- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05847894
Assisteren van longziektediagnose met oogheelkundige kunstmatige-intelligentietechnologie
3 juli 2023 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Deze studie is bedoeld om oogheelkundige onderzoeksresultaten, longonderzoeksresultaten en gerelateerde indexen te verzamelen van patiënten met longziekte en controlepopulaties, en big data-analyse en kunstmatige intelligentietechnologie te combineren om te onderzoeken of nieuwe methoden kunnen worden geboden voor vroege screeningstrategieën voor longziekte met de hulp bij oftalmologisch onderzoek, en helpen zo bij het identificeren van de soorten longziekten en het bepalen van de ziekteprognose.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Weixing Zhang, M.D.
- Telefoonnummer: 8615602211660
- E-mail: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is geworven uit mensen die de coöperatieve medische afdeling hebben bezocht voor longscreening, en uit mensen die zijn geworven via publiciteit op de afdeling en in de gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen van ≥18 jaar; of personen jonger dan 18 jaar die kunnen meewerken aan het betreffende onderzoek en worden begeleid en geïnformeerd door een voogd;
- Mensen met luchtwegaandoeningen die een longonderzoek moesten ondergaan, of degenen die zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen aan het onderzoek door middel van publiciteitswerving;
- verwachte overlevingstijd van 3 maanden of meer;
- Degenen zonder eerdere ernstige onderliggende ziekte en geen voorgeschiedenis van ernstige oogziekte;
- Degenen die kunnen meewerken aan oogheelkundige en longgerelateerde onderzoeken en die regelmatig vervolgonderzoeken ondergaan;
- Degenen die voorafgaand aan het onderzoek geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het onderzoek en vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend;
- Andere aandoeningen die in het onderzoek kunnen worden opgenomen, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen oftalmologische of longgerelateerde onderzoeken en regelmatige controles kunnen voltooien vanwege ernstige ziekten, trauma of chirurgie (ernstige oftalmologische aandoeningen zoals extreem slecht zicht dat niet kan worden hersteld, oculaire atrofie, ernstige refractieve interstitiële vertroebeling die fundusfotografie verhindert , enz.);
- Mensen met een slechte naleving vanwege verschillende redenen, zoals alcohol- of drugsverslaving of psychische stoornissen;
- Degenen zonder geïnformeerde toestemming;
- Andere aandoeningen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Test groep
Personen met een of meer longziekten
|
Verschillende oogheelkundige onderzoeksmodaliteiten, waaronder spleetlampfotografie, fundusfotografie, beeldvorming met optische coherentietomografie en angiografie met optische coherentietomografie, enz.
Verschillende modaliteiten voor longonderzoek, waaronder radiografie, thorax-CT, longfunctiemeting, enz.
|
Controlegroep
Personen die niet lijden aan longziekten
|
Verschillende oogheelkundige onderzoeksmodaliteiten, waaronder spleetlampfotografie, fundusfotografie, beeldvorming met optische coherentietomografie en angiografie met optische coherentietomografie, enz.
Verschillende modaliteiten voor longonderzoek, waaronder radiografie, thorax-CT, longfunctiemeting, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebied onder de operationele karakteristiek van de ontvanger
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Bepaling van de nauwkeurigheid van het diagnosticeren van longziekte met oogheelkundig onderzoek
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023KYPJ111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oogheelkundig onderzoek
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Santen Inc.VoltooidDroge ogen ziekteVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
University of CatanzaroVoltooid
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Murielle SurquinVoltooid
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning