- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05847894
Assistere diagnostisering av lungesykdom med oftalmisk kunstig intelligensteknologi
3. juli 2023 oppdatert av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Denne studien har til hensikt å samle inn oftalmologiske undersøkelsesresultater, lungeundersøkelsesresultater og relaterte indekser fra pasienter med lungesykdom og kontrollpopulasjoner, og kombinere big data-analyse og kunstig intelligens-teknologi for å utforske om nye metoder kan tilbys for tidlige screeningstrategier for lungesykdom med hjelp av oftalmologisk undersøkelse, og dermed hjelpe til med å identifisere typer lungesykdom og bestemme sykdomsprognose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weixing Zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8615602211660
- E-post: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen ble rekruttert fra personer som besøkte den samarbeidende medisinske enheten for lungescreening, og fra personer som ble rekruttert gjennom publisitet ved enheten og i samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De i alderen ≥18 år; eller de i alderen <18 år som kan samarbeide med den aktuelle undersøkelsen og er ledsaget og informert av en verge;
- Personer med luftveisrelaterte sykdommer som skulle gjennomgå lungeundersøkelse, eller de som meldte seg frivillig til å delta i forsøket gjennom publisitetsrekruttering;
- forventet overlevelsestid på 3 måneder eller mer;
- De uten tidligere alvorlig underliggende sykdom og ingen historie med alvorlig øyesykdom;
- De som kan samarbeide med oftalmologiske og lungerelaterte undersøkelser og har jevnlige oppfølgingsundersøkelser;
- De som ga informert samtykke til studien før utprøvingen og frivillig signerte skjemaet for informert samtykke;
- Andre forhold som kan inkluderes i studien etter vurdering av utrederen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å gjennomføre oftalmologiske eller lungerelaterte undersøkelser og regelmessige oppfølginger på grunn av alvorlige sykdommer, traumer eller kirurgi (alvorlige oftalmologiske sykdommer som ekstremt dårlig syn som ikke kan fikses, okulær atrofi, alvorlig brytningsinterstitiell uklarhet som forhindrer fundusfotografering , etc.);
- Personer med dårlig etterlevelse på grunn av ulike årsaker som alkohol- eller narkotikaavhengighet, eller psykiske lidelser;
- De uten informert samtykke;
- Andre forhold som etterforskeren vurderer som uegnet for deltakelse i rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Testgruppe
Personer med en eller flere lungesykdommer
|
Ulike oftalmiske undersøkelsesmodaliteter, inkludert spaltelampefotografering, fundusfotografering, optisk koherenstomografiavbildning og optisk koherenstomografiangiografi, etc.
Ulike lungeundersøkelsesmodaliteter, inkludert røntgen, CT thorax, lungefunksjonsmåling, etc.
|
Kontrollgruppe
Personer som ikke lider av lungesykdommer
|
Ulike oftalmiske undersøkelsesmodaliteter, inkludert spaltelampefotografering, fundusfotografering, optisk koherenstomografiavbildning og optisk koherenstomografiangiografi, etc.
Ulike lungeundersøkelsesmodaliteter, inkludert røntgen, CT thorax, lungefunksjonsmåling, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Område under mottakerens driftskarakteristikk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Bestemme nøyaktigheten av diagnostisering av lungesykdom med oftalmisk undersøkelse
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023KYPJ111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oftalmisk undersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Santen Inc.FullførtTørr øyesykdomForente stater
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtSmerte | Øyebetennelse | Grå stærForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
AllerganFullførtKonjunktivitt, allergiskKorea, Republikken