목 통증이 있는 30-50세 참가자의 머리 돌리기 작업에 대한 건식 니들링 어깨 근육의 효과

연구 설계:

이것은 두 그룹으로 이루어진 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 이 개입 효과 연구는 운동 성능에 대한 드라이 니들링(DN) 치료의 즉각적인 효과를 측정하기 위해 사전 사후 임상 실험 설계를 활용할 것입니다. 구체적으로, DN 양측 상부승모근(UT) 근막 트리거 포인트(MTrP)는 Fitts의 머리 회전 작업이라고 하는 이산 조준 헤드 이동 작업에 의해 측정된 모터 성능의 주요 결과입니다. 경험적 증거는 제한된 자궁 경부 운동 범위와 관련된 신경근 기능 장애를 정량적으로 측정하기 위해 Fitts의 머리 돌리기 작업을 지원합니다. 매니토바 대학교(HS25717) 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

목적:

이 무작위 임상 시험의 목적은 건식 자침이 운동 기능에 미치는 즉각적인 영향을 측정하는 것입니다. 구체적으로, 어깨/목 근육에 대한 단일 세션의 드라이 니들링이 반복적인 머리 회전 작업 수행에 미치는 영향.

목표:

1. 건식 니들링 상부 승모근이 모의 니들링과 비교할 때 Fitts Head 회전 작업으로 측정한 운동 성능이 개선되었는지 여부를 확인합니다.
2. 건식 니들링 상부 승모근이 모의 니들링과 비교할 때 CROM(Cervical Range of Motion) 기기로 측정한 목의 운동 범위가 개선되는지 확인합니다.
3. 건식 자침 상부 승모근이 가짜 자침과 비교할 때 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 점수의 변화를 초래하는지 확인합니다.
4. 건식 니들링 상부 승모근이 가짜 니들링과 비교할 때 Neck Disability Index로 측정되는 기능적 능력의 변화를 초래하는지 확인합니다.
5. 건식 니들링 상부승모근이 모의 니들링과 비교했을 때 압력 알고리즘으로 측정한 통증 압력 임계값의 감소를 초래하는지 여부를 결정합니다.

견본 추출:

인구통계 풀은 30-50세의 연령과 두 성별을 샘플링하여 자연스러운 임상 모집단을 나타냅니다. 이동 시간에 대한 경추 조작의 효과를 조사하는 박사 논문의 매개변수를 기반으로 G*power 소프트웨어를 사용하여 샘플 크기 계산을 완료했습니다(Geoff Gelly, Applied Health Sciences PhD Candidate, University of Manitoba). 대조군을 포함하여 36~40명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다.

참가자 모집:

참가자는 위니펙 지역 사회에서 모집됩니다. 외래 진료소, 운동 체육관 및 스튜디오에 광고가 게시됩니다. 외래 치료사(의사, 물리치료사, 척추 지압사, 마사지 치료사 포함)는 포함 기준을 충족하는 고객에게 연구 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다. 의료 서비스 제공에 관여하지만 연구에 참여하지 않는 의사는 고객의 구두 동의가 있는 경우 연구원에게 연락처 정보를 공개하거나 교대로 연구 직원의 연락처 정보를 제공합니다. 연구원은 연락 목적으로만 개인 건강 정보/연락처 정보를 사용합니다. 클리닉, 체육관, 스튜디오에서 제공하는 이메일 목록은 포스터를 디지털 방식으로 배포하기 위해 전송됩니다. 잠재적 참가자에게는 프로젝트에 대한 서면 설명과 자격 기준이 포함된 모집 이메일이 발송됩니다. 잠재적 참가자는 참여에 관심이 있는 경우 전화나 이메일을 통해 결과 평가자에게 연락해야 합니다. 최초 이메일 발송 후 2주 후에 잠재적 참여자에게 알림 이메일이 발송됩니다. 또 다른 전략은 잠재적 참가자가 자격 기준에 맞는 친구나 동료에게 초대를 전달하도록 요청하는 눈덩이 접근 방식입니다. 마지막으로 참여 초대는 소셜 미디어 페이지와 연구원 소셜 미디어 계정(예: Facebook, Instagram)을 통해 게시됩니다.

