selvom der ikke er nogen garanteret direkte fordel for deltageren ved at deltage i denne undersøgelse, håber vi på, at resultatet af denne undersøgelse vil understøtte en dry needling som en klinisk intervention til forbedring af motorisk ydeevne med potentiale til at mindske tilbagevendende nakkesmerter.

Ændring i ledelsen:

Denne RCT er beregnet til at opfylde kravene til en kandidatafhandling, og der vil således ikke være nogen ændring i den primære investigator. En test-gentest undersøgelse kræver kun opfølgning en uge efter intervention, så hvis rekrutteringen går glat, vil det være nødvendigt at beholde resultatbedømmeren i en kort periode.

Plan for manglende data:

Dette er et test-gentest eksperiment, der finder sted inden for 90 minutter (ca. 1 og en halv time), så forudsat at deltagerne kan deltage i sessionen, er der ikke en betydelig risiko for manglende data. De eneste spørgeskemaer, der blev brugt i opfølgningen af ​​denne undersøgelse, er The Neck Disability Index og et spørgeskema til at vurdere succesen med blindingen, som vil blive administreret via e-mail en uge efter dataindsamling og vil tage en nominel tid at udfylde (ca. 5 minutter). Nakkehandicapindekset er scoret på antallet af besvarede spørgsmål, hvilket giver plads til manglende svar. Hvis deltagerne undlader at besvare nogen af ​​e-mail-spørgeskemaerne, vil der blive forsøgt at følge op på telefon eller e-mail. Hvis efterforskerne ikke er i stand til at indsamle manglende data, vil spørgeskemaerne blive udeladt.

Statistisk analyse:

Vurdering af normalfordeling og antagelser om linearitet, indbyrdes afhængighed, normalitet og lige varians vil blive foretaget for den samlede stikprøve og begge grupper. En blandet model ANOVA vil blive brugt til det primære resultat, Fitts' Opgave, til at vurdere mellem gruppeeffekt (DN versus sham needling) og inde i gruppen (før versus efter intervention). Post hoc-tests (Tukey's HSD) vil blive brugt til at udføre specifikke sammenligninger. Den samme tilgang vil blive brugt til at analysere sekundære resultater. For al statistisk analyse vil p-værdier på 0,05 blive betragtet som signifikante. Statistisk software vil blive brugt til at analysere dataene.