- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05847894
Assistera lungsjukdomsdiagnostik med oftalmisk artificiell intelligensteknologi
11 augusti 2026 uppdaterad av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Denna studie avser att samla in oftalmologiska undersökningsresultat, lungundersökningsresultat och relaterade index från patienter med lungsjukdom och kontrollpopulationer, och kombinera big data-analys och artificiell intelligens-teknologi för att undersöka om nya metoder kan tillhandahållas för tidiga screeningstrategier för lungsjukdom med hjälp av oftalmologisk undersökning, och därmed hjälpa till att identifiera typer av lungsjukdomar och bestämma sjukdomsprognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Weixing Zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8615602211660
- E-post: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xun Wang, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615017541549
- E-post: wangx48@mail2.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Wenhua Liang, M.D.
- E-post: liangwh1987@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Guangzhou Kindness Health Care Center (Guangzhou Jiubang Shanxin Clinic Ltd)
-
Kontakt:
- Bin Xu
- Telefonnummer: +86 13925155511
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Weiyi Lai
- Telefonnummer: +86 13556125580
- E-post: zsyLaiwy@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen rekryterades från personer som besökte den kooperativa medicinska enheten för lungscreening och från personer som rekryterades genom publicitet på enheten och i samhället.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som är ≥18 år; eller de som är <18 år som kan samarbeta med den aktuella undersökningen och åtföljs och informeras av en vårdnadshavare;
- Personer med luftvägsrelaterade sjukdomar som skulle genomgå lungundersökning, eller de som frivilligt anmält sig till att delta i prövningen genom rekrytering;
- förväntad överlevnadstid på 3 månader eller mer;
- De utan tidigare allvarlig underliggande sjukdom och ingen historia av allvarlig ögonsjukdom;
- De som kan samarbeta med oftalmologiska och lungrelaterade undersökningar och har regelbundna uppföljningsundersökningar;
- De som gav informerat samtycke till studien före försöket och frivilligt undertecknade formuläret för informerat samtycke;
- Andra förhållanden som kan ingå i studien enligt utredarens bedömning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan genomföra oftalmologiska eller lungrelaterade undersökningar och regelbundna uppföljningar på grund av allvarliga sjukdomar, trauma eller operation (allvarliga oftalmologiska sjukdomar som extremt dålig syn som inte går att fixa, okulär atrofi, allvarlig interstitiell refraktiv grumling som förhindrar ögonbottenfotografering , etc.);
- Människor med dålig följsamhet på grund av olika orsaker som alkohol- eller drogberoende eller psykiska störningar;
- De utan informerat samtycke;
- Övriga förhållanden som utredaren bedömt som olämpliga för deltagande i rättegången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgrupp
Individer med en eller flera lungsjukdomar
|
Olika oftalmiska undersökningsmodaliteter, inklusive spaltlampsfotografering, ögonbottenfotografering, optisk koherenstomografiavbildning och optisk koherenstomografiangiografi, etc.
Olika lungundersökningsmodaliteter, inklusive röntgen, bröst-CT, lungfunktionsmätning, etc.
|
|
Kontrollgrupp
Individer som inte lider av lungsjukdomar
|
Olika oftalmiska undersökningsmodaliteter, inklusive spaltlampsfotografering, ögonbottenfotografering, optisk koherenstomografiavbildning och optisk koherenstomografiangiografi, etc.
Olika lungundersökningsmodaliteter, inklusive röntgen, bröst-CT, lungfunktionsmätning, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Område under mottagarens funktionskarakteristiska kurva
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Att bestämma noggrannheten för att diagnostisera lungsjukdom med oftalmisk undersökning
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2023
Första postat (Faktisk)
8 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023KYPJ111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .