Effektiviteten av Dry Needling-axelmuskler vid en huvudvändningsuppgift hos deltagare i åldern 30-50 år med nacksmärta

Studera design:

Detta är en prospektiv, enkelblind, randomiserad kontrollstudie med två grupper. Denna interventionseffektivitetsstudie kommer att använda en pre-post-klinisk prövningsdesign för att mäta de omedelbara effekterna av behandling av dry needling (DN) på motorisk prestanda. Specifikt, DN bilaterala övre trapezius (UT) myofasciala triggerpunkter (MTrPs) med det primära resultatet av motorisk prestanda mätt med en diskret siktande huvudrörelseuppgift som kallas Fitts huvudvändningsuppgift. Empiriska bevis stöder Fitts huvudvändningsuppgift att kvantitativt mäta neuromuskulära funktionsnedsättningar relaterade till begränsad cervikal rörelseomfång. Godkännande från University of Manitoba (HS25717) etikkommitté har uppnåtts.

Syfte:

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att mäta de omedelbara effekterna av dry needling på motorisk funktion. Specifikt effekten av en enstaka session med torrnålning till axel/nackmuskler på utförandet av en repetitiv huvudvändningsuppgift.

Mål:

1. För att avgöra om torrnålning leder till förbättrad motorprestanda mätt med Fitts Head-vändningsuppgift jämfört med skennålning.
2. För att avgöra om torrnålning resulterar i en förbättrad rörelseomfång för halsen mätt med instrumentet Cervical Range of Motion (CROM) jämfört med skennålning.
3. För att avgöra om torrnålning resulterar i en förändring i smärtpoäng mätt med en visuell analog skala jämfört med skennålning.
4. För att avgöra om torr nålning leder till en förändring av funktionsförmågan mätt med Neck Disability Index jämfört med skennålning.
5. För att avgöra om torrnålning resulterar övre trapezius i en minskning av smärttrycktröskelvärden mätt med tryckalgoritm jämfört med skennålning.

Provtagning:

Den demografiska poolen kommer att prova åldrar från 30-50 år och båda könen för att representera en naturlig klinisk population. En beräkning av provstorleken genomfördes med G*power-mjukvara baserad på parametrar från en doktorsavhandling som undersökte effekterna av cervikal ryggradsmanipulation på rörelsetiden (Geoff Gelly, PhD-kandidat för tillämpad hälsovetenskap, University of Manitoba). Trettiosex till fyrtio deltagare, inklusive kontroller, kommer att inkluderas i denna studie.

Deltagarrekrytering:

Deltagare kommer att rekryteras från det lokala samhället i Winnipeg. Reklam kommer att läggas ut på öppenvårdsmottagningar, träningsgym och studior. Öppenvårdare (inklusive läkare, sjukgymnaster, kiropraktorer, massageterapeuter) kommer att uppmanas att tillhandahålla studiens information till klienter som uppfyller inklusionskriterierna. Den läkare som är involverad i att tillhandahålla hälsovård men inte med forskningen kommer att lämna ut kontaktinformationen till forskaren med klientens muntliga samtycke eller alternativt tillhandahålla studiepersonalens kontaktuppgifter. Forskarna kommer att använda den personliga hälsoinformationen/kontaktinformationen enbart i kontaktsyfte. E-postlistor från kliniker, gym, studior kommer att skickas för att sprida affischer digitalt. Potentiella deltagare kommer att skickas ett rekryteringsmail med en skriftlig beskrivning av projektet och behörighetskriterierna. Potentiella deltagare kommer att uppmanas att kontakta resultatbedömaren via telefon eller e-post om de är intresserade av att delta. Ett påminnelsemail kommer att skickas till potentiella deltagare två veckor efter det första mejlet. En annan strategi kommer att vara en snöbollsstrategi, där potentiella deltagare uppmanas att vidarebefordra inbjudan till alla vänner eller kollegor som kan uppfylla behörighetskriterierna. Slutligen kommer inbjudningar att delta att publiceras på sociala mediesidor såväl som via forskarkonton i sociala medier (t.ex. Facebook, Instagram).

Datainsamlingsprocedurer:

Dry needling intervention:

Dry needling (DN) involverar införandet av solida monofilamentnålar i ömma punkter i strama muskelband för terapeutiska ändamål. Nålar som sätts in i spända muskelfibrer skapar en elektrisk urladdning som resulterar i ryckningar eller muskelspasmer i den riktade muskeln. DN är en teknik som faller inom "standarden för vård" för sjukgymnastik, men kräver träning utöver grundläggande fysioterapiutbildningskrav. Denna teknik får endast implementeras av fullt licensierade sjukgymnaster registrerade på College of Physiotherapists of Manitoba (CPM) Akupunkturlista. Detta ingripande av DN innebär bilateralt införande av en fin steril nål i övre trapezius muskelfibrer med hjälp av en ren nålteknik. Innan nålen sätts in dras muskeln upp och bort från bröstkorgen där den hålls för ingreppet. Platsen för nålinsättningen är de spända fibrerna i den mellersta tredjedelen av den övre trapeziusmuskelbuken. Insättningen innebär att nålens styrrör med nålspetsen något tillbakadragen placeras på patientens hud, sedan ger pekfingret en snabb knackning för att kringgå fria nervändar under huden, röret tas bort, sedan förs nålen in i muskeln i en främre-överlägsen riktning. Nålen sänks ned i triggerpunktsområdet tills en lokal muskelryckning eller ihållande sammandragningssvar uppnås. Ett försök att uppnå 4-6 lokala muskelryckningssvar kommer att göras i terapeutiska syften. Nålar och allt material med kroppsvätskor slängs i en behållare för biologiska risker.