데이터 수집 절차:

건식 자침 개입:

건식 니들링(DN)은 치료 목적으로 팽팽한 근육 밴드의 압통점에 단단한 모노필라멘트 바늘을 삽입하는 것을 포함합니다. 팽팽한 근육 섬유에 바늘을 삽입하면 대상 근육에 연축 또는 근육 경련을 일으키는 전기 방전이 발생합니다. DN은 기본 물리 치료 교육 요구 사항 이상의 교육이 필요하지만 물리 치료 실습의 "치료 표준"에 속하는 기술입니다. 이 기술은 CPM(College of Physiotherapists of Manitoba) Acupuncture Roster에 등록된 정식 자격을 갖춘 물리치료사만 시행할 수 있습니다. DN의 이러한 개입은 깨끗한 자침 기술을 사용하여 상부 승모근 근육 섬유에 미세 멸균 바늘을 양측으로 삽입하는 것을 포함합니다. 바늘을 삽입하기 전에 개입을 위해 유지되는 흉부에서 근육을 당겨 빼냅니다. 바늘 삽입 위치는 상부 승모근 배의 중간 1/3에 있는 팽팽한 섬유입니다. 삽입은 바늘 끝이 환자의 피부에 약간 들어간 바늘의 가이드 튜브를 배치하는 것과 관련이 있으며, 그런 다음 집게 손가락으로 피부 아래의 자유 신경 종말을 우회하기 위해 빠른 탭을 제공하고 튜브를 제거한 다음 바늘을 근육으로 전진시킵니다. 전방위 방향. 국소 근육 경련 또는 지속적인 수축 반응이 달성될 때까지 바늘을 통증유발점 부위에 밀어 넣습니다. 4-6 국소 근육 연축 반응을 달성하기 위한 시도가 치료 목적으로 이루어질 것입니다. 바늘과 체액이 포함된 모든 물질은 생물학적 위험 용기에 폐기됩니다.

가짜 자침 개입:

드라이 니들링과 같은 침습적 기술에 대한 설득력 있는 가짜를 만드는 데는 많은 어려움이 있습니다. 목표는 천자 효과를 넘어서는 건식 자침의 효과를 테스트하는 것이므로 가짜 개입으로 천자를 포함하면 근육 자침의 효과를 분리할 수 있습니다. 따라서 모의 자침 개입 절차는 DN 개입과 동일한 설정을 따르지만 침투가 피부에만 얕아지고 바늘의 가이드 튜브를 사용하여 "안쪽 및 바깥쪽" 급강하 움직임이 시뮬레이션됩니다.

데이터 수집 및 분석:

성별, 근막 발통점이 편측인지 양측인지 여부, 연령, 키, 체중, 체질량 지수를 포함한 참가자 인구 통계에 대해 기술적인 통계 분석이 수행됩니다. 자침 개입에 대한 근육의 반응은 관찰된 국소 근육 연축 반응(들)의 수와 함께 문서화됩니다.

데이터 관리:

