Effektiviteten av Dry Needling skuldermuskler på en hodevendingsoppgave hos deltakere i alderen 30-50 år med nakkesmerter

Studere design:

Dette er en prospektiv, enkeltblind, randomisert kontrollforsøk med to grupper. Denne intervensjonseffektivitetsstudien vil bruke et pre-post-klinisk studiedesign for å måle de umiddelbare effektene av behandling av dry needling (DN) på motorisk ytelse. Nærmere bestemt, DN bilaterale øvre trapezius (UT) myofascial triggerpunkter (MTrPs) med det primære resultatet av motorisk ytelse målt ved en diskret siktende hodebevegelsesoppgave kalt Fitts' hodevendingsoppgave. Empiriske bevis støtter Fitts' hodevendende oppgave for å kvantitativt måle nevromuskulære funksjonssvikt relatert til begrenset bevegelsesområde i livmorhalsen. Godkjenning fra University of Manitoba (HS25717) etikkkomité er oppnådd.

Hensikt:

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å måle de umiddelbare effektene av dry needling på motorisk funksjon. Nærmere bestemt effekten av en enkelt økt med tørrnåling til skulder/nakke muskler på utførelsen av en repeterende oppgave med å snu hodet.

Mål:

1. For å avgjøre om tørrnåling gir øvre trapezius forbedret motorytelse målt med Fitts Head-snuoppgaven sammenlignet med sham-nåling.
2. For å finne ut om tørrnåling gir øvre trapezius forbedret nakkebevegelse målt med CROM-instrumentet (Cervical Range of Motion) sammenlignet med sham-nåling.
3. For å bestemme om dry needling, øvre trapezius resulterer i en endring i smerteskåre målt med en visuell analog skala sammenlignet med sham needling.
4. For å finne ut om tørrnåling resulterer i en endring i funksjonsevnen målt av Neck Disability Index sammenlignet med sham-nåling.
5. For å bestemme om tørrnåling resulterer øvre trapezius i en reduksjon av smertetrykkterskler målt ved trykkalgoritme sammenlignet med sham-nåling.

Sampling:

Den demografiske poolen vil prøve alderen 30-50 og begge kjønn for å representere en naturlig klinisk populasjon. En prøvestørrelsesberegning ble fullført ved å bruke G*power-programvare basert på parametere fra en doktorgradsavhandling som undersøkte effekten av cervical spinal manipulation på bevegelsestid (Geoff Gelly, Applied Health Sciences PhD Candidate, University of Manitoba). Trettiseks til førti deltakere, inkludert kontroller, vil bli registrert i denne studien.

Deltakerrekruttering:

Deltakere vil bli rekruttert fra lokalsamfunnet i Winnipeg. Det vil bli lagt ut annonser i poliklinikker, treningssentre og studioer. Polikliniske behandlere (inkludert leger, fysioterapeuter, kiropraktorer, massasjeterapeuter) vil bli bedt om å gi studiens informasjon til klienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Utøveren som er involvert i å yte helsehjelp, men ikke med forskningen, vil avsløre kontaktinformasjonen til forskeren med klientens muntlige samtykke eller vekselvis gi studiepersonalets kontaktinformasjon. Forskerne vil bruke den personlige helseinformasjonen/kontaktinformasjonen til kontaktformål alene. E-postlister levert av klinikker, treningssentre, studioer vil bli sendt for å spre plakater digitalt. Potensielle deltakere vil få tilsendt en rekrutteringsmail med en skriftlig beskrivelse av prosjektet og kvalifikasjonskriteriene. Potensielle deltakere vil bli bedt om å kontakte resultatbedømmeren via telefon eller e-post hvis de er interessert i å delta. Én e-postpåminnelse vil bli sendt til potensielle deltakere to uker etter den første e-posten. En annen strategi vil være en snøballtilnærming, som ber potensielle deltakere om å videresende invitasjonen til venner eller kolleger som kan passe til kvalifikasjonskriteriene. Til slutt vil invitasjoner til å delta bli lagt ut på sosiale medier-sider samt gjennom forskerkontoer på sosiale medier (f.eks. Facebook, Instagram).

Datainnsamlingsprosedyrer:

Dry needling intervensjon:

Dry needling (DN) innebærer innsetting av solide monofilamentnåler i ømme punkter i stramme muskelbånd for terapeutiske formål. Nåler satt inn i stramme muskelfibre skaper en elektrisk utladning som resulterer i rykninger eller muskelspasmer i den målrettede muskelen. DN er en teknikk som faller innenfor "standarden for omsorg" for fysioterapipraksis, men krever opplæring utover grunnleggende fysioterapiutdanningskrav. Denne teknikken kan bare implementeres av fullt lisensierte fysioterapeuter registrert på College of Physiotherapists of Manitoba (CPM) Acupuncture Roster. Denne intervensjonen av DN innebærer bilateral innføring av en fin steril nål i øvre trapezius muskelfibre ved bruk av en ren nåleteknikk. Før nåleinnføringen trekkes muskelen opp og vekk fra thorax hvor den holdes for intervensjonen. Plasseringen av nåleinnføringen er de stramme fibrene i den midterste tredjedelen av øvre trapezius muskelbuk. Innsettingen innebærer å plassere nålens styrerør med nålespissen litt tilbaketrukket på pasientens hud, deretter gir pekefingeren et raskt trykk for å omgå frie nerveender under huden, røret fjernes, deretter føres nålen inn i muskelen i en anterior-overordnet retning. Nålen dykkes ned i triggerpunktregionen inntil en lokal muskeltrekning eller vedvarende kontraksjonsrespons oppnås. Et forsøk på å oppnå 4-6 lokale muskeltrekningsresponser vil bli gjort for terapeutiske formål. Nåler og alt materiale med kroppsvæsker kastes i en biologisk farebeholder.