Sham needling intervention:

Det finns många utmaningar att skapa en övertygande bluff för en invasiv teknik som dry needling. Målet är att testa effektiviteten av dry needling utöver punkteringens effekt, vilket innebär att inkludering av punkteringen med skeninterventionen gör att effekterna av att nålning av muskeln kan isoleras. Sålunda kommer procedurerna för skennålningsinterventionen att följa samma uppsättning som DN-interventionen, men penetrationen kommer att vara ytlig endast i huden och "in och ut" störningsrörelsen kommer att simuleras med nålens styrrör.

Datainsamling och analys:

Beskrivande statistisk analys kommer att genomföras på deltagarnas demografi inklusive kön, om myofasciala triggerpunkter är unilaterala eller bilaterala, ålder, längd, vikt, body mass index. Muskelns svar på nålinterventionen kommer att dokumenteras med antalet lokala muskelryckningssvar som observerats.

Datahantering:

Resultatbedömaren kommer att samla in deltagarnas demografi och resultatmått på papper dagen för datainsamlingen, som kommer att lagras i ett låst arkivskåp inom det låsta laboratorieutrymmet. En lista med namn och e-postadresser till deltagarna kommer att förvaras i en säker elektronisk fil så att vi kan kontakta, skicka påminnelser om att fylla i undersökningen och en sammanfattning av studiens resultat. Deltagarnas data kommer att samlas in och lagras med hjälp av ett deltagar-ID-nummer. Ett kontaktformulär för deltagare kommer att länka det unika ID:t till deltagarnas namn, e-postadress och telefonnummer. Deltagarens kontaktinformation kommer att förvaras i en separat lösenordsskyddad dator och en lösenordsskyddad enhet. Indirekta identifierare samlas in för att förbättra studiens överförbarhet. Deltagarnas demografi kommer att tillåta forskarpubliken att överväga resultaten mot bakgrund av urvalet av den studerade populationen. Det HIPAA-kompatibla mjukvarusystemet Jane kommer att användas för att ställa in mötesdatum och mötespåminnelser. Deltagarens namn och e-postadress krävs för denna process. Databasinformation inklusive demografi, Fitts uppgiftsdata, visuella analoga skalor, nackhandikappindex, rörelseomfångsdata, tryckalgoritmdata och effektiviteten av blindande frågeformulär kommer att lagras initialt på en lösenordsskyddad dator med lösenordsskyddade filer och kommer sedan att laddas upp till College of Rehabilitation Sciences R: drive vid University of Manitoba. Samtyckesformulär och all annan elektronisk data, såsom deltagarkontaktinformation, kommer att laddas upp till lösenordsskyddade filer och lagras på College of Rehabilitation Sciences R: drive vid University of Manitoba och kommer endast att vara tillgängliga för utredare som anges i etikinlämningen. När data har laddats upp kommer de ursprungliga källorna att raderas. Efter avslutad studie kommer avidentifierade data att överföras till medutredarens R:-enhet för långtidslagring och kommer att sparas i 5 år för publiceringsändamål.

Rapportering för biverkningar:

Primärutredaren/fysioterapeuten kommer att rapportera oväntade händelser till den akademiska handledaren, som kommer att gå igenom oförutsedda problem och rapportera dem till forskningsetiska nämnden vid behov.

Även om det inte finns någon garanterad direkt nytta för deltagaren av att delta i denna studie, hoppas vi att resultatet av denna studie kommer att stödja en dry needling som en klinisk intervention för att förbättra motorisk prestanda med potential att minska återkommande nacksmärtor.

Förändring i ledningen:

Denna RCT är avsedd att uppfylla kraven för en masteruppsats, så det kommer inte att ske någon förändring i huvudutredaren. En test-omtest-studie kräver endast uppföljning en vecka efter intervention, så om rekryteringen går smidigt kommer det att vara nödvändigt att behålla resultatbedömaren under en kortare period.

Plan för saknad data:

Detta är ett test-omtest-experiment som äger rum inom 90 minuter (cirka 1 och en halv timme), så förutsatt att deltagarna kan delta i sessionen finns det ingen betydande risk för att data saknas. De enda frågeformulär som används i uppföljningen av denna studie är The Neck Disability Index och ett frågeformulär för att bedöma framgången med blindningen, som kommer att administreras via e-post en vecka efter datainsamlingen och kommer att ta en nominell tid att fylla i (ca. 5 minuter). Nackhandikappindexet poängsätts på antalet besvarade frågor, vilket ger plats för saknade svar. Om deltagarna försummar att svara på någon av e-postenkäterna kommer försök att göras för att följa upp på telefon eller e-post. Om utredarna inte kan samla in saknad data kommer frågeformulären att utelämnas.

Statistisk analys:

Bedömning av normalfördelning och antaganden om linearitet, ömsesidigt beroende, normalitet och lika varians kommer att göras för det totala urvalet och båda grupperna. En blandad modell ANOVA kommer att användas för det primära resultatet, Fitts' Task, för att bedöma mellan gruppeffekten (DN kontra skennålning) och inom gruppeffekten (före kontra efter intervention). Post hoc-tester (Tukey's HSD) kommer att användas för att utföra specifika jämförelser. Samma tillvägagångssätt kommer att användas för att analysera sekundära resultat. För all statistisk analys kommer p-värden på 0,05 att anses vara signifikanta. Statistisk programvara kommer att användas för att analysera data.