결과 평가자는 데이터 수집 당일에 종이에 참가자 인구 통계 및 결과 측정을 수집하며 잠긴 실험실 공간 내의 잠긴 파일 캐비닛에 저장됩니다. 참가자의 이름과 이메일 주소 목록은 안전한 전자 파일에 보관되어 설문 조사 완료를 위한 알림과 연구 결과 요약을 연락하고 보낼 수 있습니다. 참가자의 데이터는 참가자 ID 번호를 사용하여 수집 및 저장됩니다. 참가자 연락처 정보 양식은 고유 ID를 참가자의 이름, 이메일 주소 및 전화번호에 연결합니다. 참가자 연락처 정보는 별도의 암호로 보호된 컴퓨터와 암호로 보호된 장치에 보관됩니다. 연구의 전이성을 높이기 위해 간접 식별자를 수집하고 있습니다. 참가자의 인구 통계를 통해 연구 청중은 연구 대상 인구 표본의 맥락에서 결과를 고려할 수 있습니다. Jane이라는 HIPAA 준수 소프트웨어 시스템은 약속 날짜 및 약속 알림을 설정하는 데 사용됩니다. 이 프로세스에는 참가자의 이름과 이메일이 필요합니다. 인구 통계, Fitts의 작업 데이터, 시각 아날로그 척도, 목 장애 지수, 운동 범위 데이터, 압력 알고리즘 데이터 및 맹검 설문지의 효과를 포함한 데이터베이스 정보는 처음에 암호로 보호된 파일과 함께 암호로 보호된 컴퓨터에 저장한 다음 매니토바 대학의 재활 과학 대학 R:드라이브에 업로드됩니다. 동의 양식 및 참가자 연락처 정보와 같은 기타 모든 전자 데이터는 암호로 보호된 파일에 업로드되고 매니토바 대학의 재활 과학 대학 R: 드라이브에 저장되며 윤리 제출에 나열된 조사자만 액세스할 수 있습니다. 데이터가 업로드되면 원본 소스는 삭제됩니다. 연구 종료 시 비식별화된 데이터는 공동 연구자의 R: 드라이브로 옮겨 장기 보관되며, 출판 목적으로 5년간 보관됩니다.

부작용 보고:

1차 조사자/물리치료사는 예상하지 못한 문제를 검토하고 필요한 경우 연구 윤리 위원회에 보고할 지도교수에게 예기치 않은 사건을 보고합니다.

참가자가 이 연구에 참여함으로써 얻을 수 있는 직접적인 이점은 보장되지 않지만, 이 연구의 결과가 반복되는 목 통증을 감소시킬 수 있는 가능성과 함께 운동 능력을 개선하기 위한 임상 개입으로서 마른 바늘을 지원하기를 희망합니다.

관리 변경:

이 RCT는 석사 논문 요건을 충족하기 위한 것이므로 연구책임자는 변경되지 않습니다. 테스트-재테스트 연구는 개입 후 1주일만 추적하면 되므로 모집이 순조롭게 진행되면 결과 평가자를 유지하는 것이 단기적으로 필요할 것입니다.

누락된 데이터에 대한 계획:

이는 90분(약 1시간 30분) 이내에 진행되는 테스트-재테스트 실험이므로 참가자가 세션에 참석할 수 있다면 데이터가 누락될 위험이 크지 않습니다. 이 연구에 대한 후속 조치에 사용된 유일한 설문지는 The Neck Disability Index와 눈가림의 성공을 평가하기 위한 설문지입니다. 이 설문지는 데이터 수집 후 1주일 후에 이메일로 관리되며 완료하는 데 명목상의 시간이 필요합니다(약 5 분). Neck Disability Index는 응답한 질문 수에 따라 점수를 매기며 누락된 답변을 수용합니다. 참가자가 이메일 설문지 중 하나에 응답하지 않으면 전화나 이메일로 후속 조치를 시도합니다. 조사관이 누락된 데이터를 수집할 수 없는 경우 설문지는 생략됩니다.

통계 분석:

정규 분포의 평가와 선형성, 상호의존성, 정규성 및 등분산의 가정은 전체 표본과 두 그룹 모두에 대해 수행됩니다. 혼합 모델 ANOVA는 그룹 간 효과(DN 대 sham needling)와 그룹 내 효과(중재 전 대 개입 후)를 평가하기 위해 1차 결과인 Fitts' Task에 사용됩니다. 사후 테스트(Tukey의 HSD)는 특정 비교를 수행하는 데 사용됩니다. 이차 결과를 분석하기 위해 동일한 접근 방식이 사용됩니다. 모든 통계 분석에서 p 값 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 통계 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석합니다.