Sham needling intervensjon:

Det er mange utfordringer med å skape en overbevisende sham for en invasiv teknikk som dry needling. Målet er å teste effektiviteten av dry needling utover punkteringens effekt, og dermed å inkludere punkteringen med sham-intervensjonen gjør det mulig å isolere effekten av needling av muskelen. Dermed vil prosedyrene for sham needling-intervensjonen følge samme oppsett som DN-intervensjonen, men penetrering vil være grunt inn i huden alene og "inn og ut" dykkebevegelsen vil bli simulert med nålens styrerør.

Datainnsamling og analyse:

Beskrivende statistisk analyse vil bli utført på deltakerdemografi inkludert kjønn, om myofascial triggerpunkter er unilaterale eller bilaterale, alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks. Muskelens respons på nålingsintervensjonen vil bli dokumentert med antall observerte lokale muskeltrekningsrespons(er).

Dataledelse:

Resultatbedømmeren vil samle deltakerdemografi og utfallsmål på papir på datainnsamlingsdagen, som vil bli lagret i et låst arkivskap innenfor det låste laboratorierommet. En liste over navn og e-postadresser til deltakerne vil bli oppbevart i en sikker elektronisk fil slik at vi kan kontakte, sende påminnelser om å fullføre undersøkelsen og et sammendrag av resultatene av studien. Deltakernes data vil bli samlet inn og lagret ved hjelp av et deltaker-ID-nummer. Et kontaktinformasjonsskjema for deltaker vil knytte den unike ID-en til deltakernes navn, e-postadresse og telefonnummer. Deltakerens kontaktinformasjon vil bli oppbevart i en egen passordbeskyttet datamaskin og en passordbeskyttet enhet. Indirekte identifikatorer samles inn for å forbedre overførbarheten av studien. Demografien til deltakerne vil tillate forskningspublikummet å vurdere resultatene med konteksten til utvalget av befolkningen som ble studert. HIPAA-kompatibelt programvaresystem kalt Jane vil bli brukt for å sette opp avtaledatoer og avtalepåminnelser. Deltakerens navn og e-postadresse kreves for denne prosessen. Databaseinformasjon, inkludert demografien, Fitts' oppgavedata, visuelle analoge skalaer, nakkefunksjonsindeks, dataområde for bevegelser, trykkalgoritmedata og effektiviteten av blendende spørreskjema vil i utgangspunktet bli lagret på en passordbeskyttet datamaskin med passordbeskyttede filer og vil deretter lastes opp til College of Rehabilitation Sciences R: drive ved University of Manitoba. Samtykkeskjemaer og alle andre elektroniske data som deltakerkontaktinformasjon vil bli lastet opp til passordbeskyttede filer og lagret på College of Rehabilitation Sciences R:-stasjonen ved University of Manitoba og vil kun være tilgjengelig for etterforskere som er oppført i etikkinnleveringen. Når data er lastet opp, vil de opprinnelige kildene bli slettet. Etter fullføring av studien vil avidentifiserte data bli overført til co-etterforskerens R:-stasjon for langtidslagring og vil bli oppbevart i 5 år for publiseringsformål.

Rapportering for uønskede hendelser:

Primæretterforsker/fysioterapeut vil rapportere uventede hendelser til akademisk veileder, som vil gjennomgå uforutsette problemer og rapportere dem til Forskningsetisk nemnd, etter behov.

Selv om det ikke er noen garantert direkte fordel for deltakeren ved å delta i denne studien, håper vi at resultatet av denne studien vil støtte en dry needling som en klinisk intervensjon for å forbedre motorisk ytelse med potensial til å redusere tilbakevendende nakkesmerter.

Endring i ledelsen:

Denne RCT er ment å oppfylle kravene til en masteroppgave, og det vil derfor ikke være noen endring i hovedetterforskeren. En test-retest-studie krever bare oppfølging en uke etter intervensjon, så hvis rekrutteringen går problemfritt, vil det være nødvendig å beholde resultatbedømmeren over en kort periode.

Plan for manglende data:

Dette er et test-retesteksperiment som finner sted innen 90 minutter (ca. 1 og en halv time), så forutsatt at deltakerne kan delta på økten, er det ikke en betydelig risiko for manglende data. De eneste spørreskjemaene som ble brukt i oppfølgingen av denne studien er The Neck Disability Index og et spørreskjema for å vurdere suksessen til blindingen, som vil bli administrert på e-post en uke etter datainnsamling og vil kreve en nominell tid å fullføre (ca. 5 minutter). Nakkefunksjonsindeksen er skåret på antall besvarte spørsmål, som tar hensyn til manglende svar. Hvis deltakerne unnlater å svare på noen av e-spørreskjemaene, vil det bli forsøkt å følge opp på telefon eller e-post. Hvis etterforskerne ikke klarer å samle inn manglende data, vil spørreskjemaene utelates.

Statistisk analyse:

Vurdering av normalfordeling og antakelser om linearitet, gjensidig avhengighet, normalitet og lik varians vil bli foretatt for det totale utvalget og begge gruppene. En blandet modell ANOVA vil bli brukt for det primære resultatet, Fitts' oppgave, for å vurdere mellom gruppeeffekten (DN versus sham needling) og innenfor gruppeeffekten (pre versus post intervensjon). Post hoc-tester (Tukey's HSD) vil bli brukt til å utføre spesifikke sammenligninger. Den samme tilnærmingen vil bli brukt til å analysere sekundære utfall. For all statistisk analyse vil p-verdier på 0,05 anses som signifikante. Statistisk programvare vil bli brukt for å analysere dataene.