- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05847894
Aide au diagnostic des maladies pulmonaires grâce à la technologie d'intelligence artificielle ophtalmique
11 août 2026 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Cette étude a pour but de collecter les résultats des examens ophtalmologiques, les résultats des examens pulmonaires et les index associés des patients atteints de maladies pulmonaires et des populations témoins, et de combiner l'analyse des mégadonnées et la technologie de l'intelligence artificielle pour explorer si de nouvelles méthodes peuvent être fournies pour les stratégies de dépistage précoce des maladies pulmonaires avec le aide à l'examen ophtalmologique, et ainsi aider à identifier les types de maladies pulmonaires et à déterminer le pronostic de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weixing Zhang, M.D.
- Numéro de téléphone: 8615602211660
- E-mail: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Contact:
- Xun Wang, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 8615017541549
- E-mail: wangx48@mail2.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Wenhua Liang, M.D.
- E-mail: liangwh1987@163.com
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangzhou Kindness Health Care Center (Guangzhou Jiubang Shanxin Clinic Ltd)
-
Contact:
- Bin Xu
- Numéro de téléphone: +86 13925155511
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Shenzhen, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Contact:
- Weiyi Lai
- Numéro de téléphone: +86 13556125580
- E-mail: zsyLaiwy@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée a été recrutée parmi les personnes qui ont visité l'unité médicale coopérative pour le dépistage pulmonaire, et parmi les personnes qui ont été recrutées par la publicité à l'unité et dans la communauté.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de ≥ 18 ans ; ou ceux âgés de moins de 18 ans qui peuvent coopérer à l'examen pertinent et sont accompagnés et informés par un tuteur ;
- Les personnes atteintes de maladies respiratoires qui devaient subir un examen pulmonaire ou celles qui se sont portées volontaires pour participer à l'essai par recrutement publicitaire ;
- durée de survie prévue de 3 mois ou plus ;
- Ceux qui n'ont pas de maladie sous-jacente grave et aucun antécédent de maladie oculaire grave ;
- Ceux qui peuvent coopérer aux examens ophtalmologiques et pulmonaires et subir des examens de suivi réguliers ;
- Ceux qui ont donné leur consentement éclairé à l'étude avant l'essai et ont volontairement signé le formulaire de consentement éclairé ;
- Autres conditions pouvant être incluses dans l'étude à en juger par l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de passer des examens ophtalmologiques ou pulmonaires et des suivis réguliers en raison de maladies graves, d'un traumatisme ou d'une intervention chirurgicale (maladies ophtalmologiques graves telles qu'une vision extrêmement mauvaise qui ne peut pas être corrigée, une atrophie oculaire, une opacification interstitielle réfractive sévère qui empêche la photographie du fond d'œil , etc.);
- Les personnes ayant une mauvaise observance pour diverses raisons telles que la dépendance à l'alcool ou aux drogues, ou des troubles mentaux ;
- Ceux sans consentement éclairé ;
- Autres conditions jugées par l'investigateur comme inadaptées à la participation à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'essai
Personnes atteintes d'une ou plusieurs maladies pulmonaires
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Diverses modalités d'examen ophtalmique, y compris la photographie à la lampe à fente, la photographie du fond d'œil, l'imagerie par tomographie par cohérence optique et l'angiographie par tomographie par cohérence optique, etc.
Diverses modalités d'examen pulmonaire, y compris la radiographie, la TDM thoracique, la mesure de la fonction pulmonaire, etc.
|
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Groupe de contrôle
Les personnes qui ne souffrent pas de maladies pulmonaires
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Diverses modalités d'examen ophtalmique, y compris la photographie à la lampe à fente, la photographie du fond d'œil, l'imagerie par tomographie par cohérence optique et l'angiographie par tomographie par cohérence optique, etc.
Diverses modalités d'examen pulmonaire, y compris la radiographie, la TDM thoracique, la mesure de la fonction pulmonaire, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Détermination de l'exactitude du diagnostic d'une maladie pulmonaire avec un examen ophtalmologique
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023KYPJ111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .